Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske individuelle ernæringspleieelementer og ernæringsevalueringsmetoder innen kostholdspraksis innen kreftomsorg

28. juli 2024 oppdatert av: Uppsala University

Formålet med studien er å utforske og utdype forståelsen av kostholdsekspertens rolle og arbeid knyttet til individuelt tilpasset ernæringsbehandling i kreftomsorgen. Forskningsspørsmålene fokuserer på atferdsendringsstrategier, målsetting, muligheten for å bruke leggomkrets for å vurdere endringer i muskelmasse, og kartlegging av energi- og proteininntak, ernæringssymptomer og matrelatert livskvalitet under ernæringsbehandling for kreftpasienter.

I første del av prosjektet skal det gjennomføres lydopptak av samtaler mellom kostholdseksperter og pasienter med kreft for å undersøke kostholdsekspertens arbeid med atferdsendringsstrategier og målsetting. Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av to ulike metoder: innholdsanalyse og tematisk analyse. Forskningsobjektene inkluderer både kostholdseksperter og kreftpasienter som deltar i samtaler.

Den andre delen av prosjektet vil omfatte 100 pasienter med kreft i risiko for eller med underernæring. Datainnsamling vil involvere målinger av vekt, høyde, leggomkrets, muskelmasse, energi- og proteininntak, ernæringssymptomer og matrelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I den første delen av prosjektet (ikke-sannsynlighetsprøvemetoden) er forskningsdeltakere registrerte kostholdseksperter i Sverige og pasienter med kreft som har underernæring eller er i faresonen for underernæring. Deltakerne rekrutteres systematisk gjennom en strategisk eller målrettet utvelgelse innenfor sykehusmiljøet.

For den andre delen av prosjektet (sannsynlighetsprøvemetoden) er forskningsdeltakere pasienter i alderen ≥18 år med en diagnostisert kreftsykdom som får eller planlegges å motta behandling, inkludert kirurgisk, onkologisk eller en kombinasjon av disse, ved Uppsala universitetssykehus i Uppsala. Pasientene skulle ha blitt henvist til en ernæringsfysiolog, men har ennå ikke hatt førstegangskontakt med kostholdsekspert på tidspunktet for inklusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for første del av prosjektet innebærer å møte kostholdseksperter som behandler pasienter med kreft som har underernæring eller står i fare for underernæring. For disse pasientene er inklusjonskriteriene som følger:

  • alder ≥18 år med diagnostisert kreft
  • pågående ernæringsterapi hos en ernæringsfysiolog
  • underernæring eller risiko for underernæring i henhold til sykehusets kriterier der minst ett av følgende kriterier må oppfylles: lav BMI, ufrivillig vekttap og/eller spisevansker. Pasienter kan også inkluderes dersom de blir henvist til kostholdsveileder basert på behandlingsretningslinjer på grunn av høy risiko for underernæring knyttet til kreftdiagnosen eller dens medisinske behandling.

For den andre delen av prosjektet er inklusjonskriteriene:

  • alder ≥18 år med diagnostisert kreft
  • under eller planlagt behandling, inkludert kirurgisk, onkologisk eller en kombinasjon av disse
  • har blitt henvist til kostholdsekspert, men har ennå ikke hatt sin første kontakt med kostholdsekspert, og
  • underernæring eller risiko for underernæring etter sykehusets kriterier, hvor minst ett av følgende kriterier skal være oppfylt: lav BMI, ufrivillig vekttap, og/eller spisevansker. Pasienter kan også inkluderes dersom de blir henvist til kostholdsveileder basert på behandlingsretningslinjer på grunn av høy risiko for underernæring knyttet til kreftdiagnosen eller dens medisinske behandling.

Ekskluderingskriterier:

For første del av prosjektet er eksklusjonskriteriene for pasienter:

  • kjent demens eller nedsatt kognitiv funksjon, og
  • ikke behersker svensk muntlig og skriftlig.

For den andre delen av prosjektet er eksklusjonskriteriene:

  • kjent demens eller nedsatt kognitiv funksjon,
  • pågående ernæringsterapi hos ernæringsfysiolog ved inkludering, og
  • ikke behersker svensk muntlig og skriftlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leggomkrets
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt på høyre og venstre legg
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettfri masse og fettmasse
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med bioimpedansanalyse
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Matrelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med spørreskjemaet Tilfredshet med matrelatert liv. Dette instrumentet inneholder syv påstander der deltakeren svarer på en syv-punkts skala fra 'helt uenig' til 'helt enig'. En høyere vurdering indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Energi- og proteininntak
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Mål med et gjentatt 24 timers tilbakekallingsintervju
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Symptomer på ernæringspåvirkning
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med Eating Symptoms Questionnaire (13 symptomer skal vurderes på en fem-nivå skala fra ingen problemer i det hele tatt til alvorlige) og Disease-Related Appetite Questionnaire (11 spørsmål om appetitt, sult og andre symptomer). Et høyere antall symptomer indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med instrumentet EORTC QLQ-C30. Inkluderer 28 symptomer eller problemer, hver vurdert på en fire-nivå skala fra 1= 'ikke i det hele tatt' til 4 = 'veldig mye. En høyere score indikerer et dårligere resultat. Den laveste aggregerte poengsummen til instrumentet er 28 og den høyeste er 112. Instrumentet inneholder også to spørsmål der det ene er å vurdere deres generelle helse og livskvalitet på en syv-nivå skala fra 1= 'Svært dårlig' til 7= 'Utmerket'.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Muskelfunksjon og styrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Målt med 30-talls stolstativtest og hånddynamometer
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kategorier og frekvenser for atferdsendringsstrategier
Tidsramme: Grunnlinje
For del 1 av prosjektet samles data inn ved samtaleopptak. Atferdsendringstaksonomien (v1) av Miche et al (2013) vil bli brukt til å kategorisere og telle strategiene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 240901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere