Explorando Elementos de Cuidado Nutricional Individual e Métodos de Avaliação Nutricional na Prática Dietética no Tratamento do Câncer
O objetivo do estudo é explorar e aprofundar a compreensão do papel e do trabalho do nutricionista relacionado ao tratamento nutricional personalizado no tratamento do câncer. As questões de pesquisa concentram-se em estratégias de mudança de comportamento, estabelecimento de metas, possibilidade de usar a circunferência da panturrilha para avaliar mudanças na massa muscular e mapear a ingestão de energia e proteína, sintomas nutricionais e qualidade de vida relacionada à alimentação durante o tratamento nutricional de pacientes com câncer.
Na primeira parte do projeto, serão realizadas gravações de áudio de conversas entre nutricionistas e pacientes com câncer para investigar o trabalho do nutricionista com estratégias de mudança de comportamento e estabelecimento de metas. A análise dos dados será realizada por meio de dois métodos distintos: análise de conteúdo e análise temática. Os sujeitos da pesquisa incluem nutricionistas e pacientes com câncer que conversam.
A segunda parte do projeto incluirá 100 pacientes com câncer em risco ou com desnutrição. A coleta de dados envolverá medidas de peso, altura, circunferência da panturrilha, massa muscular, ingestão de energia e proteína, sintomas nutricionais e qualidade de vida relacionada à alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evelina Liljeberg, PhD
- Número de telefone: +46184715016
- E-mail: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
Estude backup de contato
- Nome: Karin Jontell, MSc
- E-mail: karin.jontell@ikv.uu.se
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Uppsala University
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Contato:
- Evelina Liljeberg, PhD
- E-mail: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Na primeira parte do projeto (método de amostragem não probabilística), os participantes da pesquisa são nutricionistas registrados na Suécia e pacientes com câncer que sofrem de desnutrição ou estão em risco de desnutrição. Os participantes são recrutados sistematicamente através de uma seleção estratégica ou proposital dentro do ambiente hospitalar.
Para a segunda parte do projeto (método de amostragem probabilística), os participantes da pesquisa são pacientes com idade ≥18 anos com câncer diagnosticado que estão recebendo ou programados para receber tratamento, incluindo cirúrgico, oncológico ou uma combinação destes, no Hospital Universitário de Uppsala em Uppsala. Os pacientes deveriam ter sido encaminhados ao nutricionista, mas ainda não tiveram contato inicial com o nutricionista no momento da inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para a primeira parte do projeto envolvem encontrar nutricionistas que tratam de pacientes com câncer que sofrem de desnutrição ou em risco de desnutrição. Para esses pacientes, os critérios de inclusão são os seguintes:
- com idade ≥18 anos com câncer diagnosticado
- terapia nutricional contínua por um nutricionista
- desnutrição ou risco de desnutrição de acordo com os critérios do hospital, onde pelo menos um dos seguintes critérios deve ser atendido: baixo IMC, perda de peso involuntária e/ou dificuldades alimentares. Os pacientes também podem ser incluídos se forem encaminhados a um nutricionista com base nas diretrizes de tratamento devido ao alto risco de desnutrição associado ao diagnóstico de câncer ou à sua terapia médica.
Para a segunda parte do projeto, os critérios de inclusão são:
- com idade ≥18 anos com câncer diagnosticado
- em tratamento ou planejado, incluindo cirúrgico, oncológico ou uma combinação destes
- foram encaminhados a um nutricionista, mas ainda não tiveram contato inicial com o nutricionista, e
- desnutrição ou risco de desnutrição segundo critérios do hospital, onde pelo menos um dos seguintes critérios deve ser atendido: baixo IMC, perda de peso involuntária e/ou dificuldades alimentares. Os pacientes também podem ser incluídos se forem encaminhados a um nutricionista com base nas diretrizes de tratamento devido ao alto risco de desnutrição associado ao diagnóstico de câncer ou à sua terapia médica.
Critério de exclusão:
Para a primeira parte do projeto, os critérios de exclusão relativos aos pacientes são:
- demência conhecida ou função cognitiva prejudicada, e
- não é proficiente em sueco falado e escrito.
Para a segunda parte do projeto, os critérios de exclusão são:
- demência conhecida ou função cognitiva prejudicada,
- terapia nutricional contínua por um nutricionista na inclusão, e
- não é proficiente em sueco falado e escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da panturrilha
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medido na panturrilha direita e esquerda
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa livre de gordura e massa gorda
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medido com análise de bioimpedância
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Alimentação
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medido com o questionário Satisfação com a Vida Relacionada à Alimentação.
Este instrumento contém sete afirmações onde o participante responde numa escala de sete pontos, desde ‘Discordo totalmente’ até ‘Concordo totalmente’.
Uma classificação mais alta indica um resultado pior.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Ingestão de energia e proteína
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medir com uma repetida entrevista recordatória de 24 horas
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Sintomas de impacto nutricional
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medido com o Questionário de Sintomas Alimentares (13 sintomas a serem classificados em uma escala de cinco níveis, de nenhum problema a grave) e o Questionário de Apetite Relacionado à Doença (11 perguntas sobre apetite, fome e outros sintomas).
Um número maior de sintomas indica um pior resultado.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medido com o instrumento EORTC QLQ-C30.
Inclui 28 sintomas ou problemas, cada um classificado em uma escala de quatro níveis, de 1 = “nada” a 4 = “muito”.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
A menor pontuação agregada do instrumento é 28 e a maior é 112.
O instrumento também contém duas questões onde se avalia a saúde geral e a qualidade de vida numa escala de sete níveis, de 1= “Muito mau” a 7= “Excelente”.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Função e força muscular
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medido com teste de cadeira de 30s e dinamômetro manual
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categorias e frequências de estratégias de mudança de comportamento
Prazo: Linha de base
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Para a parte 1 do projeto, os dados são coletados por meio de gravações de conversas.
A taxonomia de mudança de comportamento (v1) de Miche et al (2013) será utilizada para categorizar e contar as estratégias.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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