Tuberkuloosin ja HIV:n rinnakkaisinfektioiden ominaisuudet ja seuraukset
HIV:n (PLHIV) kanssa elävät ihmiset ovat alttiita useille opportunistisille infektioille immunosuppression asteesta riippuen sekä infektioille, jotka ovat yleisiä heidän maantieteellisellä alueellaan/maassaan. Näitä ovat monet mykobakteeritaudit, sieni-infektiot, bakteeriperäiset keuhkokuumeet, pneumocystis jirovecii -keuhkokuume, kryptokokki-infektiot, toksoplasmoosi jne.
Tuberkuloosi on edelleen yleisin opportunistinen infektio kehitysmaissa, kuten Etelä-Afrikassa ja Intiassa.
HIV ja tuberkuloosi (TB) ovat kaksi haastavimmista ihmiskunnan kohtaamista infektioista. HIV on tärkein riskitekijä latentin Mycobacterium tuberculosis (MTB) etenemiselle aktiiviseksi sairaudeksi. Yleisin kuolinsyy PLHIV-potilailla on tuberkuloosi. Nämä kaksi infektiota aiheuttavat valtavan taakan terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti. Kahden viime vuosikymmenen aikana jatkuvat ennaltaehkäisyä ja terapeuttista kehitystä koskevat tutkimus- ja kansanterveysaloitteet ovat suurelta osin lieventäneet HIV:n ja tuberkuloosin aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mutta lisää on tehtävä.
Maailmanlaajuisesti arviolta 10 miljoonaa ihmistä sairastui tuberkuloosiin ja arviolta 1,4 miljoonaa ihmistä kuoli tuberkuloosiin vuonna 2018 (1,2 miljoonaa HIV-negatiivisten ja 251 000 HIV-positiivisten). Vuonna 2018 maailmassa oli noin 37,9 miljoonaa PLHIV-tartuntaa.
Antiretroviraalisen hoidon (ART) aikakaudella lähes kolmasosa HIV/AIDS- (hankittu immuunikatooireyhtymä) -kuolemista johtui tuberkuloosista. ART:n laajempi saatavuus on vähentänyt HIV:hen liittyvän tuberkuloosin kuolleisuutta merkittävästi, mutta se on edelleen korkea verrattuna HIV-tartunnan saamattomiin henkilöihin. HIV-TB-yhteisinfektion aiheuttama kuolleisuusriski on noin 25 % maailmanlaajuisista HIV/aids-kuolemista joka vuosi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tuberkuloosin ja HIV:n rinnakkaisinfektioiden ominaisuuksia ja tuloksia Ylä-Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV:n (PLHIV) kanssa elävät ihmiset ovat alttiita useille opportunistisille infektioille immunosuppression asteesta riippuen sekä infektioille, jotka ovat yleisiä heidän maantieteellisellä alueellaan/maassaan. Näitä ovat monet mykobakteeritaudit, sieni-infektiot, bakteeriperäiset keuhkokuumeet, pneumocystis jirovecii -keuhkokuume, kryptokokki-infektiot, toksoplasmoosi jne.
Tuberkuloosi on edelleen yleisin opportunistinen infektio kehitysmaissa, kuten Etelä-Afrikassa ja Intiassa.
HIV ja tuberkuloosi (TB) ovat kaksi haastavimmista ihmiskunnan kohtaamista infektioista. HIV on tärkein riskitekijä latentin Mycobacterium tuberculosis (MTB) etenemiselle aktiiviseksi sairaudeksi. Yleisin kuolinsyy PLHIV-potilailla on tuberkuloosi. Nämä kaksi infektiota aiheuttavat valtavan taakan terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti. Kahden viime vuosikymmenen aikana jatkuvat ennaltaehkäisyä ja terapeuttista kehitystä koskevat tutkimus- ja kansanterveysaloitteet ovat suurelta osin lieventäneet HIV:n ja tuberkuloosin aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mutta lisää on tehtävä.
Maailmanlaajuisesti arviolta 10 miljoonaa ihmistä sairastui tuberkuloosiin ja arviolta 1,4 miljoonaa ihmistä kuoli tuberkuloosiin vuonna 2018 (1,2 miljoonaa HIV-negatiivisten ja 251 000 HIV-positiivisten). Vuonna 2018 maailmassa oli noin 37,9 miljoonaa PLHIV-tartuntaa.
Antiretroviraalisen hoidon (ART) aikakaudella lähes kolmasosa HIV/AIDS- (hankittu immuunikatooireyhtymä) -kuolemista johtui tuberkuloosista. ART:n laajempi saatavuus on vähentänyt HIV:hen liittyvän tuberkuloosin kuolleisuutta merkittävästi, mutta se on edelleen korkea verrattuna HIV-tartunnan saamattomiin henkilöihin. HIV-TB-yhteisinfektion aiheuttama kuolleisuusriski on noin 25 % maailmanlaajuisista HIV/aids-kuolemista joka vuosi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tuberkuloosin ja HIV:n rinnakkaisinfektioiden ominaisuuksia ja tuloksia Ylä-Egyptissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +201006519722
- Sähköposti: waleed_gamal@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +201009493236
- Sähköposti: manal_elkhawaga@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 711111
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +201006519722
- Sähköposti: waleed_gamal@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 01009493236
- Sähköposti: manal_elkhawaga@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
-
Päätutkija:
- Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
-
Päätutkija:
- Amal MD Adel Rayan, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TB-HIV-yhteisinfektion laboratoriodiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuberkuloosi ilman HIV:tä
|
Täydellinen antituberkulaaristen lääkkeiden hoito 6 kuukauden ajan tai pidempään potilaan tilan perusteella
|
|
Tuberkuloosi ja HIV-yhteisinfektio
|
Täydellinen antituberkulaaristen lääkkeiden hoito 6 kuukauden ajan tai pidempään potilaan tilan perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuberkuloosiinfektion paranemisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
täydellinen parantuminen tuberkuloosiinfektiosta ysköksen muuttumisen, yleiskunnon paranemisen ja radiologisen paranemisen perusteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuberkuloosiin liittyvät keuhkokomplikaatiot molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päällekkäinen keuhkokuume, opportunistinen infektio, ilmarinta, hengitysvajaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khadka P, Thapaliya J, Basnet RB, Ghimire GR, Amatya J, Rijal BP. Diagnosis of tuberculosis from smear-negative presumptive TB cases using Xpert MTB/Rif assay: a cross-sectional study from Nepal. BMC Infect Dis. 2019 Dec 30;19(1):1090. doi: 10.1186/s12879-019-4728-2.
- Agarwal U, Kumar A, Behera D. Profile of HIV associated tuberculosis at a tertiary institute in setting of free anti-retroviral therapy. J Assoc Physicians India. 2009 Oct;57:685-90.
- Yang Q, Han J, Shen J, Peng X, Zhou L, Yin X. Diagnosis and treatment of tuberculosis in adults with HIV. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30405. doi: 10.1097/MD.0000000000030405.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Tuberkuloosi
- Immuunikato
- Yhteisinfektio
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Tuberkulaariset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- WG72024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .