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結核とHIVの同時感染の特徴と結果

2024年7月29日 更新者：Waleed Gamal Elddin Khaleel、Assiut University

HIV とともに生きる人々 (PLHIV) は、免疫抑制の程度に応じていくつかの日和見感染症や、地理的地域/国で流行している感染症にかかりやすいです。 これらには、広範囲の抗酸菌症、真菌感染症、細菌性肺炎、ニューモシスチス・ジロベシ肺炎、クリプトコッカス感染症、トキソプラズマ症などが含まれます。

結核は依然として南アフリカやインドなどの発展途上国で最も一般的な日和見感染症です。

HIV と結核 (TB) は、人類が直面する最も困難な感染症の 2 つです。 HIV は、潜伏性結核菌 (MTB) が活動性疾患に進行する最も重要な危険因子です。 PLHIV の最も一般的な死因は結核です。 これら 2 つの感染症は、世界中の医療システムに多大な負担を与えます。 過去 20 年間、予防と治療の進歩に関する継続的な研究と公衆衛生の取り組みにより、HIV と結核による罹患率と死亡率は大幅に緩和されましたが、さらなる取り組みが必要です。

2018年には世界中で推定1,000万人が結核に罹患し、推定140万人が結核で死亡した（HIV陰性者が120万人、HIV陽性者が25万1,000人）。 2018年のPLHIV感染者数は世界中で約3,790万人でした。

抗レトロウイルス療法 (ART) が登場する前の時代には、HIV/AIDS (後天性免疫不全症候群) 関連の死亡のほぼ 3 分の 1 が結核によるものでした。 ART の普及により、HIV 関連の結核による死亡率は大幅に減少しましたが、HIV に感染していない人と比較すると依然として死亡率は高いままです。 HIV 結核の同時感染による死亡リスクは、毎年世界の HIV/AIDS による死亡の約 25% を占めています。

この研究は、上エジプトにおける結核と HIV の同時感染の特徴と結果を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

HIV とともに生きる人々 (PLHIV) は、免疫抑制の程度に応じていくつかの日和見感染症や、地理的地域/国で流行している感染症にかかりやすいです。 これらには、広範囲の抗酸菌症、真菌感染症、細菌性肺炎、ニューモシスチス・ジロベシ肺炎、クリプトコッカス感染症、トキソプラズマ症などが含まれます。

結核は依然として南アフリカやインドなどの発展途上国で最も一般的な日和見感染症です。

HIV と結核 (TB) は、人類が直面する最も困難な感染症の 2 つです。 HIV は、潜伏性結核菌 (MTB) が活動性疾患に進行する最も重要な危険因子です。 PLHIV の最も一般的な死因は結核です。 これら 2 つの感染症は、世界中の医療システムに多大な負担を与えます。 過去 20 年間、予防と治療の進歩に関する継続的な研究と公衆衛生の取り組みにより、HIV と結核による罹患率と死亡率は大幅に緩和されましたが、さらなる取り組みが必要です。

2018年には世界中で推定1,000万人が結核に罹患し、推定140万人が結核で死亡した（HIV陰性者が120万人、HIV陽性者が25万1,000人）。 2018年のPLHIV感染者数は世界中で約3,790万人でした。

抗レトロウイルス療法 (ART) が登場する前の時代には、HIV/AIDS (後天性免疫不全症候群) 関連の死亡のほぼ 3 分の 1 が結核によるものでした。 ART の普及により、HIV 関連の結核による死亡率は大幅に減少しましたが、HIV に感染していない人と比較すると依然として死亡率は高いままです。 HIV 結核の同時感染による死亡リスクは、毎年世界の HIV/AIDS による死亡の約 25% を占めています。

この研究は、上エジプトにおける結核と HIV の同時感染の特徴と結果を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • 電話番号：+201006519722
  • メール：waleed_gamal@aun.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、711111
        • 募集
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • 主任研究者：
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • 主任研究者：
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗結核薬を受けるために結核クリニック - アシュート大学病院を訪れる患者は、次の 2 つのグループに分けられます。 A- 結核症例、または B- 結核と HIV の同時感染

説明

包含基準:

  • TB-HIV 同時感染の臨床検査診断

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIVを伴わない結核
薬：抗結核薬
患者の状態に応じて6か月以上の抗結核薬の完全投与
HIV 同時感染を伴う結核
薬：抗結核薬
患者の状態に応じて6か月以上の抗結核薬の完全投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結核感染症の治癒率
時間枠：6ヵ月
結核感染症の完全治癒は、喀痰の変化、全身状態の改善、および放射線学的改善によって評価されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群における結核に関連する肺合併症
時間枠：1年
重畳肺炎、日和見感染、気胸、呼吸不全
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WG72024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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