Yksilöllisten ravitsemushoitoelementtien ja ravitsemuksen arviointimenetelmien tutkiminen syövänhoidon ruokavaliokäytännössä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ja syventää ymmärrystä ravitsemusterapeutin roolista ja työhön liittyen yksilöllisesti räätälöityyn ravitsemushoitoon syövänhoidossa. Tutkimuskysymykset keskittyvät käyttäytymisen muutosstrategioihin, tavoitteiden asettamiseen, mahdollisuuteen käyttää pohkeen ympärysmittaa lihasmassan muutosten arvioinnissa sekä syöpäpotilaiden ravitsemushoidon energian ja proteiinin saannin, ravitsemusoireiden ja ravintoon liittyvän elämänlaadun kartoittamista.
Hankkeen ensimmäisessä osassa tehdään äänitallenteita ravitsemusterapeuttien ja syöpäpotilaiden välisistä keskusteluista, joissa tarkastellaan ravitsemusterapeutin työtä käyttäytymisen muutosstrategioiden ja tavoitteiden asettamisen parissa. Tietojen analysointi suoritetaan kahdella eri menetelmällä: sisältöanalyysillä ja temaattisella analyysillä. Tutkimuskohteiden joukossa on sekä ravitsemusterapeutteja että syöpäpotilaita, jotka osallistuvat keskusteluun.
Hankkeen toiseen osaan osallistuu 100 aliravitsemusriskissä olevaa syöpäpotilasta. Tiedonkeruu sisältää painon, pituuden, pohkeen ympärysmitan, lihasmassan, energian ja proteiinin saannin, ravitsemusoireiden ja ruokaan liittyvän elämänlaadun mittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evelina Liljeberg, PhD
- Puhelinnumero: +46184715016
- Sähköposti: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karin Jontell, MSc
- Sähköposti: karin.jontell@ikv.uu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelina Liljeberg, PhD
- Sähköposti: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Hankkeen ensimmäisessä osassa (ei-todennäköisyysnäytteenottomenetelmä) tutkimukseen osallistuvat Ruotsissa rekisteröidyt ravitsemusterapeutit ja syöpäpotilaat, joilla on aliravitsemus tai aliravitsemusriski. Osallistujat rekrytoidaan systemaattisesti strategisen tai tarkoituksenmukaisen valinnan kautta sairaalaympäristössä.
Hankkeen toisessa osassa (todennäköisyysnäytteenottomenetelmä) tutkimukseen osallistuvat 18 vuotta täyttäneet potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka saavat tai jotka on määrä saada hoitoa, mukaan lukien kirurginen, onkologinen tai näiden yhdistelmä, Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa. Uppsala. Potilaat olisi pitänyt ohjata ravitsemusterapeutin puoleen, mutta he eivät ole vielä olleet ensimmäistä kertaa yhteydessä ravitsemusterapeutin kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hankkeen ensimmäisen osan mukaanottokriteereinä kohtaavat ravitsemusterapeutit, jotka hoitavat aliravitsemuksesta kärsiviä tai aliravitsemusriskissä olevia syöpäpotilaita. Näiden potilaiden mukaanottokriteerit ovat seuraavat:
- vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu syöpä
- jatkuva ravitsemusterapia ravitsemusterapeutin toimesta
- aliravitsemus tai aliravitsemuksen riski sairaaloiden kriteerien mukaan, kun vähintään yksi seuraavista kriteereistä on täytyttävä: alhainen BMI, tahaton laihtuminen ja/tai syömisvaikeudet. Potilaat voidaan ottaa mukaan myös, jos heidät lähetetään hoitosuositusten perusteella ravitsemusterapeutille syöpädiagnoosiin tai sen lääkehoitoon liittyvän suuren aliravitsemusriskin vuoksi.
Hankkeen toisessa osassa osallistumiskriteerit ovat:
- vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu syöpä
- meneillään oleva tai suunniteltu hoito, mukaan lukien kirurginen, onkologinen tai näiden yhdistelmä
- on lähetetty ravitsemusterapeutille, mutta he eivät ole vielä olleet ensimmäistä kertaa yhteydessä ravitsemusterapeutin kanssa
- aliravitsemus tai aliravitsemuksen riski sairaalan kriteerien mukaan, jos vähintään yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä: alhainen BMI, tahaton laihtuminen ja/tai syömisvaikeudet. Potilaat voidaan ottaa mukaan myös, jos heidät lähetetään hoitosuositusten perusteella ravitsemusterapeutille syöpädiagnoosiin tai sen lääkehoitoon liittyvän suuren aliravitsemusriskin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Hankkeen ensimmäisessä osassa potilaiden poissulkemiskriteerit ovat:
- tunnettu dementia tai kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ja
- ei osaa ruotsia suullisesti ja kirjallisesti.
Hankkeen toisen osan poissulkemiskriteerit ovat:
- tunnettu dementia tai heikentynyt kognitiivinen toiminta,
- jatkuva ravitsemusterapia ravitsemusterapeutin toimesta sisällyttämishetkellä ja
- ei osaa ruotsia suullisesti ja kirjallisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Oikeasta ja vasemmasta pohkeesta mitattuna
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton massa ja rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Ruokaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mitattu kyselylomakkeella Satisfaction with Food Related Life.
Tämä väline sisältää seitsemän väitettä, joissa osallistuja vastaa seitsemän pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Korkeampi arvosana tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Energian ja proteiinin saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mittaa toistuvalla 24 tunnin muistohaastattelulla
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Ravitsemusvaikutusten oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mitattu Syömisoireiden kyselylomakkeella (13 oiretta luokitellaan viiden tason asteikolla ei lainkaan vaivaa vakavaan) ja Tautiin liittyvällä ruokahalukyselyllä (11 kysymystä ruokahalusta, nälästä ja muista oireista).
Suurempi oireiden määrä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mitattu laitteella EORTC QLQ-C30.
Sisältää 28 oiretta tai ongelmaa, joista jokainen on arvioitu nelitasolla asteikolla 1 = "ei ollenkaan" - 4 = "erittäin paljon".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Soittimen alin kokonaispistemäärä on 28 ja korkein 112.
Instrumentti sisältää myös kaksi kysymystä, joista yksi on arvioida heidän yleisterveytensä ja elämänlaatunsa seitsenportaisella asteikolla 1 = "Erittäin huono" - 7 = "Erinomainen".
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Lihasten toiminta ja voima
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mitattu 30-luvun tuolitelinetestillä ja käsidynamometrillä
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen muutosstrategioiden luokat ja taajuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hankkeen osan 1 osalta tiedot kerätään keskustelunauhoitteilla.
Michen et al (2013) käyttäytymismuutostaksonomiaa (v1) käytetään strategioiden luokitteluun ja laskemiseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .