Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika og resultater af TB og HIV co-infektioner

29. juli 2024 opdateret af: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Mennesker, der lever med HIV (PLHIV) er tilbøjelige til flere opportunistiske infektioner afhængigt af graden af ​​immunsuppression samt infektioner, der er fremherskende i deres geografiske område/land. Disse omfatter en bred vifte af mykobakterielle sygdomme, svampeinfektioner, bakteriel lungebetændelse, pneumocystis jirovecii lungebetændelse, kryptokokinfektioner, toxoplasmose osv.

Tuberkulose er fortsat den mest almindelige opportunistiske infektion i udviklingslande som Sydafrika og Indien.

HIV og tuberkulose (TB) er to af de mest udfordrende infektioner, som menneskeheden står over for. HIV er den vigtigste risikofaktor for progression af latent Mycobacterium tuberculosis (MTB) til aktiv sygdom. Den mest almindelige dødsårsag blandt PLHIV er tuberkulose. Disse to infektioner lægger en enorm byrde på sundhedssystemer verden over. I løbet af de sidste to årtier har vedvarende forsknings- og folkesundhedsinitiativer om forebyggelse og terapeutiske fremskridt dæmpet sygelighed og dødelighed som følge af HIV og TB i vid udstrækning, men der skal gøres mere.

På verdensplan blev anslået 10 millioner mennesker syge af TB, og anslået 1,4 millioner mennesker døde af TB i 2018 (1,2 millioner blandt HIV-negative og 251.000 blandt HIV-positive mennesker). Der var omkring 37,9 millioner PLHIV på verdensplan i 2018.

I præ-antiretroviral terapi (ART) æra skyldtes næsten en tredjedel af HIV/AIDS (erhvervet immundefektsyndrom) relaterede dødsfald TB. En bredere tilgængelighed af ART har reduceret dødeligheden af ​​HIV-associeret TB betydeligt, men den er stadig høj sammenlignet med HIV-ikke-inficerede individer. Dødelighedsrisikoen med HIV TB co-infektion tegner sig for cirka 25 % af de globale HIV/AIDS dødsfald hvert år.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge karakteristika og resultater af TB og HIV co-infektioner i Øvre Egypten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der lever med HIV (PLHIV) er tilbøjelige til flere opportunistiske infektioner afhængigt af graden af ​​immunsuppression samt infektioner, der er fremherskende i deres geografiske område/land. Disse omfatter en bred vifte af mykobakterielle sygdomme, svampeinfektioner, bakteriel lungebetændelse, pneumocystis jirovecii lungebetændelse, kryptokokinfektioner, toxoplasmose osv.

Tuberkulose er fortsat den mest almindelige opportunistiske infektion i udviklingslande som Sydafrika og Indien.

HIV og tuberkulose (TB) er to af de mest udfordrende infektioner, som menneskeheden står over for. HIV er den vigtigste risikofaktor for progression af latent Mycobacterium tuberculosis (MTB) til aktiv sygdom. Den mest almindelige dødsårsag blandt PLHIV er tuberkulose. Disse to infektioner lægger en enorm byrde på sundhedssystemer verden over. I løbet af de sidste to årtier har vedvarende forsknings- og folkesundhedsinitiativer om forebyggelse og terapeutiske fremskridt dæmpet sygelighed og dødelighed som følge af HIV og TB i vid udstrækning, men der skal gøres mere.

På verdensplan blev anslået 10 millioner mennesker syge af TB, og anslået 1,4 millioner mennesker døde af TB i 2018 (1,2 millioner blandt HIV-negative og 251.000 blandt HIV-positive mennesker). Der var omkring 37,9 millioner PLHIV på verdensplan i 2018.

I præ-antiretroviral terapi (ART) æra skyldtes næsten en tredjedel af HIV/AIDS (erhvervet immundefektsyndrom) relaterede dødsfald TB. En bredere tilgængelighed af ART har reduceret dødeligheden af ​​HIV-associeret TB betydeligt, men den er stadig høj sammenlignet med HIV-ikke-inficerede individer. Dødelighedsrisikoen med HIV TB co-infektion tegner sig for cirka 25 % af de globale HIV/AIDS dødsfald hvert år.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge karakteristika og resultater af TB og HIV co-infektioner i Øvre Egypten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 711111
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger Tuberkuloseklinikken - Assiut universitetshospitaler for at modtage antituberkulær medicin, vil enten blive opdelt i 2 grupper; A- Tuberkulosetilfælde eller B- Tuberkulose-HIV-saminfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriediagnose af TB-HIV co-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tuberkulose uden HIV
Medicin: Antituberkulære midler
Fuldt regime af antituberkulære lægemidler i 6 måneders periode eller længere som begrundet i patientens tilstand
Tuberkulose med HIV-saminfektion
Medicin: Antituberkulære midler
Fuldt regime af antituberkulære lægemidler i 6 måneders periode eller længere som begrundet i patientens tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelseshastighed for tuberkuloseinfektion
Tidsramme: 6 måneder
fuldstændig helbredelse fra tuberkuloseinfektion vurderet ved sputumkonvertering, almentilstandsforbedring og radiologisk bedring.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikationer forbundet med tuberkulose i begge grupper
Tidsramme: 1 år
Overlejret lungebetændelse, opportunistisk infektion, pneumothorax, respirationssvigt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WG72024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med Antituberkulære midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner