- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06531772
결핵과 HIV 동시감염의 특징과 결과
HIV 감염자(PLHIV)는 면역억제 정도에 따라 다양한 기회 감염뿐만 아니라 해당 지역/국가에서 널리 퍼져 있는 감염에 걸리기 쉽습니다. 여기에는 다양한 마이코박테리아 질환, 진균 감염, 세균성 폐렴, 폐포자충 폐렴, 크립토코쿠스 감염, 톡소플라스마증 등이 포함됩니다.
결핵은 남아프리카와 인도와 같은 개발도상국에서 가장 흔한 기회 감염으로 남아 있습니다.
HIV와 결핵(TB)은 인류가 직면한 가장 어려운 감염병 중 두 가지입니다. HIV는 잠복 결핵(Mycobacterium tuberculosis, MTB)이 활동성 질환으로 진행되는 가장 중요한 위험 요소입니다. PLHIV의 가장 흔한 사망 원인은 결핵입니다. 이 두 가지 감염은 전 세계적으로 의료 시스템에 엄청난 부담을 안겨줍니다. 지난 20년 동안 예방 및 치료 발전에 대한 지속적인 연구와 공중 보건 계획을 통해 HIV와 결핵으로 인한 질병률과 사망률이 크게 완화되었지만 더 많은 노력이 필요합니다.
2018년 전 세계적으로 약 1,000만 명이 결핵에 걸렸고 약 140만 명이 결핵으로 사망했습니다(HIV 음성인 경우 120만 명, HIV 양성인 경우 251,000명). 2018년 전 세계적으로 약 3,790만 명의 PLHIV가 있었습니다.
항레트로바이러스 치료(ART) 이전 시대에는 HIV/AIDS(후천성 면역 결핍 증후군) 관련 사망의 거의 1/3이 결핵으로 인한 것이었습니다. ART의 폭넓은 가용성으로 인해 HIV 관련 결핵의 사망률이 크게 감소했지만 HIV에 감염되지 않은 개인에 비해 여전히 높은 수준입니다. HIV 결핵 동시 감염으로 인한 사망 위험은 매년 전 세계 HIV/AIDS 사망자의 약 25%를 차지합니다.
이 연구는 어퍼 이집트에서 결핵과 HIV 동시 감염의 특성과 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염자(PLHIV)는 면역억제 정도에 따라 다양한 기회 감염뿐만 아니라 해당 지역/국가에서 널리 퍼져 있는 감염에 걸리기 쉽습니다. 여기에는 다양한 마이코박테리아 질환, 진균 감염, 세균성 폐렴, 폐포자충 폐렴, 크립토코쿠스 감염, 톡소플라스마증 등이 포함됩니다.
결핵은 남아프리카와 인도와 같은 개발도상국에서 가장 흔한 기회 감염으로 남아 있습니다.
HIV와 결핵(TB)은 인류가 직면한 가장 어려운 감염병 중 두 가지입니다. HIV는 잠복 결핵(Mycobacterium tuberculosis, MTB)이 활동성 질환으로 진행되는 가장 중요한 위험 요소입니다. PLHIV의 가장 흔한 사망 원인은 결핵입니다. 이 두 가지 감염은 전 세계적으로 의료 시스템에 엄청난 부담을 안겨줍니다. 지난 20년 동안 예방 및 치료 발전에 대한 지속적인 연구와 공중 보건 계획을 통해 HIV와 결핵으로 인한 질병률과 사망률이 크게 완화되었지만 더 많은 노력이 필요합니다.
2018년 전 세계적으로 약 1,000만 명이 결핵에 걸렸고 약 140만 명이 결핵으로 사망했습니다(HIV 음성인 경우 120만 명, HIV 양성인 경우 251,000명). 2018년 전 세계적으로 약 3,790만 명의 PLHIV가 있었습니다.
항레트로바이러스 치료(ART) 이전 시대에는 HIV/AIDS(후천성 면역 결핍 증후군) 관련 사망의 거의 1/3이 결핵으로 인한 것이었습니다. ART의 폭넓은 가용성으로 인해 HIV 관련 결핵의 사망률이 크게 감소했지만 HIV에 감염되지 않은 개인에 비해 여전히 높은 수준입니다. HIV 결핵 동시 감염으로 인한 사망 위험은 매년 전 세계 HIV/AIDS 사망자의 약 25%를 차지합니다.
이 연구는 어퍼 이집트에서 결핵과 HIV 동시 감염의 특성과 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- 전화번호: +201006519722
- 이메일: waleed_gamal@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
- 전화번호: +201009493236
- 이메일: manal_elkhawaga@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 711111
- 모병
- Faculty of medicine, Assiut university
-
연락하다:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- 전화번호: +201006519722
- 이메일: waleed_gamal@aun.edu.eg
-
연락하다:
- Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
- 전화번호: 01009493236
- 이메일: manal_elkhawaga@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
-
수석 연구원:
- Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
-
수석 연구원:
- Amal MD Adel Rayan, Lecturer
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TB-HIV 동시 감염의 실험실 진단
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV가 없는 결핵
|
환자 상태에 따라 6개월 이상 항결핵제 완전 요법
|
|
HIV 동시감염을 동반한 결핵
|
환자 상태에 따라 6개월 이상 항결핵제 완전 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결핵감염의 완치율
기간: 6 개월
|
객담전환, 전신상태 호전, 방사선학적 호전 등을 평가하여 결핵감염의 완전치유를 평가합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 모두 결핵과 관련된 폐 합병증
기간: 일년
|
중첩된 폐렴, 기회감염, 기흉, 호흡부전
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khadka P, Thapaliya J, Basnet RB, Ghimire GR, Amatya J, Rijal BP. Diagnosis of tuberculosis from smear-negative presumptive TB cases using Xpert MTB/Rif assay: a cross-sectional study from Nepal. BMC Infect Dis. 2019 Dec 30;19(1):1090. doi: 10.1186/s12879-019-4728-2.
- Agarwal U, Kumar A, Behera D. Profile of HIV associated tuberculosis at a tertiary institute in setting of free anti-retroviral therapy. J Assoc Physicians India. 2009 Oct;57:685-90.
- Yang Q, Han J, Shen J, Peng X, Zhou L, Yin X. Diagnosis and treatment of tuberculosis in adults with HIV. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30405. doi: 10.1097/MD.0000000000030405.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WG72024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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