Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken en resultaten van gelijktijdige infecties met tuberculose en hiv

29 juli 2024 bijgewerkt door: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Mensen die leven met HIV (PLHIV) zijn vatbaar voor verschillende opportunistische infecties, afhankelijk van de mate van immunosuppressie, en voor infecties die voorkomen in hun geografische gebied/land. Deze omvatten een grote verscheidenheid aan mycobacteriële ziekten, schimmelinfecties, bacteriële longontstekingen, pneumocystis jirovecii-pneumonie, cryptokokkeninfecties, toxoplasmose enz.

Tuberculose blijft de meest voorkomende opportunistische infectie in ontwikkelingslanden als Zuid-Afrika en India.

HIV en tuberculose (tbc) zijn twee van de meest uitdagende infecties waarmee de mensheid wordt geconfronteerd. HIV is de belangrijkste risicofactor voor de progressie van latente Mycobacterium tuberculosis (MTB) naar actieve ziekte. De meest voorkomende doodsoorzaak onder PLHIV is tuberculose. Deze twee infecties leggen een enorme last op de gezondheidszorgsystemen wereldwijd. Gedurende de afgelopen twintig jaar hebben aanhoudend onderzoek en volksgezondheidsinitiatieven op het gebied van preventie en therapeutische vooruitgang de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van HIV en tuberculose voor een groot deel teruggedrongen, maar er moet nog meer worden gedaan.

Wereldwijd werden in 2018 naar schatting 10 miljoen mensen ziek door tuberculose en stierven naar schatting 1,4 miljoen mensen aan tuberculose (1,2 miljoen onder de hiv-negatieve mensen en 251.000 onder de hiv-positieve mensen). In 2018 waren er wereldwijd ongeveer 37,9 miljoen PLHIV’s.

In het pre-antiretrovirale therapietijdperk (ART) was bijna een derde van de aan HIV/AIDS (acquired immunodeficiency syndrome) gerelateerde sterfgevallen te wijten aan tuberculose. De grotere beschikbaarheid van ART heeft de sterfte onder HIV-geassocieerde tuberculose aanzienlijk verminderd, maar blijft nog steeds hoog in vergelijking met HIV-niet-geïnfecteerde individuen. Het sterfterisico als gevolg van co-infectie met HIV-tbc is jaarlijks verantwoordelijk voor ongeveer 25% van de mondiale HIV/AIDS-sterfgevallen.

Deze studie heeft tot doel de kenmerken en uitkomsten van gelijktijdige infecties met tuberculose en hiv in Opper-Egypte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen die leven met HIV (PLHIV) zijn vatbaar voor verschillende opportunistische infecties, afhankelijk van de mate van immunosuppressie, en voor infecties die voorkomen in hun geografische gebied/land. Deze omvatten een grote verscheidenheid aan mycobacteriële ziekten, schimmelinfecties, bacteriële longontstekingen, pneumocystis jirovecii-pneumonie, cryptokokkeninfecties, toxoplasmose enz.

Tuberculose blijft de meest voorkomende opportunistische infectie in ontwikkelingslanden als Zuid-Afrika en India.

HIV en tuberculose (tbc) zijn twee van de meest uitdagende infecties waarmee de mensheid wordt geconfronteerd. HIV is de belangrijkste risicofactor voor de progressie van latente Mycobacterium tuberculosis (MTB) naar actieve ziekte. De meest voorkomende doodsoorzaak onder PLHIV is tuberculose. Deze twee infecties leggen een enorme last op de gezondheidszorgsystemen wereldwijd. Gedurende de afgelopen twintig jaar hebben aanhoudend onderzoek en volksgezondheidsinitiatieven op het gebied van preventie en therapeutische vooruitgang de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van HIV en tuberculose voor een groot deel teruggedrongen, maar er moet nog meer worden gedaan.

Wereldwijd werden in 2018 naar schatting 10 miljoen mensen ziek door tuberculose en stierven naar schatting 1,4 miljoen mensen aan tuberculose (1,2 miljoen onder de hiv-negatieve mensen en 251.000 onder de hiv-positieve mensen). In 2018 waren er wereldwijd ongeveer 37,9 miljoen PLHIV’s.

In het pre-antiretrovirale therapietijdperk (ART) was bijna een derde van de aan HIV/AIDS (acquired immunodeficiency syndrome) gerelateerde sterfgevallen te wijten aan tuberculose. De grotere beschikbaarheid van ART heeft de sterfte onder HIV-geassocieerde tuberculose aanzienlijk verminderd, maar blijft nog steeds hoog in vergelijking met HIV-niet-geïnfecteerde individuen. Het sterfterisico als gevolg van co-infectie met HIV-tbc is jaarlijks verantwoordelijk voor ongeveer 25% van de mondiale HIV/AIDS-sterfgevallen.

Deze studie heeft tot doel de kenmerken en uitkomsten van gelijktijdige infecties met tuberculose en hiv in Opper-Egypte te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 711111
        • Werving
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de tuberculosekliniek - de universitaire ziekenhuizen van Assiut bezoeken voor het ontvangen van antituberculosemedicijnen zullen in twee groepen worden verdeeld; A- Tuberculosegevallen, of B- Tuberculose-HIV-co-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laboratoriumdiagnose van gelijktijdige infectie met tuberculose en hiv

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tuberculose zonder HIV
Geneesmiddel: Antituberculosemiddelen
Volledig regime van antituberculosemedicijnen gedurende een periode van 6 maanden of langer, afhankelijk van de toestand van de patiënt
Tuberculose met HIV-co-infectie
Geneesmiddel: Antituberculosemiddelen
Volledig regime van antituberculosemedicijnen gedurende een periode van 6 maanden of langer, afhankelijk van de toestand van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingspercentage voor tuberculose-infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
volledige genezing van tuberculose-infectie beoordeeld door sputumconversie, verbetering van de algemene toestand en radiologische verbetering.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longcomplicaties geassocieerd met tuberculose in beide groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
Gesuperponeerde pneumonie, opportunistische infectie, pneumothorax, respiratoire insufficiëntie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WG72024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren