- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06531772
Características y resultados de las coinfecciones por tuberculosis y VIH
Las personas que viven con el VIH (PVVIH) son propensas a varias infecciones oportunistas dependiendo del grado de inmunosupresión, así como de las infecciones prevalentes en su área geográfica/país. Entre ellas se incluyen una amplia variedad de enfermedades micobacterianas, infecciones fúngicas, neumonías bacterianas, neumonía por Pneumocystis jirovecii, infecciones criptocócicas, toxoplasmosis, etc.
La tuberculosis sigue siendo la infección oportunista más común en los países en desarrollo como Sudáfrica y la India.
El VIH y la tuberculosis (TB) son dos de las infecciones más desafiantes que enfrenta la humanidad. El VIH es el factor de riesgo más importante para la progresión de Mycobacterium tuberculosis (MTB) latente a una enfermedad activa. La causa más común de muerte entre las personas que viven con el VIH es la tuberculosis. Estas dos infecciones suponen una carga inmensa para los sistemas de atención sanitaria de todo el mundo. Durante las últimas dos décadas, la investigación sostenida y las iniciativas de salud pública sobre prevención y avances terapéuticos han aliviado en gran medida la morbilidad y la mortalidad debidas al VIH y la tuberculosis; sin embargo, es necesario hacer más.
A nivel mundial, se estima que 10 millones de personas enfermaron de tuberculosis y aproximadamente 1,4 millones de personas murieron a causa de la tuberculosis en 2018 (1,2 millones entre las personas VIH negativas y 251 000 entre las personas VIH positivas). En 2018, había alrededor de 37,9 millones de personas que vivían con el VIH en todo el mundo.
En la era anterior a la terapia antirretroviral (TAR), casi un tercio de las muertes relacionadas con el VIH/SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) se debían a la tuberculosis. Una mayor disponibilidad de TAR ha reducido significativamente la mortalidad por tuberculosis asociada al VIH, pero sigue siendo alta en comparación con las personas no infectadas por el VIH. El riesgo de mortalidad por coinfección por VIH y tuberculosis representa aproximadamente el 25% de las muertes mundiales por VIH/SIDA cada año.
Este estudio tiene como objetivo investigar las características y los resultados de las coinfecciones por tuberculosis y VIH en el Alto Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que viven con el VIH (PVVIH) son propensas a varias infecciones oportunistas dependiendo del grado de inmunosupresión, así como de las infecciones prevalentes en su área geográfica/país. Entre ellas se incluyen una amplia variedad de enfermedades micobacterianas, infecciones fúngicas, neumonías bacterianas, neumonía por Pneumocystis jirovecii, infecciones criptocócicas, toxoplasmosis, etc.
La tuberculosis sigue siendo la infección oportunista más común en los países en desarrollo como Sudáfrica y la India.
El VIH y la tuberculosis (TB) son dos de las infecciones más desafiantes que enfrenta la humanidad. El VIH es el factor de riesgo más importante para la progresión de Mycobacterium tuberculosis (MTB) latente a una enfermedad activa. La causa más común de muerte entre las personas que viven con el VIH es la tuberculosis. Estas dos infecciones suponen una carga inmensa para los sistemas de atención sanitaria de todo el mundo. Durante las últimas dos décadas, la investigación sostenida y las iniciativas de salud pública sobre prevención y avances terapéuticos han aliviado en gran medida la morbilidad y la mortalidad debidas al VIH y la tuberculosis; sin embargo, es necesario hacer más.
A nivel mundial, se estima que 10 millones de personas enfermaron de tuberculosis y aproximadamente 1,4 millones de personas murieron a causa de la tuberculosis en 2018 (1,2 millones entre las personas VIH negativas y 251 000 entre las personas VIH positivas). En 2018, había alrededor de 37,9 millones de personas que vivían con el VIH en todo el mundo.
En la era anterior a la terapia antirretroviral (TAR), casi un tercio de las muertes relacionadas con el VIH/SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) se debían a la tuberculosis. Una mayor disponibilidad de TAR ha reducido significativamente la mortalidad por tuberculosis asociada al VIH, pero sigue siendo alta en comparación con las personas no infectadas por el VIH. El riesgo de mortalidad por coinfección por VIH y tuberculosis representa aproximadamente el 25% de las muertes mundiales por VIH/SIDA cada año.
Este estudio tiene como objetivo investigar las características y los resultados de las coinfecciones por tuberculosis y VIH en el Alto Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +201006519722
- Correo electrónico: waleed_gamal@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +201009493236
- Correo electrónico: manal_elkhawaga@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 711111
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Contacto:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +201006519722
- Correo electrónico: waleed_gamal@aun.edu.eg
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Contacto:
- Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 01009493236
- Correo electrónico: manal_elkhawaga@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
-
Investigador principal:
- Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
-
Investigador principal:
- Amal MD Adel Rayan, Lecturer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de laboratorio de la coinfección TB-VIH.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tuberculosis sin VIH
|
Régimen completo de medicamentos antituberculosos durante un período de 6 meses o más según lo justifique la condición del paciente.
|
|
Tuberculosis con coinfección por VIH
|
Régimen completo de medicamentos antituberculosos durante un período de 6 meses o más según lo justifique la condición del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de curación de la infección tuberculosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
curación completa de la infección tuberculosa evaluada mediante la conversión del esputo, la mejora del estado general y la mejora radiológica.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones pulmonares asociadas con la tuberculosis en ambos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Neumonía superpuesta, infección oportunista, neumotórax, insuficiencia respiratoria.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khadka P, Thapaliya J, Basnet RB, Ghimire GR, Amatya J, Rijal BP. Diagnosis of tuberculosis from smear-negative presumptive TB cases using Xpert MTB/Rif assay: a cross-sectional study from Nepal. BMC Infect Dis. 2019 Dec 30;19(1):1090. doi: 10.1186/s12879-019-4728-2.
- Agarwal U, Kumar A, Behera D. Profile of HIV associated tuberculosis at a tertiary institute in setting of free anti-retroviral therapy. J Assoc Physicians India. 2009 Oct;57:685-90.
- Yang Q, Han J, Shen J, Peng X, Zhou L, Yin X. Diagnosis and treatment of tuberculosis in adults with HIV. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30405. doi: 10.1097/MD.0000000000030405.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Tuberculosis
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Coinfección
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antituberculosos
Otros números de identificación del estudio
- WG72024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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