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Caratteristiche ed esiti delle coinfezioni da tubercolosi e HIV

29 luglio 2024 aggiornato da: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Le persone che vivono con l’HIV (PLHIV) sono soggette a diverse infezioni opportunistiche a seconda del grado di immunosoppressione e delle infezioni prevalenti nella loro area geografica/paese. Questi includono un'ampia varietà di malattie micobatteriche, infezioni fungine, polmoniti batteriche, polmonite da pneumocystis jirovecii, infezioni criptococciche, toxoplasmosi ecc.

La tubercolosi rimane l’infezione opportunistica più comune nei paesi in via di sviluppo come il Sud Africa e l’India.

L’HIV e la tubercolosi (TBC) sono due delle infezioni più difficili affrontate dall’umanità. L’HIV è il fattore di rischio più importante per la progressione del Mycobacterium tuberculosis (MTB) latente in malattia attiva. La causa più comune di morte tra le persone sieropositive è la tubercolosi. Queste due infezioni rappresentano un onere enorme per i sistemi sanitari di tutto il mondo. Negli ultimi due decenni, la ricerca sostenuta e le iniziative di sanità pubblica sulla prevenzione e sui progressi terapeutici hanno ridotto in larga misura la morbilità e la mortalità dovute all’HIV e alla tubercolosi, tuttavia è necessario fare di più.

A livello globale, nel 2018 si stima che 10 milioni di persone si siano ammalate di tubercolosi e che circa 1,4 milioni di persone siano morte di tubercolosi nel 2018 (1,2 milioni tra le persone HIV negative e 251.000 tra le persone HIV positive). Nel 2018 si contavano circa 37,9 milioni di sieropositivi in ​​tutto il mondo.

Nell’era pre-terapia antiretrovirale (ART), quasi un terzo dei decessi correlati all’HIV/AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) erano dovuti alla tubercolosi. Una più ampia disponibilità dell’ART ha ridotto significativamente la mortalità della tubercolosi associata all’HIV, ma rimane ancora elevata rispetto agli individui non infetti dall’HIV. Il rischio di mortalità legato alla coinfezione da HIV e TBC rappresenta circa il 25% delle morti globali per HIV/AIDS ogni anno.

Questo studio si propone di indagare le caratteristiche e gli esiti delle coinfezioni da tubercolosi e HIV nell’Alto Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone che vivono con l’HIV (PLHIV) sono soggette a diverse infezioni opportunistiche a seconda del grado di immunosoppressione e delle infezioni prevalenti nella loro area geografica/paese. Questi includono un'ampia varietà di malattie micobatteriche, infezioni fungine, polmoniti batteriche, polmonite da pneumocystis jirovecii, infezioni criptococciche, toxoplasmosi ecc.

La tubercolosi rimane l’infezione opportunistica più comune nei paesi in via di sviluppo come il Sud Africa e l’India.

L’HIV e la tubercolosi (TBC) sono due delle infezioni più difficili affrontate dall’umanità. L’HIV è il fattore di rischio più importante per la progressione del Mycobacterium tuberculosis (MTB) latente in malattia attiva. La causa più comune di morte tra le persone sieropositive è la tubercolosi. Queste due infezioni rappresentano un onere enorme per i sistemi sanitari di tutto il mondo. Negli ultimi due decenni, la ricerca sostenuta e le iniziative di sanità pubblica sulla prevenzione e sui progressi terapeutici hanno ridotto in larga misura la morbilità e la mortalità dovute all’HIV e alla tubercolosi, tuttavia è necessario fare di più.

A livello globale, nel 2018 si stima che 10 milioni di persone si siano ammalate di tubercolosi e che circa 1,4 milioni di persone siano morte di tubercolosi nel 2018 (1,2 milioni tra le persone HIV negative e 251.000 tra le persone HIV positive). Nel 2018 si contavano circa 37,9 milioni di sieropositivi in ​​tutto il mondo.

Nell’era pre-terapia antiretrovirale (ART), quasi un terzo dei decessi correlati all’HIV/AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) erano dovuti alla tubercolosi. Una più ampia disponibilità dell’ART ha ridotto significativamente la mortalità della tubercolosi associata all’HIV, ma rimane ancora elevata rispetto agli individui non infetti dall’HIV. Il rischio di mortalità legato alla coinfezione da HIV e TBC rappresenta circa il 25% delle morti globali per HIV/AIDS ogni anno.

Questo studio si propone di indagare le caratteristiche e gli esiti delle coinfezioni da tubercolosi e HIV nell’Alto Egitto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.
  • Numero di telefono: +201006519722
  • Email: waleed_gamal@aun.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 711111
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Investigatore principale:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Investigatore principale:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si rivolgono alla Clinica Tubercolosi - Ospedali universitari di Assiut per ricevere farmaci antitubercolari saranno divisi in 2 gruppi; A- Casi di tubercolosi o B- Coinfezione da tubercolosi-HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di laboratorio della coinfezione TBC-HIV

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tubercolosi senza HIV
Droga: Agenti antitubercolari
Regime completo di farmaci antitubercolari per un periodo di 6 mesi o più, come giustificato dalle condizioni del paziente
Tubercolosi con coinfezione da HIV
Droga: Agenti antitubercolari
Regime completo di farmaci antitubercolari per un periodo di 6 mesi o più, come giustificato dalle condizioni del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di guarigione per l'infezione da tubercolosi
Lasso di tempo: 6 mesi
guarigione completa dall'infezione tubercolare valutata mediante conversione dell'espettorato, miglioramento delle condizioni generali e miglioramento radiologico.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari associate alla tubercolosi in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
Polmonite sovrapposta, infezione opportunistica, pneumotorace, insufficienza respiratoria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WG72024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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