Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika a výsledky koinfekcí TBC a HIV

29. července 2024 aktualizováno: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Lidé žijící s HIV (PLHIV) jsou náchylní k několika oportunním infekcím v závislosti na stupni imunosuprese a také k infekcím převládajícím v jejich geografické oblasti/zemi. Patří mezi ně široká škála mykobakteriálních onemocnění, plísňové infekce, bakteriální pneumonie, pneumocystis jirovecii, kryptokokové infekce, toxoplazmóza atd.

Tuberkulóza zůstává nejběžnější oportunní infekcí v rozvojových zemích, jako je Jižní Afrika a Indie.

HIV a tuberkulóza (TBC) jsou dvě z nejnáročnějších infekcí, kterým lidstvo čelí. HIV je nejdůležitějším rizikovým faktorem pro progresi latentního Mycobacterium tuberculosis (MTB) do aktivního onemocnění. Nejčastější příčinou úmrtí mezi lidmi s HIV je tuberkulóza. Tyto dvě infekce představují obrovskou zátěž pro systémy zdravotní péče po celém světě. Během posledních dvou desetiletí trvalý výzkum a iniciativy v oblasti veřejného zdraví v oblasti prevence a terapeutického pokroku do značné míry zmírnily nemocnost a úmrtnost způsobenou HIV a TBC, je však třeba udělat více.

Celosvětově onemocnělo TBC odhadem 10 milionů lidí a odhadem 1,4 milionu lidí zemřelo na TBC v roce 2018 (1,2 milionu u HIV negativních a 251 000 u HIV pozitivních). V roce 2018 bylo na celém světě asi 37,9 milionů lidí s HIV.

V éře pre-antiretrovirové terapie (ART) byla téměř jedna třetina úmrtí souvisejících s HIV/AIDS (syndrom získané imunodeficience) způsobena TBC. Širší dostupnost ART významně snížila úmrtnost na TBC spojenou s HIV, ale stále zůstává vysoká ve srovnání s jedinci neinfikovanými HIV. Riziko úmrtnosti spojené s koinfekcí HIV/TB představuje každoročně přibližně 25 % celosvětových úmrtí na HIV/AIDS.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat charakteristiky a výsledky koinfekcí TBC a HIV v Horním Egyptě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé žijící s HIV (PLHIV) jsou náchylní k několika oportunním infekcím v závislosti na stupni imunosuprese a také k infekcím převládajícím v jejich geografické oblasti/zemi. Patří mezi ně široká škála mykobakteriálních onemocnění, plísňové infekce, bakteriální pneumonie, pneumocystis jirovecii, kryptokokové infekce, toxoplazmóza atd.

Tuberkulóza zůstává nejběžnější oportunní infekcí v rozvojových zemích, jako je Jižní Afrika a Indie.

HIV a tuberkulóza (TBC) jsou dvě z nejnáročnějších infekcí, kterým lidstvo čelí. HIV je nejdůležitějším rizikovým faktorem pro progresi latentního Mycobacterium tuberculosis (MTB) do aktivního onemocnění. Nejčastější příčinou úmrtí mezi lidmi s HIV je tuberkulóza. Tyto dvě infekce představují obrovskou zátěž pro systémy zdravotní péče po celém světě. Během posledních dvou desetiletí trvalý výzkum a iniciativy v oblasti veřejného zdraví v oblasti prevence a terapeutického pokroku do značné míry zmírnily nemocnost a úmrtnost způsobenou HIV a TBC, je však třeba udělat více.

Celosvětově onemocnělo TBC odhadem 10 milionů lidí a odhadem 1,4 milionu lidí zemřelo na TBC v roce 2018 (1,2 milionu u HIV negativních a 251 000 u HIV pozitivních). V roce 2018 bylo na celém světě asi 37,9 milionů lidí s HIV.

V éře pre-antiretrovirové terapie (ART) byla téměř jedna třetina úmrtí souvisejících s HIV/AIDS (syndrom získané imunodeficience) způsobena TBC. Širší dostupnost ART významně snížila úmrtnost na TBC spojenou s HIV, ale stále zůstává vysoká ve srovnání s jedinci neinfikovanými HIV. Riziko úmrtnosti spojené s koinfekcí HIV/TB představuje každoročně přibližně 25 % celosvětových úmrtí na HIV/AIDS.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat charakteristiky a výsledky koinfekcí TBC a HIV v Horním Egyptě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Telefonní číslo: +201006519722
  • E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 711111
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující tuberkulózní kliniku - univerzitní nemocnice Assiut pro příjem antituberkulárních léků budou rozděleni buď do 2 skupin; A- Případy tuberkulózy nebo B-Tuberkulóza-HIV koinfekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorní diagnostika koinfekce TB-HIV

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tuberkulóza bez HIV
Lék: Antituberkulární látky
Plný režim antituberkulárních léků po dobu 6 měsíců nebo déle podle stavu pacienta
Tuberkulóza s HIV koinfekcí
Lék: Antituberkulární látky
Plný režim antituberkulárních léků po dobu 6 měsíců nebo déle podle stavu pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vyléčení infekce tuberkulózy
Časové okno: 6 měsíců
úplné vyléčení tuberkulózní infekce hodnocené konverzí sputa, zlepšením celkového stavu a radiologickým zlepšením.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní komplikace spojené s tuberkulózou u obou skupin
Časové okno: 1 rok
Superponovaná pneumonie, oportunní infekce, pneumotorax, respirační selhání
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WG72024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Klinické studie na Antituberkulární látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit