Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af individuelle ernæringsplejeelementer og ernæringsevalueringsmetoder inden for diætetisk praksis i kræftbehandling

28. juli 2024 opdateret af: Uppsala University

Formålet med undersøgelsen er at udforske og uddybe forståelsen af ​​diætistens rolle og arbejde relateret til individuelt tilpasset ernæringsbehandling i kræftplejen. Forskningsspørgsmålene fokuserer på adfærdsændringsstrategier, målsætning, muligheden for at bruge lægomkreds til at vurdere ændringer i muskelmasse og kortlægning af energi- og proteinindtag, ernæringssymptomer og fødevarerelateret livskvalitet under ernæringsbehandling til kræftpatienter.

I første del af projektet vil der blive gennemført lydoptagelser af samtaler mellem diætister og patienter med kræft for at undersøge diætistens arbejde med adfærdsændringsstrategier og målsætning. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af to forskellige metoder: indholdsanalyse og tematisk analyse. Forskningsemnerne omfatter både diætister og kræftpatienter, der indgår i samtaler.

Anden del af projektet vil omfatte 100 patienter med kræft i risiko for eller med underernæring. Dataindsamling vil involvere målinger af vægt, højde, lægomkreds, muskelmasse, energi- og proteinindtag, ernæringssymptomer og fødevarerelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I den første del af projektet (ikke-sandsynlighedsprøvemetoden) er forskningsdeltagerne registrerede diætister i Sverige og patienter med kræft, som har underernæring eller er i risiko for underernæring. Deltagerne rekrutteres systematisk gennem en strategisk eller målrettet udvælgelse inden for hospitalsmiljøet.

I anden del af projektet (sandsynlighedsprøvetagningsmetoden) er forskningsdeltagere patienter i alderen ≥18 år med en diagnosticeret cancer, som modtager eller er planlagt til at modtage behandling, herunder kirurgisk, onkologisk eller en kombination af disse, på Uppsala Universitetshospital i Uppsala. Patienterne skulle have været henvist til en diætist, men har endnu ikke haft deres første kontakt med diætisten på tidspunktet for inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for første del af projektet går ud på at møde diætister, der behandler patienter med kræft, som har underernæring eller er i risiko for underernæring. For disse patienter er inklusionskriterierne som følger:

  • alder ≥18 år med en diagnosticeret kræftsygdom
  • løbende ernæringsterapi hos diætist
  • underernæring eller risiko for underernæring i henhold til hospitalets kriterier, hvor mindst et af følgende kriterier skal være opfyldt: lavt BMI, ufrivilligt vægttab og/eller spisebesvær. Patienter kan også inddrages, hvis de henvises til en diætist baseret på behandlingsvejledninger på grund af høj risiko for underernæring forbundet med kræftdiagnosen eller dens medicinske behandling.

For anden del af projektet er inklusionskriterierne:

  • alder ≥18 år med en diagnosticeret kræftsygdom
  • undergår eller planlagt behandling, herunder kirurgisk, onkologisk eller en kombination af disse
  • er blevet henvist til diætist, men har endnu ikke haft deres første kontakt med diætisten, og
  • underernæring eller risiko for underernæring efter hospitalets kriterier, hvor mindst et af følgende kriterier skal være opfyldt: lavt BMI, ufrivilligt vægttab og/eller spisebesvær. Patienter kan også inddrages, hvis de henvises til en diætist baseret på behandlingsvejledninger på grund af høj risiko for underernæring forbundet med kræftdiagnosen eller dens medicinske behandling.

Ekskluderingskriterier:

For første del af projektet er eksklusionskriterierne for patienter:

  • kendt demens eller nedsat kognitiv funktion, og
  • ikke behersker svensk i tale og skrift.

For anden del af projektet er eksklusionskriterierne:

  • kendt demens eller nedsat kognitiv funktion,
  • løbende ernæringsterapi hos diætist ved inklusion, og
  • ikke behersker svensk i tale og skrift.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalveomkreds
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt på højre og venstre læg
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masse og fedtmasse
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med bioimpedansanalyse
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Fødevarerelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med spørgeskemaet Tilfredshed med Madrelateret Liv. Dette instrument indeholder syv udsagn, hvor deltageren svarer på en syv-trins skala fra 'Helt uenig' til 'Helt enig'. En højere vurdering indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Energi- og proteinindtag
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Mål med et gentaget 24 timers tilbagekaldelsesinterview
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Symptomer på ernæringspåvirkning
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med Spørgeskemaet om spisesymptomer (13 symptomer skal vurderes på en skala på fem niveauer fra ingen problemer overhovedet til alvorlige) og det sygdomsrelaterede appetitspørgeskema (11 spørgsmål om appetit, sult og andre symptomer). Et højere antal symptomer indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med instrumentet EORTC QLQ-C30. Indeholder 28 symptomer eller problemer, hver vurderet på en fire-niveau skala fra 1= 'slet ikke' til 4 = 'meget meget. En højere score indikerer et dårligere resultat. Den laveste samlede score for instrumentet er 28 og den højeste er 112. Instrumentet indeholder også to spørgsmål, hvor det ene er at vurdere deres generelle helbred og livskvalitet på en syv-niveauskala fra 1= 'Meget dårlig' til 7= 'Udmærket'.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Muskelfunktion og styrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med 30'er stolestandstest og hånddynamometer
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kategorier og frekvenser af adfærdsændringsstrategier
Tidsramme: Baseline
For del 1 af projektet indsamles data ved samtaleoptagelser. Adfærdsændringstaksonomien (v1) af Miche et al (2013) vil blive brugt til at kategorisere og tælle strategierne.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner