Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики и исходы сочетанной инфекции туберкулеза и ВИЧ

29 июля 2024 г. обновлено: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), склонны к нескольким оппортунистическим инфекциям в зависимости от степени иммуносупрессии, а также инфекций, распространенных в их географическом регионе/стране. К ним относятся широкий спектр микобактериальных заболеваний, грибковые инфекции, бактериальные пневмонии, пневмоцистная пневмония, криптококковые инфекции, токсоплазмоз и т. д.

Туберкулез остается наиболее распространенной оппортунистической инфекцией в развивающихся странах, таких как Южная Африка и Индия.

ВИЧ и туберкулез (ТБ) являются двумя наиболее опасными инфекциями, с которыми сталкивается человечество. ВИЧ является наиболее важным фактором риска перехода латентной микобактерии туберкулеза (МТБ) в активное заболевание. Наиболее распространенной причиной смерти среди ЛЖВ является туберкулез. Эти две инфекции ложатся огромным бременем на системы здравоохранения во всем мире. За последние два десятилетия устойчивые исследования и инициативы общественного здравоохранения в области профилактики и лечения в значительной степени снизили заболеваемость и смертность от ВИЧ и туберкулеза, однако необходимо сделать еще больше.

В 2018 году во всем мире около 10 миллионов человек заболели туберкулезом и, по оценкам, 1,4 миллиона человек умерли от туберкулеза (1,2 миллиона среди ВИЧ-отрицательных и 251 000 среди ВИЧ-положительных людей). В 2018 году во всем мире насчитывалось около 37,9 миллиона ЛЖВ.

В эпоху до появления антиретровирусной терапии (АРТ) почти одна треть смертей, связанных с ВИЧ/СПИДом (синдром приобретенного иммунодефицита), была вызвана туберкулезом. Более широкая доступность АРТ значительно снизила смертность от ВИЧ-ассоциированного туберкулеза, но она все еще остается высокой по сравнению с ВИЧ-неинфицированными людьми. Риск смертности от коинфекции ВИЧ-ТБ составляет примерно 25% случаев смерти от ВИЧ/СПИДа в мире каждый год.

Целью данного исследования является изучение характеристик и последствий сочетанных инфекций туберкулеза и ВИЧ в Верхнем Египте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), склонны к нескольким оппортунистическим инфекциям в зависимости от степени иммуносупрессии, а также инфекций, распространенных в их географическом регионе/стране. К ним относятся широкий спектр микобактериальных заболеваний, грибковые инфекции, бактериальные пневмонии, пневмоцистная пневмония, криптококковые инфекции, токсоплазмоз и т. д.

Туберкулез остается наиболее распространенной оппортунистической инфекцией в развивающихся странах, таких как Южная Африка и Индия.

ВИЧ и туберкулез (ТБ) являются двумя наиболее опасными инфекциями, с которыми сталкивается человечество. ВИЧ является наиболее важным фактором риска перехода латентной микобактерии туберкулеза (МТБ) в активное заболевание. Наиболее распространенной причиной смерти среди ЛЖВ является туберкулез. Эти две инфекции ложатся огромным бременем на системы здравоохранения во всем мире. За последние два десятилетия устойчивые исследования и инициативы общественного здравоохранения в области профилактики и лечения в значительной степени снизили заболеваемость и смертность от ВИЧ и туберкулеза, однако необходимо сделать еще больше.

В 2018 году во всем мире около 10 миллионов человек заболели туберкулезом и, по оценкам, 1,4 миллиона человек умерли от туберкулеза (1,2 миллиона среди ВИЧ-отрицательных и 251 000 среди ВИЧ-положительных людей). В 2018 году во всем мире насчитывалось около 37,9 миллиона ЛЖВ.

В эпоху до появления антиретровирусной терапии (АРТ) почти одна треть смертей, связанных с ВИЧ/СПИДом (синдром приобретенного иммунодефицита), была вызвана туберкулезом. Более широкая доступность АРТ значительно снизила смертность от ВИЧ-ассоциированного туберкулеза, но она все еще остается высокой по сравнению с ВИЧ-неинфицированными людьми. Риск смертности от коинфекции ВИЧ-ТБ составляет примерно 25% случаев смерти от ВИЧ/СПИДа в мире каждый год.

Целью данного исследования является изучение характеристик и последствий сочетанных инфекций туберкулеза и ВИЧ в Верхнем Египте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Номер телефона: +201006519722
  • Электронная почта: waleed_gamal@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
  • Номер телефона: +201009493236
  • Электронная почта: manal_elkhawaga@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 711111
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Контакт:
          • waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
          • Номер телефона: +201006519722
          • Электронная почта: waleed_gamal@aun.edu.eg
        • Контакт:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
          • Номер телефона: 01009493236
          • Электронная почта: manal_elkhawaga@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Главный следователь:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Главный следователь:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие противотуберкулезную клинику - университетские больницы Асьюта для получения противотуберкулезных препаратов, также будут разделены на 2 группы; A- Случаи туберкулеза или B- Коинфекция туберкулеза и ВИЧ

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторная диагностика сочетанной инфекции ТБ-ВИЧ

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Туберкулез без ВИЧ
Лекарство: Противотуберкулезные агенты
Полный курс противотуберкулезных препаратов в течение 6 месяцев или дольше, если это оправдано состоянием пациента.
Туберкулез с коинфекцией ВИЧ
Лекарство: Противотуберкулезные агенты
Полный курс противотуберкулезных препаратов в течение 6 месяцев или дольше, если это оправдано состоянием пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень излечения от туберкулезной инфекции
Временное ограничение: 6 месяцев
полное излечение от туберкулезной инфекции оценивается по конверсии мокроты, улучшению общего состояния и рентгенологическому улучшению.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочные осложнения, связанные с туберкулезом, в обеих группах
Временное ограничение: 1 год
Наложенная пневмония, оппортунистическая инфекция, пневмоторакс, дыхательная недостаточность.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WG72024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться