Esplorazione degli elementi nutrizionali individuali e dei metodi di valutazione nutrizionale nell'ambito della pratica dietetica nella cura del cancro
Lo scopo dello studio è quello di esplorare e approfondire la comprensione del ruolo del dietista e del lavoro relativo al trattamento nutrizionale personalizzato nella cura del cancro. Le domande di ricerca si concentrano sulle strategie di cambiamento comportamentale, sulla definizione degli obiettivi, sulla possibilità di utilizzare la circonferenza del polpaccio per valutare i cambiamenti nella massa muscolare e sulla mappatura dell’apporto energetico e proteico, dei sintomi nutrizionali e della qualità della vita correlata al cibo durante il trattamento nutrizionale per i pazienti affetti da cancro.
Nella prima parte del progetto verranno condotte registrazioni audio di conversazioni tra dietisti e pazienti affetti da cancro per indagare il lavoro del dietista con le strategie di cambiamento comportamentale e la definizione degli obiettivi. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando due diversi metodi: analisi del contenuto e analisi tematica. I soggetti della ricerca includono sia dietisti che malati di cancro che si impegnano in conversazioni.
La seconda parte del progetto comprenderà 100 pazienti affetti da cancro a rischio o affetti da malnutrizione. La raccolta dei dati comporterà misurazioni di peso, altezza, circonferenza del polpaccio, massa muscolare, apporto energetico e proteico, sintomi nutrizionali e qualità della vita correlata al cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Evelina Liljeberg, PhD
- Numero di telefono: +46184715016
- Email: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karin Jontell, MSc
- Email: karin.jontell@ikv.uu.se
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia
- Reclutamento
- Uppsala University
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Contatto:
- Evelina Liljeberg, PhD
- Email: evelina.liljeberg@ikv.uu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Nella prima parte del progetto (metodo di campionamento non probabilistico), i partecipanti alla ricerca sono dietisti registrati in Svezia e pazienti affetti da cancro che soffrono di malnutrizione o sono a rischio di malnutrizione. I partecipanti vengono reclutati sistematicamente attraverso una selezione strategica o mirata all'interno del contesto ospedaliero.
Per la seconda parte del progetto (metodo di campionamento probabilistico), i partecipanti alla ricerca sono pazienti di età ≥ 18 anni con un cancro diagnosticato che stanno ricevendo o programmato per ricevere un trattamento, compreso quello chirurgico, oncologico o una combinazione di questi, presso l'Ospedale Universitario di Uppsala a Uppsala. I pazienti avrebbero dovuto essere indirizzati a un dietista ma non avevano ancora avuto il contatto iniziale con il dietista al momento dell'inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per la prima parte del progetto prevedono l'incontro con dietisti che trattano pazienti affetti da cancro che soffrono di malnutrizione o sono a rischio di malnutrizione. Per questi pazienti, i criteri di inclusione sono i seguenti:
- di età ≥18 anni con un cancro diagnosticato
- terapia nutrizionale continua da parte di un dietista
- malnutrizione o rischio di malnutrizione secondo i criteri ospedalieri in cui deve essere soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri: basso indice di massa corporea, perdita di peso involontaria e/o difficoltà alimentari. Possono essere inclusi anche i pazienti che vengono indirizzati ad un dietista sulla base delle linee guida terapeutiche a causa di un alto rischio di malnutrizione associato alla diagnosi di cancro o alla sua terapia medica.
Per la seconda parte del progetto i criteri di inclusione sono:
- di età ≥18 anni con un cancro diagnosticato
- sottoposti o programmati a trattamenti, compresi quelli chirurgici, oncologici o una combinazione di questi
- sono stati indirizzati a un dietista ma non hanno ancora avuto il contatto iniziale con il dietista, e
- malnutrizione o rischio di malnutrizione secondo i criteri dell'ospedale, dove deve essere soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri: basso indice di massa corporea, perdita di peso involontaria e/o difficoltà alimentari. Possono essere inclusi anche i pazienti che vengono indirizzati ad un dietista sulla base delle linee guida terapeutiche a causa di un alto rischio di malnutrizione associato alla diagnosi di cancro o alla sua terapia medica.
Criteri di esclusione:
Per la prima parte del progetto, i criteri di esclusione riguardanti i pazienti sono:
- demenza nota o compromissione della funzione cognitiva, e
- non esperto nello svedese parlato e scritto.
Per la seconda parte del progetto i criteri di esclusione sono:
- demenza nota o compromissione della funzione cognitiva,
- terapia nutrizionale continua da parte di un dietista al momento dell'inclusione, e
- non esperto nello svedese parlato e scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Misurato sul polpaccio destro e sinistro
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Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa magra e massa grassa
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Misurato con analisi di bioimpedenza
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Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Qualità della vita legata al cibo
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Misurato con il questionario Soddisfazione per la vita legata al cibo.
Questo strumento contiene sette affermazioni in cui il partecipante risponde su una scala a sette punti da "Totalmente in disaccordo" a "Totalmente d'accordo".
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Apporto energetico e proteico
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Misurare con un'intervista di richiamo ripetuta 24 ore su 24
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Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Sintomi dell'impatto sulla nutrizione
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Misurato con il questionario sui sintomi alimentari (13 sintomi da valutare su una scala a cinque livelli, da nessun problema a grave) e il questionario sull'appetito correlato alla malattia (11 domande su appetito, fame e altri sintomi).
Un numero maggiore di sintomi indica un risultato peggiore.
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Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Misurato con lo strumento EORTC QLQ-C30.
Include 28 sintomi o problemi, ciascuno classificato su una scala a quattro livelli da 1 = "per niente" a 4 = "molto".
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Il punteggio aggregato più basso dello strumento è 28 e il più alto è 112.
Lo strumento contiene anche due domande in cui si deve valutare la salute generale e la qualità della vita su una scala a sette livelli da 1 = "Molto scarso" a 7 = "Eccellente".
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Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Funzione muscolare e forza
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Misurato con test su sedia anni '30 e dinamometro manuale
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Baseline, 1 mese e 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categorie e frequenze delle strategie di cambiamento del comportamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Per la parte 1 del progetto, i dati vengono raccolti mediante registrazioni di conversazioni.
La tassonomia del cambiamento comportamentale (v1) di Miche et al (2013) verrà utilizzata per classificare e contare le strategie.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evelina Liljeberg, PhD, Uppsala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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