Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper och resultat av TB- och HIV-saminfektioner

29 juli 2024 uppdaterad av: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Personer som lever med HIV (PLHIV) är benägna att få flera opportunistiska infektioner beroende på graden av immunsuppression samt infektioner som är vanliga i deras geografiska område/land. Dessa inkluderar en mängd olika mykobakteriella sjukdomar, svampinfektioner, bakteriella lunginflammationer, pneumocystis jirovecii pneumoni, kryptokockinfektioner, toxoplasmos etc.

Tuberkulos är fortfarande den vanligaste opportunistiska infektionen i utvecklingsländer som Sydafrika och Indien.

HIV och tuberkulos (TB) är två av de mest utmanande infektioner som mänskligheten står inför. HIV är den viktigaste riskfaktorn för progression av latent Mycobacterium tuberculosis (MTB) till aktiv sjukdom. Den vanligaste dödsorsaken bland PLHIV är tuberkulos. Dessa två infektioner lägger en enorm börda på hälso- och sjukvårdssystemen över hela världen. Under de senaste två decennierna har ihållande forskning och folkhälsoinitiativ om förebyggande och terapeutiska framsteg dämpat sjuklighet och dödlighet på grund av hiv och tuberkulos i stor utsträckning, men mer behöver göras.

Globalt sett insjuknade uppskattningsvis 10 miljoner människor i tuberkulos och uppskattningsvis 1,4 miljoner människor dog av tuberkulos under 2018 (1,2 miljoner bland HIV-negativa och 251 000 bland HIV-positiva). Det fanns cirka 37,9 miljoner PLHIV över hela världen 2018.

Under pre-antiretroviral terapi (ART)-eran berodde nästan en tredjedel av HIV/AIDS (förvärvat immunbristsyndrom) dödsfall på TB. En bredare tillgänglighet av ART har minskat dödligheten av HIV-associerad TB avsevärt, men den är fortfarande hög jämfört med HIV-oinfekterade individer. Dödsrisken med HIV-TB-saminfektion står för cirka 25 % av globala HIV/AIDS-dödsfall varje år.

Denna studie syftar till att undersöka egenskaper och resultat av TB- och HIV-saminfektioner i övre Egypten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer som lever med HIV (PLHIV) är benägna att få flera opportunistiska infektioner beroende på graden av immunsuppression samt infektioner som är vanliga i deras geografiska område/land. Dessa inkluderar en mängd olika mykobakteriella sjukdomar, svampinfektioner, bakteriella lunginflammationer, pneumocystis jirovecii pneumoni, kryptokockinfektioner, toxoplasmos etc.

Tuberkulos är fortfarande den vanligaste opportunistiska infektionen i utvecklingsländer som Sydafrika och Indien.

HIV och tuberkulos (TB) är två av de mest utmanande infektioner som mänskligheten står inför. HIV är den viktigaste riskfaktorn för progression av latent Mycobacterium tuberculosis (MTB) till aktiv sjukdom. Den vanligaste dödsorsaken bland PLHIV är tuberkulos. Dessa två infektioner lägger en enorm börda på hälso- och sjukvårdssystemen över hela världen. Under de senaste två decennierna har ihållande forskning och folkhälsoinitiativ om förebyggande och terapeutiska framsteg dämpat sjuklighet och dödlighet på grund av hiv och tuberkulos i stor utsträckning, men mer behöver göras.

Globalt sett insjuknade uppskattningsvis 10 miljoner människor i tuberkulos och uppskattningsvis 1,4 miljoner människor dog av tuberkulos under 2018 (1,2 miljoner bland HIV-negativa och 251 000 bland HIV-positiva). Det fanns cirka 37,9 miljoner PLHIV över hela världen 2018.

Under pre-antiretroviral terapi (ART)-eran berodde nästan en tredjedel av HIV/AIDS (förvärvat immunbristsyndrom) dödsfall på TB. En bredare tillgänglighet av ART har minskat dödligheten av HIV-associerad TB avsevärt, men den är fortfarande hög jämfört med HIV-oinfekterade individer. Dödsrisken med HIV-TB-saminfektion står för cirka 25 % av globala HIV/AIDS-dödsfall varje år.

Denna studie syftar till att undersöka egenskaper och resultat av TB- och HIV-saminfektioner i övre Egypten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 711111
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Huvudutredare:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Huvudutredare:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besöker tuberkuloskliniken - Assiuts universitetssjukhus för att få antituberkulära läkemedel kommer att delas in i 2 grupper antingen; A-Tuberkulosfall, eller B-Tuberkulos-HIV-saminfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriediagnos av TB-HIV samtidig infektion

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tuberkulos utan hiv
Läkemedel: Antituberkulära medel
Fullständig behandling med antituberkulära läkemedel under 6 månader eller längre beroende på patientens tillstånd
Tuberkulos med HIV-saminfektion
Läkemedel: Antituberkulära medel
Fullständig behandling med antituberkulära läkemedel under 6 månader eller längre beroende på patientens tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningshastighet för tuberkulosinfektion
Tidsram: 6 månader
fullständig bot från tuberkulosinfektion bedömd genom sputumomvandling, allmäntillståndsförbättring och radiologisk förbättring.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungkomplikationer associerade med tuberkulos i båda grupperna
Tidsram: 1 år
Överlagd lunginflammation, opportunistisk infektion, pneumothorax, andningssvikt
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WG72024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera