Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn og utfall av TB og HIV samtidige infeksjoner

29. juli 2024 oppdatert av: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Personer som lever med HIV (PLHIV) er utsatt for flere opportunistiske infeksjoner avhengig av graden av immunsuppresjon samt infeksjoner som er utbredt i deres geografiske område/land. Disse inkluderer et bredt utvalg av mykobakterielle sykdommer, soppinfeksjoner, bakteriell lungebetennelse, pneumocystis jirovecii lungebetennelse, kryptokokkinfeksjoner, toksoplasmose etc.

Tuberkulose er fortsatt den vanligste opportunistiske infeksjonen i utviklingsland som Sør-Afrika og India.

HIV og tuberkulose (TB) er to av de mest utfordrende infeksjonene menneskeheten står overfor. HIV er den viktigste risikofaktoren for progresjon av latent Mycobacterium tuberculosis (MTB) til aktiv sykdom. Den vanligste dødsårsaken blant PLHIV er tuberkulose. Disse to infeksjonene legger en enorm byrde på helsevesenet over hele verden. I løpet av de siste to tiårene har vedvarende forskning og folkehelseinitiativer på forebygging og terapeutiske fremskritt dempet sykelighet og dødelighet på grunn av HIV og TB i stor grad, men mer må gjøres.

Globalt ble anslagsvis 10 millioner mennesker syke av tuberkulose og anslagsvis 1,4 millioner mennesker døde av tuberkulose i 2018 (1,2 millioner blant HIV-negative og 251 000 blant HIV-positive personer). Det var rundt 37,9 millioner PLHIV på verdensbasis i 2018.

I pre-antiretroviral terapi (ART)-æra skyldtes nesten en tredjedel av HIV/AIDS (ervervet immunsviktsyndrom) dødsfall på grunn av tuberkulose. Større tilgjengelighet av ART har redusert dødeligheten av HIV-assosiert TB betydelig, men den er fortsatt høy sammenlignet med HIV-uinfiserte individer. Dødelighetsrisikoen med HIV-TB-saminfeksjon utgjør omtrent 25 % av globale HIV/AIDS-dødsfall hvert år.

Denne studien tar sikte på å undersøke karakteristika og utfall av TB og HIV samtidige infeksjoner i Øvre Egypt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som lever med HIV (PLHIV) er utsatt for flere opportunistiske infeksjoner avhengig av graden av immunsuppresjon samt infeksjoner som er utbredt i deres geografiske område/land. Disse inkluderer et bredt utvalg av mykobakterielle sykdommer, soppinfeksjoner, bakteriell lungebetennelse, pneumocystis jirovecii lungebetennelse, kryptokokkinfeksjoner, toksoplasmose etc.

Tuberkulose er fortsatt den vanligste opportunistiske infeksjonen i utviklingsland som Sør-Afrika og India.

HIV og tuberkulose (TB) er to av de mest utfordrende infeksjonene menneskeheten står overfor. HIV er den viktigste risikofaktoren for progresjon av latent Mycobacterium tuberculosis (MTB) til aktiv sykdom. Den vanligste dødsårsaken blant PLHIV er tuberkulose. Disse to infeksjonene legger en enorm byrde på helsevesenet over hele verden. I løpet av de siste to tiårene har vedvarende forskning og folkehelseinitiativer på forebygging og terapeutiske fremskritt dempet sykelighet og dødelighet på grunn av HIV og TB i stor grad, men mer må gjøres.

Globalt ble anslagsvis 10 millioner mennesker syke av tuberkulose og anslagsvis 1,4 millioner mennesker døde av tuberkulose i 2018 (1,2 millioner blant HIV-negative og 251 000 blant HIV-positive personer). Det var rundt 37,9 millioner PLHIV på verdensbasis i 2018.

I pre-antiretroviral terapi (ART)-æra skyldtes nesten en tredjedel av HIV/AIDS (ervervet immunsviktsyndrom) dødsfall på grunn av tuberkulose. Større tilgjengelighet av ART har redusert dødeligheten av HIV-assosiert TB betydelig, men den er fortsatt høy sammenlignet med HIV-uinfiserte individer. Dødelighetsrisikoen med HIV-TB-saminfeksjon utgjør omtrent 25 % av globale HIV/AIDS-dødsfall hvert år.

Denne studien tar sikte på å undersøke karakteristika og utfall av TB og HIV samtidige infeksjoner i Øvre Egypt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 711111
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker tuberkuloseklinikken - Assiut universitetssykehus for å motta antituberkulære medisiner vil enten deles inn i 2 grupper; A- Tuberkulosetilfeller, eller B-Tuberkulose-HIV-saminfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriediagnose av TB-HIV samtidig infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tuberkulose uten HIV
Legemiddel: Antituberkulære midler
Fullt regime med antituberkulære legemidler i 6 måneders periode eller lenger som rettferdiggjort av pasientens tilstand
Tuberkulose med HIV-kombinasjon
Legemiddel: Antituberkulære midler
Fullt regime med antituberkulære legemidler i 6 måneders periode eller lenger som rettferdiggjort av pasientens tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kursrate for tuberkuloseinfeksjon
Tidsramme: 6 måneder
fullstendig kur fra tuberkuloseinfeksjon vurdert ved sputumkonvertering, allmenntilstandsforbedring og radiologisk bedring.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikasjoner assosiert med tuberkulose i begge grupper
Tidsramme: 1 år
Overlagret lungebetennelse, opportunistisk infeksjon, pneumothorax, respirasjonssvikt
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WG72024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere