Exploración de los elementos individuales del cuidado nutricional y los métodos de evaluación nutricional dentro de la práctica dietética en el cuidado del cáncer
El propósito del estudio es explorar y profundizar la comprensión del papel y el trabajo del dietista relacionado con el tratamiento nutricional personalizado en la atención del cáncer. Las preguntas de investigación se centran en estrategias de cambio de comportamiento, establecimiento de objetivos, la posibilidad de utilizar la circunferencia de la pantorrilla para evaluar cambios en la masa muscular y mapear la ingesta de energía y proteínas, los síntomas nutricionales y la calidad de vida relacionada con los alimentos durante el tratamiento nutricional de pacientes con cáncer.
En la primera parte del proyecto, se realizarán grabaciones de audio de conversaciones entre dietistas y pacientes con cáncer para investigar el trabajo del dietista con estrategias de cambio de comportamiento y establecimiento de objetivos. El análisis de los datos se realizará mediante dos métodos diferentes: análisis de contenido y análisis temático. Los sujetos de la investigación incluyen tanto dietistas como pacientes con cáncer que entablan conversaciones.
La segunda parte del proyecto incluirá a 100 pacientes con cáncer en riesgo o con desnutrición. La recopilación de datos incluirá mediciones de peso, altura, circunferencia de la pantorrilla, masa muscular, ingesta de energía y proteínas, síntomas nutricionales y calidad de vida relacionada con los alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Evelina Liljeberg, PhD
- Número de teléfono: +46184715016
- Correo electrónico: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karin Jontell, MSc
- Correo electrónico: karin.jontell@ikv.uu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Uppsala University
-
Contacto:
- Evelina Liljeberg, PhD
- Correo electrónico: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
En la primera parte del proyecto (método de muestreo no probabilístico), los participantes de la investigación son dietistas registrados en Suecia y pacientes con cáncer que padecen desnutrición o corren riesgo de desnutrición. Los participantes son reclutados sistemáticamente mediante una selección estratégica o intencionada dentro del ámbito hospitalario.
Para la segunda parte del proyecto (método de muestreo probabilístico), los participantes de la investigación son pacientes ≥18 años con un cáncer diagnosticado que están recibiendo o programado para recibir tratamiento, incluido quirúrgico, oncológico o una combinación de estos, en el Hospital Universitario de Uppsala en Upsala. Los pacientes deberían haber sido remitidos a un dietista pero aún no habían tenido su contacto inicial con el dietista en el momento de la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para la primera parte del proyecto implican encontrarse con dietistas que tratan a pacientes con cáncer que tienen desnutrición o están en riesgo de desnutrición. Para estos pacientes, los criterios de inclusión son los siguientes:
- Edad ≥18 años con cáncer diagnosticado.
- Terapia nutricional continua por parte de un dietista.
- desnutrición o riesgo de desnutrición según los criterios del hospital donde se debe cumplir al menos uno de los siguientes criterios: IMC bajo, pérdida de peso involuntaria y/o dificultades para comer. También se pueden incluir pacientes si son remitidos a un dietista según pautas de tratamiento debido a un alto riesgo de desnutrición asociado al diagnóstico de cáncer o su tratamiento médico.
Para la segunda parte del proyecto, los criterios de inclusión son:
- Edad ≥18 años con cáncer diagnosticado.
- en tratamiento o planificado, incluido el quirúrgico, oncológico o una combinación de estos
- han sido remitidos a un dietista pero aún no han tenido su contacto inicial con el dietista, y
- desnutrición o riesgo de desnutrición según criterio del hospital, donde se debe cumplir al menos uno de los siguientes criterios: IMC bajo, pérdida de peso involuntaria y/o dificultades alimentarias. También se pueden incluir pacientes si son remitidos a un dietista según pautas de tratamiento debido a un alto riesgo de desnutrición asociado al diagnóstico de cáncer o su tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
Para la primera parte del proyecto, los criterios de exclusión de pacientes son:
- demencia conocida o deterioro de la función cognitiva, y
- No domina el sueco hablado y escrito.
Para la segunda parte del proyecto, los criterios de exclusión son:
- demencia conocida o deterioro de la función cognitiva,
- terapia nutricional continua por parte de un dietista en el momento de la inclusión, y
- No domina el sueco hablado y escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Area de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Medido en pantorrilla derecha e izquierda.
|
Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa libre de grasa y masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Medido con análisis de bioimpedancia.
|
Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la alimentación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Medido con el cuestionario Satisfacción con la vida relacionada con la comida.
Este instrumento contiene siete afirmaciones donde el participante responde en una escala de siete puntos desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Una calificación más alta indica un peor resultado.
|
Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
|
Ingesta de energía y proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Medir con una entrevista de recuerdo repetida de 24 h.
|
Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
|
Síntomas del impacto nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Medido con el Cuestionario de síntomas alimentarios (13 síntomas que se calificarán en una escala de cinco niveles, desde ningún problema hasta grave) y el Cuestionario de apetito relacionado con enfermedades (11 preguntas sobre el apetito, el hambre y otros síntomas).
Un mayor número de síntomas indica un peor resultado.
|
Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Medido con el instrumento EORTC QLQ-C30.
Incluye 28 síntomas o problemas, cada uno calificado en una escala de cuatro niveles desde 1 = "nada" hasta 4 = "mucho".
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
La puntuación agregada más baja del instrumento es 28 y la más alta es 112.
El instrumento también contiene dos preguntas en las que se debe calificar su salud general y calidad de vida en una escala de siete niveles, desde 1 = "Muy pobre" hasta 7 = "Excelente".
|
Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
|
Función y fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Medido con prueba de soporte en silla de 30 segundos y dinamómetro de mano
|
Línea de base, 1 mes y 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Categorías y frecuencias de estrategias de cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
|
Para la parte 1 del proyecto, los datos se recopilan mediante grabaciones de conversaciones.
Se utilizará la taxonomía de cambio de comportamiento (v1) de Miche et al (2013) para categorizar y contar las estrategias.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 240901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .