Onderzoek naar individuele voedingszorgelementen en voedingsevaluatiemethoden binnen de diëtetiekpraktijk in de kankerzorg
Het doel van de studie is het verkennen en verdiepen van het begrip van de rol en het werk van de diëtist met betrekking tot individueel toegesneden voedingsbehandelingen in de kankerzorg. De onderzoeksvragen richten zich op gedragsveranderingsstrategieën, het stellen van doelen, de mogelijkheid om kuitomtrek te gebruiken om veranderingen in spiermassa te beoordelen, en het in kaart brengen van de energie- en eiwitinname, voedingssymptomen en voedselgerelateerde kwaliteit van leven tijdens voedingsbehandeling voor kankerpatiënten.
In het eerste deel van het project zullen audio-opnamen worden gemaakt van gesprekken tussen diëtisten en patiënten met kanker om het werk van de diëtist op het gebied van gedragsveranderingsstrategieën en het stellen van doelen te onderzoeken. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van twee verschillende methoden: inhoudsanalyse en thematische analyse. Onder de proefpersonen bevinden zich zowel diëtisten als kankerpatiënten die in gesprek gaan.
Aan het tweede deel van het project zullen 100 kankerpatiënten deelnemen die risico lopen op of ondervoeding hebben. Het verzamelen van gegevens omvat metingen van gewicht, lengte, kuitomtrek, spiermassa, energie- en eiwitinname, voedingssymptomen en voedselgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Evelina Liljeberg, PhD
- Telefoonnummer: +46184715016
- E-mail: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Karin Jontell, MSc
- E-mail: karin.jontell@ikv.uu.se
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Werving
- Uppsala University
-
Contact:
- Evelina Liljeberg, PhD
- E-mail: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In het eerste deel van het project (non-probability sampling-methode) zijn de onderzoeksdeelnemers geregistreerde diëtisten in Zweden en patiënten met kanker die ondervoeding hebben of het risico lopen op ondervoeding. De deelnemers worden systematisch gerekruteerd via een strategische of doelgerichte selectie binnen de ziekenhuisomgeving.
Voor het tweede deel van het project (waarschijnlijkheidssteekproefmethode) zijn de onderzoeksdeelnemers patiënten van ≥18 jaar met een gediagnosticeerde kanker die een behandeling ondergaan of gepland hebben om te ontvangen, inclusief chirurgische, oncologische of een combinatie hiervan, in het Universitair Ziekenhuis van Uppsala in Uppsala. De patiënten hadden verwezen moeten zijn naar een diëtist, maar hebben op het moment van inclusie nog geen eerste contact met de diëtist gehad.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor het eerste deel van het project omvatten het ontmoeten van diëtisten die patiënten met kanker behandelen die ondervoeding hebben of het risico lopen op ondervoeding. Voor deze patiënten zijn de inclusiecriteria als volgt:
- leeftijd ≥18 jaar met een gediagnosticeerde kanker
- doorlopende voedingstherapie door een diëtist
- ondervoeding of risico op ondervoeding volgens de criteria van het ziekenhuis, waarbij aan ten minste één van de volgende criteria moet worden voldaan: lage BMI, onvrijwillig gewichtsverlies en/of eetproblemen. Patiënten kunnen ook worden geïncludeerd als zij op basis van behandelrichtlijnen naar een diëtist worden verwezen vanwege een hoog risico op ondervoeding in verband met de diagnose kanker of de medische behandeling ervan.
Voor het tweede deel van het project zijn de inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar met een gediagnosticeerde kanker
- die een behandeling ondergaan of gepland hebben, waaronder een chirurgische, oncologische of een combinatie hiervan
- bent verwezen naar een diëtist, maar nog geen eerste contact met de diëtist heeft gehad, en
- ondervoeding of risico op ondervoeding volgens de criteria van het ziekenhuis, waarbij aan ten minste één van de volgende criteria moet worden voldaan: lage BMI, onvrijwillig gewichtsverlies en/of eetproblemen. Patiënten kunnen ook worden geïncludeerd als zij op basis van behandelrichtlijnen naar een diëtist worden verwezen vanwege een hoog risico op ondervoeding in verband met de diagnose kanker of de medische behandeling ervan.
Uitsluitingscriteria:
Voor het eerste deel van het project zijn de uitsluitingscriteria met betrekking tot patiënten:
- bekende dementie of verminderde cognitieve functie, en
- niet bekwaam in gesproken en geschreven Zweeds.
Voor het tweede deel van het project zijn de uitsluitingscriteria:
- bekende dementie of verminderde cognitieve functie,
- doorlopende voedingstherapie door een diëtist bij inclusie, en
- niet bekwaam in gesproken en geschreven Zweeds.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Gemeten op rechter- en linkerkuit
|
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa en vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Gemeten met bio-impedantieanalyse
|
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
|
Voedselgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Gemeten met de vragenlijst Tevredenheid over het voedselgerelateerde leven.
Dit instrument bevat zeven stellingen waarbij de deelnemer antwoordt op een zevenpuntsschaal van ‘Helemaal mee oneens’ tot ‘Helemaal mee eens’.
Een hogere beoordeling duidt op een slechter resultaat.
|
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
|
Energie- en eiwitinname
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Meet met een herhaald terugroepgesprek van 24 uur
|
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
|
Voedingsimpactsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Gemeten met de Eating Symptomen Questionnaire (13 symptomen, te beoordelen op een schaal van vijf niveaus, van helemaal geen problemen tot ernstig) en de Disease-Related Appetite Questionnaire (11 vragen over eetlust, honger en andere symptomen).
Een hoger aantal symptomen duidt op een slechter resultaat.
|
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Gemeten met het instrument EORTC QLQ-C30.
Omvat 28 symptomen of problemen, elk beoordeeld op een schaal met vier niveaus, van 1 = 'helemaal niet' tot 4 = 'heel erg'.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
De laagste geaggregeerde score van het instrument is 28 en de hoogste is 112.
Het instrument bevat ook twee vragen waarbij men hun algehele gezondheid en kwaliteit van leven moet beoordelen op een schaal van zeven niveaus, van 1= 'Zeer slecht' tot 7= 'Uitstekend'.
|
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
|
Spierfunctie en kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Gemeten met een stoeltest uit de jaren 30 en een handdynamometer
|
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Categorieën en frequenties van strategieën voor gedragsverandering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor deel 1 van het project worden gegevens verzameld door middel van gespreksopnames.
De gedragsveranderingstaxonomie (v1) van Miche et al (2013) zal worden gebruikt om de strategieën te categoriseren en te tellen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .