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Caractéristiques et résultats des co-infections tuberculose et VIH

29 juillet 2024 mis à jour par: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sont sujettes à plusieurs infections opportunistes en fonction du degré d'immunosuppression ainsi que des infections répandues dans leur zone géographique/pays. Il s'agit notamment d'une grande variété de maladies mycobactériennes, d'infections fongiques, de pneumonies bactériennes, de pneumonie à Pneumocystis jirovecii, d'infections cryptococciques, de toxoplasmose, etc.

La tuberculose reste l'infection opportuniste la plus courante dans les pays en développement comme l'Afrique du Sud et l'Inde.

Le VIH et la tuberculose (TB) sont deux des infections les plus difficiles auxquelles l'humanité est confrontée. Le VIH est le facteur de risque le plus important de progression de Mycobacterium tuberculosis (MTB) latent vers une maladie active. La tuberculose est la cause de décès la plus fréquente parmi les PVVIH. Ces deux infections font peser un immense fardeau sur les systèmes de santé du monde entier. Au cours des deux dernières décennies, des recherches soutenues et des initiatives de santé publique en matière de prévention et de progrès thérapeutiques ont réduit dans une large mesure la morbidité et la mortalité dues au VIH et à la tuberculose, mais il reste encore beaucoup à faire.

À l’échelle mondiale, on estime que 10 millions de personnes ont contracté la tuberculose et que 1,4 million de personnes en sont mortes en 2018 (1,2 million parmi les personnes séronégatives et 251 000 parmi les personnes séropositives). Il y avait environ 37,9 millions de PVVIH dans le monde en 2018.

À l’ère pré-thérapie antirétrovirale (TAR), près d’un tiers des décès liés au VIH/SIDA (syndrome d’immunodéficience acquise) étaient dus à la tuberculose. La plus grande disponibilité du TARV a considérablement réduit la mortalité due à la tuberculose associée au VIH, mais elle reste élevée par rapport aux individus non infectés par le VIH. Le risque de mortalité dû à la co-infection VIH-TB représente environ 25 % des décès annuels liés au VIH/SIDA dans le monde.

Cette étude vise à étudier les caractéristiques et les résultats des co-infections tuberculose et VIH en Haute-Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sont sujettes à plusieurs infections opportunistes en fonction du degré d'immunosuppression ainsi que des infections répandues dans leur zone géographique/pays. Il s'agit notamment d'une grande variété de maladies mycobactériennes, d'infections fongiques, de pneumonies bactériennes, de pneumonie à Pneumocystis jirovecii, d'infections cryptococciques, de toxoplasmose, etc.

La tuberculose reste l'infection opportuniste la plus courante dans les pays en développement comme l'Afrique du Sud et l'Inde.

Le VIH et la tuberculose (TB) sont deux des infections les plus difficiles auxquelles l'humanité est confrontée. Le VIH est le facteur de risque le plus important de progression de Mycobacterium tuberculosis (MTB) latent vers une maladie active. La tuberculose est la cause de décès la plus fréquente parmi les PVVIH. Ces deux infections font peser un immense fardeau sur les systèmes de santé du monde entier. Au cours des deux dernières décennies, des recherches soutenues et des initiatives de santé publique en matière de prévention et de progrès thérapeutiques ont réduit dans une large mesure la morbidité et la mortalité dues au VIH et à la tuberculose, mais il reste encore beaucoup à faire.

À l’échelle mondiale, on estime que 10 millions de personnes ont contracté la tuberculose et que 1,4 million de personnes en sont mortes en 2018 (1,2 million parmi les personnes séronégatives et 251 000 parmi les personnes séropositives). Il y avait environ 37,9 millions de PVVIH dans le monde en 2018.

À l’ère pré-thérapie antirétrovirale (TAR), près d’un tiers des décès liés au VIH/SIDA (syndrome d’immunodéficience acquise) étaient dus à la tuberculose. La plus grande disponibilité du TARV a considérablement réduit la mortalité due à la tuberculose associée au VIH, mais elle reste élevée par rapport aux individus non infectés par le VIH. Le risque de mortalité dû à la co-infection VIH-TB représente environ 25 % des décès annuels liés au VIH/SIDA dans le monde.

Cette étude vise à étudier les caractéristiques et les résultats des co-infections tuberculose et VIH en Haute-Égypte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Numéro de téléphone: +201006519722
  • E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 711111
        • Recrutement
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Chercheur principal:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Chercheur principal:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients visitant la clinique de tuberculose des hôpitaux universitaires d'Assiout pour recevoir des médicaments antituberculeux seront divisés en 2 groupes : A- Cas de tuberculose, ou B- Co-infection tuberculose-VIH

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic en laboratoire de la co-infection tuberculose-VIH

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de participer à l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tuberculose sans VIH
Médicament: Agents antituberculeux
Régime complet de médicaments antituberculeux pendant une période de 6 mois ou plus, comme le justifie l'état du patient.
Tuberculose avec co-infection par le VIH
Médicament: Agents antituberculeux
Régime complet de médicaments antituberculeux pendant une période de 6 mois ou plus, comme le justifie l'état du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de guérison de l'infection tuberculeuse
Délai: 6 mois
guérison complète de l'infection tuberculeuse évaluée par la conversion des crachats, l'amélioration de l'état général et l'amélioration radiologique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications pulmonaires associées à la tuberculose dans les deux groupes
Délai: 1 an
Pneumonie superposée, infection opportuniste, pneumothorax, insuffisance respiratoire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WG72024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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