Características e resultados das coinfecções por TB e HIV
As Pessoas que Vivem com VIH (PVVIH) são propensas a diversas infecções oportunistas, dependendo do grau de imunossupressão, bem como de infecções prevalentes na sua área geográfica/país. Estas incluem uma grande variedade de doenças micobacterianas, infecções fúngicas, pneumonias bacterianas, pneumonia por pneumocystis jirovecii, infecções criptocócicas, toxoplasmose, etc.
A tuberculose continua a ser a infecção oportunista mais comum nos países em desenvolvimento como a África do Sul e a Índia.
O HIV e a tuberculose (TB) são duas das infecções mais desafiadoras enfrentadas pela humanidade. O HIV é o fator de risco mais importante para a progressão do Mycobacterium tuberculosis (MTB) latente para doença ativa. A causa mais comum de morte entre as PVVIH é a tuberculose. Estas duas infecções representam um fardo imenso para os sistemas de saúde em todo o mundo. Durante as últimas duas décadas, a investigação sustentada e as iniciativas de saúde pública sobre a prevenção e os avanços terapêuticos aliviaram em grande medida a morbilidade e a mortalidade devidas ao VIH e à TB, mas é necessário fazer mais.
A nível mundial, cerca de 10 milhões de pessoas adoeceram com TB e cerca de 1,4 milhões de pessoas morreram de TB em 2018 (1,2 milhões entre as pessoas seronegativas e 251 000 entre as pessoas seropositivas). Havia cerca de 37,9 milhões de PVHIV em todo o mundo em 2018.
Na era pré-terapia antirretroviral (TARV), quase um terço das mortes relacionadas com o VIH/SIDA (síndrome da imunodeficiência adquirida) foram devidas à TB. A maior disponibilidade de TARV reduziu significativamente a mortalidade da TB associada ao VIH, mas ainda permanece elevada em comparação com os indivíduos não infectados pelo VIH. O risco de mortalidade com a co-infecção VIH-TB é responsável por aproximadamente 25% das mortes globais por VIH/SIDA todos os anos.
Este estudo tem como objetivo investigar as características e resultados das coinfecções por TB e HIV no Alto Egito.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Pessoas que Vivem com VIH (PVVIH) são propensas a diversas infecções oportunistas, dependendo do grau de imunossupressão, bem como de infecções prevalentes na sua área geográfica/país. Estas incluem uma grande variedade de doenças micobacterianas, infecções fúngicas, pneumonias bacterianas, pneumonia por pneumocystis jirovecii, infecções criptocócicas, toxoplasmose, etc.
A tuberculose continua a ser a infecção oportunista mais comum nos países em desenvolvimento como a África do Sul e a Índia.
O HIV e a tuberculose (TB) são duas das infecções mais desafiadoras enfrentadas pela humanidade. O HIV é o fator de risco mais importante para a progressão do Mycobacterium tuberculosis (MTB) latente para doença ativa. A causa mais comum de morte entre as PVVIH é a tuberculose. Estas duas infecções representam um fardo imenso para os sistemas de saúde em todo o mundo. Durante as últimas duas décadas, a investigação sustentada e as iniciativas de saúde pública sobre a prevenção e os avanços terapêuticos aliviaram em grande medida a morbilidade e a mortalidade devidas ao VIH e à TB, mas é necessário fazer mais.
A nível mundial, cerca de 10 milhões de pessoas adoeceram com TB e cerca de 1,4 milhões de pessoas morreram de TB em 2018 (1,2 milhões entre as pessoas seronegativas e 251 000 entre as pessoas seropositivas). Havia cerca de 37,9 milhões de PVHIV em todo o mundo em 2018.
Na era pré-terapia antirretroviral (TARV), quase um terço das mortes relacionadas com o VIH/SIDA (síndrome da imunodeficiência adquirida) foram devidas à TB. A maior disponibilidade de TARV reduziu significativamente a mortalidade da TB associada ao VIH, mas ainda permanece elevada em comparação com os indivíduos não infectados pelo VIH. O risco de mortalidade com a co-infecção VIH-TB é responsável por aproximadamente 25% das mortes globais por VIH/SIDA todos os anos.
Este estudo tem como objetivo investigar as características e resultados das coinfecções por TB e HIV no Alto Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Número de telefone: +201006519722
- E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
- Número de telefone: +201009493236
- E-mail: manal_elkhawaga@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 711111
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Contato:
- waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
- Número de telefone: +201006519722
- E-mail: waleed_gamal@aun.edu.eg
-
Contato:
- Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
- Número de telefone: 01009493236
- E-mail: manal_elkhawaga@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
-
Investigador principal:
- Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
-
Investigador principal:
- Amal MD Adel Rayan, Lecturer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico laboratorial da coinfecção TB-HIV
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tuberculose sem HIV
|
Regime completo de medicamentos antituberculosos por um período de 6 meses ou mais, conforme justificado pela condição do paciente
|
|
Tuberculose com Coinfecção HIV
|
Regime completo de medicamentos antituberculosos por um período de 6 meses ou mais, conforme justificado pela condição do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de cura para infecção por tuberculose
Prazo: 6 meses
|
cura completa da infecção tuberculosa avaliada pela conversão do escarro, melhora do estado geral e melhora radiológica.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pulmonares associadas à tuberculose em ambos os grupos
Prazo: 1 ano
|
Pneumonia sobreposta, infecção oportunista, pneumotórax, insuficiência respiratória
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khadka P, Thapaliya J, Basnet RB, Ghimire GR, Amatya J, Rijal BP. Diagnosis of tuberculosis from smear-negative presumptive TB cases using Xpert MTB/Rif assay: a cross-sectional study from Nepal. BMC Infect Dis. 2019 Dec 30;19(1):1090. doi: 10.1186/s12879-019-4728-2.
- Agarwal U, Kumar A, Behera D. Profile of HIV associated tuberculosis at a tertiary institute in setting of free anti-retroviral therapy. J Assoc Physicians India. 2009 Oct;57:685-90.
- Yang Q, Han J, Shen J, Peng X, Zhou L, Yin X. Diagnosis and treatment of tuberculosis in adults with HIV. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30405. doi: 10.1097/MD.0000000000030405.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Tuberculose
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Coinfecção
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antituberculares
Outros números de identificação do estudo
- WG72024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .