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Características y resultados de las coinfecciones por tuberculosis y VIH

29 de julio de 2024 actualizado por: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Las personas que viven con el VIH (PVVIH) son propensas a varias infecciones oportunistas dependiendo del grado de inmunosupresión, así como de las infecciones prevalentes en su área geográfica/país. Entre ellas se incluyen una amplia variedad de enfermedades micobacterianas, infecciones fúngicas, neumonías bacterianas, neumonía por Pneumocystis jirovecii, infecciones criptocócicas, toxoplasmosis, etc.

La tuberculosis sigue siendo la infección oportunista más común en los países en desarrollo como Sudáfrica y la India.

El VIH y la tuberculosis (TB) son dos de las infecciones más desafiantes que enfrenta la humanidad. El VIH es el factor de riesgo más importante para la progresión de Mycobacterium tuberculosis (MTB) latente a una enfermedad activa. La causa más común de muerte entre las personas que viven con el VIH es la tuberculosis. Estas dos infecciones suponen una carga inmensa para los sistemas de atención sanitaria de todo el mundo. Durante las últimas dos décadas, la investigación sostenida y las iniciativas de salud pública sobre prevención y avances terapéuticos han aliviado en gran medida la morbilidad y la mortalidad debidas al VIH y la tuberculosis; sin embargo, es necesario hacer más.

A nivel mundial, se estima que 10 millones de personas enfermaron de tuberculosis y aproximadamente 1,4 millones de personas murieron a causa de la tuberculosis en 2018 (1,2 millones entre las personas VIH negativas y 251 000 entre las personas VIH positivas). En 2018, había alrededor de 37,9 millones de personas que vivían con el VIH en todo el mundo.

En la era anterior a la terapia antirretroviral (TAR), casi un tercio de las muertes relacionadas con el VIH/SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) se debían a la tuberculosis. Una mayor disponibilidad de TAR ha reducido significativamente la mortalidad por tuberculosis asociada al VIH, pero sigue siendo alta en comparación con las personas no infectadas por el VIH. El riesgo de mortalidad por coinfección por VIH y tuberculosis representa aproximadamente el 25% de las muertes mundiales por VIH/SIDA cada año.

Este estudio tiene como objetivo investigar las características y los resultados de las coinfecciones por tuberculosis y VIH en el Alto Egipto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas que viven con el VIH (PVVIH) son propensas a varias infecciones oportunistas dependiendo del grado de inmunosupresión, así como de las infecciones prevalentes en su área geográfica/país. Entre ellas se incluyen una amplia variedad de enfermedades micobacterianas, infecciones fúngicas, neumonías bacterianas, neumonía por Pneumocystis jirovecii, infecciones criptocócicas, toxoplasmosis, etc.

La tuberculosis sigue siendo la infección oportunista más común en los países en desarrollo como Sudáfrica y la India.

El VIH y la tuberculosis (TB) son dos de las infecciones más desafiantes que enfrenta la humanidad. El VIH es el factor de riesgo más importante para la progresión de Mycobacterium tuberculosis (MTB) latente a una enfermedad activa. La causa más común de muerte entre las personas que viven con el VIH es la tuberculosis. Estas dos infecciones suponen una carga inmensa para los sistemas de atención sanitaria de todo el mundo. Durante las últimas dos décadas, la investigación sostenida y las iniciativas de salud pública sobre prevención y avances terapéuticos han aliviado en gran medida la morbilidad y la mortalidad debidas al VIH y la tuberculosis; sin embargo, es necesario hacer más.

A nivel mundial, se estima que 10 millones de personas enfermaron de tuberculosis y aproximadamente 1,4 millones de personas murieron a causa de la tuberculosis en 2018 (1,2 millones entre las personas VIH negativas y 251 000 entre las personas VIH positivas). En 2018, había alrededor de 37,9 millones de personas que vivían con el VIH en todo el mundo.

En la era anterior a la terapia antirretroviral (TAR), casi un tercio de las muertes relacionadas con el VIH/SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) se debían a la tuberculosis. Una mayor disponibilidad de TAR ha reducido significativamente la mortalidad por tuberculosis asociada al VIH, pero sigue siendo alta en comparación con las personas no infectadas por el VIH. El riesgo de mortalidad por coinfección por VIH y tuberculosis representa aproximadamente el 25% de las muertes mundiales por VIH/SIDA cada año.

Este estudio tiene como objetivo investigar las características y los resultados de las coinfecciones por tuberculosis y VIH en el Alto Egipto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Número de teléfono: +201006519722
  • Correo electrónico: waleed_gamal@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
  • Número de teléfono: +201009493236
  • Correo electrónico: manal_elkhawaga@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 711111
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contacto:
          • waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
          • Número de teléfono: +201006519722
          • Correo electrónico: waleed_gamal@aun.edu.eg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Investigador principal:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Investigador principal:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que visiten la clínica de tuberculosis: los hospitales universitarios de Assiut para recibir medicamentos antituberculosos se dividirán en 2 grupos; A- Casos de Tuberculosis, o B- Coinfección Tuberculosis-VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de laboratorio de la coinfección TB-VIH.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tuberculosis sin VIH
Régimen completo de medicamentos antituberculosos durante un período de 6 meses o más según lo justifique la condición del paciente.
Tuberculosis con coinfección por VIH
Régimen completo de medicamentos antituberculosos durante un período de 6 meses o más según lo justifique la condición del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de curación de la infección tuberculosa
Periodo de tiempo: 6 meses
curación completa de la infección tuberculosa evaluada mediante la conversión del esputo, la mejora del estado general y la mejora radiológica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones pulmonares asociadas con la tuberculosis en ambos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
Neumonía superpuesta, infección oportunista, neumotórax, insuficiencia respiratoria.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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