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암 치료의 식이요법 내에서 개별 영양 관리 요소 및 영양 평가 방법 탐색

2024년 7월 28일 업데이트: Uppsala University

본 연구의 목적은 암 치료에서 개인 맞춤형 영양 치료와 관련된 영양사의 역할과 업무에 대한 이해를 탐구하고 심화시키는 것입니다. 연구 질문은 행동 변화 전략, 목표 설정, 종아리 둘레를 사용하여 근육량 변화를 평가할 가능성, 암 환자의 영양 치료 중 에너지 및 단백질 섭취량 매핑, 영양 증상 및 음식 관련 삶의 질에 중점을 둡니다.

프로젝트의 첫 번째 부분에서는 영양사와 암 환자 간의 대화를 녹음하여 행동 변화 전략 및 목표 설정에 대한 영양사의 작업을 조사합니다. 데이터 분석은 내용 분석과 주제 분석이라는 두 가지 방법을 사용하여 수행됩니다. 연구 대상에는 영양사와 대화에 참여하는 암 환자가 모두 포함됩니다.

프로젝트의 두 번째 부분에는 영양실조 위험이 있거나 영양실조에 걸린 암 환자 100명이 포함될 것입니다. 데이터 수집에는 체중, 키, 종아리 둘레, 근육량, 에너지 및 단백질 섭취량, 영양 증상, 음식 관련 삶의 질 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프로젝트의 첫 번째 부분(비확률 표본 추출 방법)에서 연구 참가자는 스웨덴에 등록된 영양사 및 영양실조가 있거나 영양실조 위험이 있는 암 환자입니다. 참가자는 병원 환경 내에서 전략적이거나 목적이 있는 선택을 통해 체계적으로 모집됩니다.

프로젝트의 두 번째 부분(확률 샘플링 방법)의 경우, 연구 참가자는 웁살라 대학 병원에서 수술, 종양학 또는 이들의 조합을 포함한 치료를 받고 있거나 받을 예정인 18세 이상의 암 진단 환자입니다. 웁살라. 환자는 영양사에게 의뢰되어야 하지만 포함 당시 영양사와 초기 접촉을 하지 않았습니다.

설명

포함 기준:

프로젝트의 첫 번째 부분에 대한 포함 기준에는 영양실조가 있거나 영양실조 위험이 있는 암 환자를 치료하는 영양사와의 만남이 포함됩니다. 이러한 환자의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 암 진단을 받은 18세 이상
  • 영양사가 진행하는 영양치료
  • 병원 기준에 따라 영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 경우, 낮은 BMI, 비자발적인 체중 감소 및/또는 섭식 장애 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다. 암 진단이나 의학적 치료와 관련된 영양실조 위험이 높아 치료 지침에 따라 영양사에게 의뢰된 환자도 포함될 수 있습니다.

프로젝트의 두 번째 부분에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 암 진단을 받은 18세 이상
  • 수술, 종양학 또는 이들의 조합을 포함하여 치료를 진행 중이거나 계획하고 있는 경우
  • 영양사에게 의뢰되었으나 아직 영양사와 최초 접촉을 하지 않은 경우,
  • 병원 기준에 따른 영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 경우, 낮은 BMI, 비자발적인 체중 감소 및/또는 섭식 장애 기준 중 최소한 하나를 충족해야 합니다. 암 진단이나 의학적 치료와 관련된 영양실조 위험이 높아 치료 지침에 따라 영양사에게 의뢰된 환자도 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

프로젝트의 첫 번째 부분에서 환자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 치매로 알려져 있거나 인지 기능이 손상된 경우,
  • 스웨덴어 말하기 및 쓰기에 능숙하지 않습니다.

프로젝트의 두 번째 부분에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 치매로 알려져 있거나 인지 기능이 손상된 경우,
  • 포함 시 영양사가 진행 중인 영양 치료
  • 스웨덴어 말하기 및 쓰기에 능숙하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종아리 둘레
기간: 기준, 1개월 및 3개월
오른쪽 및 왼쪽 종아리에서 측정
기준, 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무지방 질량 및 지방 질량
기간: 기준, 1개월 및 3개월
생체 임피던스 분석으로 측정
기준, 1개월 및 3개월
식품 관련 삶의 질
기간: 기준, 1개월 및 3개월
식품 관련 생활 만족도 설문지를 통해 측정하였습니다. 이 도구에는 참가자가 '매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 7점 척도로 응답하는 7개의 진술이 포함되어 있습니다. 등급이 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
기준, 1개월 및 3개월
에너지 및 단백질 섭취
기간: 기준, 1개월 및 3개월
반복적인 24시간 회상 인터뷰를 통해 측정
기준, 1개월 및 3개월
영양 영향 증상
기간: 기준, 1개월 및 3개월
섭식 증상 설문지(전혀 문제가 없는 것부터 심각한 것까지 5단계 척도로 평가되는 13가지 증상) 및 질병 관련 식욕 설문지(식욕, 배고픔 및 기타 증상에 대한 11가지 질문)로 측정됩니다. 증상 수가 많을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
기준, 1개월 및 3개월
삶의 질
기간: 기준, 1개월 및 3개월
EORTC QLQ-C30 장비로 측정되었습니다. 28가지 증상 또는 문제가 포함되어 있으며 각각은 1= '전혀 그렇지 않음'부터 4 = '매우 심함'까지 4단계 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 계측기의 최저 집계 점수는 28점이고 최고 점수는 112점입니다. 이 도구에는 또한 전반적인 건강과 삶의 질을 1= '매우 나쁨'에서 7= '매우 좋음'까지 7단계 척도로 평가하는 두 가지 질문이 포함되어 있습니다.
기준, 1개월 및 3개월
근육 기능과 힘
기간: 기준, 1개월 및 3개월
30대 의자대 테스트와 손동력계로 측정
기준, 1개월 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 변화 전략의 범주 및 빈도
기간: 기준선
프로젝트 1부에서는 대화 녹음을 통해 데이터를 수집합니다. Miche et al(2013)의 행동 변화 분류법(v1)은 전략을 분류하고 계산하는 데 사용됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 240901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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