Erforschung einzelner Elemente der Ernährungspflege und Methoden zur Ernährungsbewertung in der diätetischen Praxis in der Krebsbehandlung
Ziel der Studie ist es, das Verständnis für die Rolle und Arbeit des Ernährungsberaters im Zusammenhang mit einer individuell zugeschnittenen Ernährungsbehandlung in der Krebsbehandlung zu erforschen und zu vertiefen. Die Forschungsfragen konzentrieren sich auf Verhaltensänderungsstrategien, Zielsetzung, die Möglichkeit, Veränderungen der Muskelmasse anhand des Wadenumfangs zu beurteilen, sowie die Abbildung der Energie- und Proteinaufnahme, der Ernährungssymptome und der ernährungsbezogenen Lebensqualität während der Ernährungsbehandlung von Krebspatienten.
Im ersten Teil des Projekts werden Audioaufzeichnungen von Gesprächen zwischen Ernährungsberatern und Krebspatienten durchgeführt, um die Arbeit des Ernährungsberaters mit Strategien zur Verhaltensänderung und Zielsetzung zu untersuchen. Die Datenanalyse wird mit zwei verschiedenen Methoden durchgeführt: Inhaltsanalyse und thematische Analyse. Zu den Forschungsthemen gehören sowohl Ernährungsberater als auch Krebspatienten, die Gespräche führen.
Der zweite Teil des Projekts wird 100 Krebspatienten umfassen, bei denen das Risiko einer Unterernährung besteht oder diese leiden. Die Datenerfassung umfasst Messungen von Gewicht, Größe, Wadenumfang, Muskelmasse, Energie- und Proteinaufnahme, Ernährungssymptomen und ernährungsbezogener Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Evelina Liljeberg, PhD
- Telefonnummer: +46184715016
- E-Mail: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karin Jontell, MSc
- E-Mail: karin.jontell@ikv.uu.se
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden
- Rekrutierung
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Evelina Liljeberg, PhD
- E-Mail: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Im ersten Teil des Projekts (nicht-wahrscheinliche Stichprobenmethode) sind die Forschungsteilnehmer registrierte Ernährungsberater in Schweden und Krebspatienten, die unter Mangelernährung leiden oder von Mangelernährung bedroht sind. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt systematisch durch eine strategische oder gezielte Auswahl im Krankenhausumfeld.
Für den zweiten Teil des Projekts (Wahrscheinlichkeitsstichprobenmethode) sind die Forschungsteilnehmer Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer diagnostizierten Krebserkrankung, die am Universitätskrankenhaus Uppsala eine Behandlung, einschließlich chirurgischer, onkologischer oder einer Kombination davon, erhalten oder erhalten möchten Uppsala. Die Patienten sollten an einen Ernährungsberater überwiesen worden sein, hatten zum Zeitpunkt der Aufnahme jedoch noch keinen ersten Kontakt mit dem Ernährungsberater.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Einschlusskriterien für den ersten Teil des Projekts gehört die Begegnung mit Ernährungsberatern, die Krebspatienten behandeln, die unter Mangelernährung leiden oder von Mangelernährung bedroht sind. Für diese Patienten gelten folgende Einschlusskriterien:
- im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer diagnostizierten Krebserkrankung
- laufende Ernährungstherapie durch einen Ernährungsberater
- Unterernährung oder Risiko einer Unterernährung gemäß den Kriterien des Krankenhauses, wobei mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt sein muss: niedriger BMI, unfreiwilliger Gewichtsverlust und/oder Essstörungen. Patienten können auch dann einbezogen werden, wenn sie aufgrund eines hohen Risikos einer Mangelernährung im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose oder deren medikamentöser Therapie auf der Grundlage von Behandlungsleitlinien an einen Ernährungsberater überwiesen werden.
Für den zweiten Teil des Projekts gelten folgende Einschlusskriterien:
- im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer diagnostizierten Krebserkrankung
- sich einer Behandlung unterziehen oder planen, einschließlich chirurgischer, onkologischer oder einer Kombination davon
- an einen Ernährungsberater überwiesen wurden, aber noch keinen ersten Kontakt mit dem Ernährungsberater hatten, und
- Unterernährung oder Risiko einer Unterernährung gemäß den Kriterien des Krankenhauses, wobei mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt sein muss: niedriger BMI, unfreiwilliger Gewichtsverlust und/oder Essstörungen. Patienten können auch dann einbezogen werden, wenn sie aufgrund eines hohen Risikos einer Mangelernährung im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose oder deren medikamentöser Therapie auf der Grundlage von Behandlungsleitlinien an einen Ernährungsberater überwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
Für den ersten Teil des Projekts gelten folgende Ausschlusskriterien für Patienten:
- bekannte Demenz oder eingeschränkte kognitive Funktion und
- Sie beherrschen Schwedisch nicht in Wort und Schrift.
Für den zweiten Teil des Projekts gelten folgende Ausschlusskriterien:
- bekannte Demenz oder eingeschränkte kognitive Funktion,
- laufende Ernährungstherapie durch einen Ernährungsberater bei Einschluss, und
- Sie beherrschen Schwedisch nicht in Wort und Schrift.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wadenumfang
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Gemessen an der rechten und linken Wade
|
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettfreie Masse und Fettmasse
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Gemessen mit Bioimpedanzanalyse
|
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
|
Lebensmittelbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Gemessen mit dem Fragebogen „Zufriedenheit mit dem Leben im Zusammenhang mit Lebensmitteln“.
Dieses Instrument enthält sieben Aussagen, bei denen der Teilnehmer auf einer siebenstufigen Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ antwortet.
Eine höhere Bewertung weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
|
Energie- und Proteinaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Messen Sie mit einem wiederholten 24-Stunden-Erinnerungsinterview
|
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
|
Symptome von Auswirkungen auf die Ernährung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Gemessen mit dem Eating Symptoms Questionnaire (13 Symptome, die auf einer fünfstufigen Skala von „überhaupt keine Probleme“ bis „schwer“ bewertet werden) und dem Disease-Related Appetite Questionnaire (11 Fragen zu Appetit, Hunger und anderen Symptomen).
Eine höhere Anzahl von Symptomen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Gemessen mit dem Instrument EORTC QLQ-C30.
Enthält 28 Symptome oder Probleme, die jeweils auf einer vierstufigen Skala von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr sehr“ bewertet werden.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl des Instruments beträgt 28 und die höchste 112.
Das Instrument enthält außerdem zwei Fragen, bei denen zum einen der allgemeine Gesundheitszustand und die Lebensqualität auf einer siebenstufigen Skala von 1 = „Sehr schlecht“ bis 7 = „Ausgezeichnet“ bewertet werden sollen.
|
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
|
Muskelfunktion und Kraft
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Gemessen mit 30s-Stuhlstandtest und Handdynamometer
|
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kategorien und Häufigkeiten von Verhaltensänderungsstrategien
Zeitfenster: Grundlinie
|
Für Teil 1 des Projekts werden Daten durch Gesprächsaufzeichnungen erhoben.
Zur Kategorisierung und Zählung der Strategien wird die Verhaltensänderungstaxonomie (v1) von Miche et al. (2013) verwendet.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 240901
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .