気道アレルギー疾患が子供と親の生活の質に及ぼす影響

【研究の背景】喘息やアレルギー性鼻炎は小児に多い慢性疾患であり、HRQoLに大きな影響を与え、医療負担を増大させています。 アレルゲン特異的免疫療法（AIT）はこれらの症状に対する効果的な治療法であり、症状と QoL を改善することが示されています。 この研究は、検証済みの評価ツールと包括的な臨床データを使用して、子供とその介護者のQoLに対するAITの影響をさらに理解することを目的としています。 この発見は、小児アレルギー疾患のより良い臨床管理と政策立案に貢献するでしょう。

【研究デザイン】前向き観察研究。

[主な目的] EQ-5D-Y および疾患固有の尺度を使用して、気道アレルギー疾患 (気管支喘息、アレルギー性鼻炎、またはその両方) を持つ小児の現在の健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価します。

定期的な治療と特異的免疫療法を受けている小児の 1 年および 2 年間にわたる HRQoL の動的な変化を評価し、比較します。 治療の種類、疾患の重症度、治療結果の影響を分析します。

健康な対照者と比較することで、アレルギー疾患が子供の HRQoL に与える影響を判断します。

[第 2 の目的] PedsQL Family Impact Module を使用して、健康な対照と比較して、介護者の負担と親への波及効果を調査します。

さまざまな治療計画、病気の重症度、子供の治療結果に基づいて親の QoL を比較します。

親の QoL 評価のために、新しく開発された EQ-5D-Y および EQ-HWB-S の中国語版を検証します。

[参加者] 気管支喘息、アレルギー性鼻炎、またはその両方と診断された小児 200 名（5 ～ 16 歳）とその親（介護者） 200 名を、特異的免疫療法を受ける 100 名と通常の治療を受ける 100 名という 2 つのグループに分けました。

対照群: 100 人の健康な子供とその両親。

[方法] アレルギーのある子供: ベースライン調査と 2 つの追跡調査を完了します。 EQ-5D-Y-3L (EQ-5D-Y の 3 レベル)、EQ VAS (視覚的アナログスケール)、PAQLQ (小児喘息の生活の質に関する質問票)、または JRQLQ-No. を使用します。 1（日本人鼻結膜炎QOLアンケートNo.1）、および総合健康評価（OHA）。

健康な子供: EQ-5D-Y-3L、EQ VAS、および OHA を使用して単一のベースライン調査に回答します。

親: 完全な EQ-HWB-S、人口統計情報、EQ-5D-5L、OHA、および PedsQL (小児生活の質インベントリ) 家族影響モジュール。

診断、症状、臨床検査 (肺機能、アレルゲン、好酸球、IgE、FeNO[呼気一酸化分画])、治療計画、副作用、合併症などの医療記録からの臨床データ収集。

[対象基準] アレルギーのある小児：気管支喘息、アレルギー性鼻炎、またはその両方と診断され、4週間以上の継続治療を受けている5～16歳。 アンケートを理解し、回答することができる。

健康な子供: アレルギー疾患の病歴のない 5 ～ 16 歳の子供。 アンケートを理解し、回答することができる。

両親: 主な介護者、調査中に同席し、インフォームドコンセントに署名。

[研究のエンドポイント] 最後に登録した子供と保護者による 2 回目の追跡調査の完了。

[主な結果] 疾患の重症度 (喘息コントロールテスト、ACT)。 臨床検査（肺機能、血清アレルゲン、好酸球、IgE、経口/鼻のFeNO）

[統計的方法] t 検定、ウィルコクソン順位和検定、カイ 2 乗検定、またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、子供と親の治療前後、アレルギー群と健康群の間の HRQoL を比較します。 複数のグループを比較するには、ANOVA、クラスカル-ワリス検定、カイ二乗検定を使用します。 重回帰を使用して、HRQoL と影響因子の間の相関関係を分析します。 構成の妥当性については分散分析を使用し、応答性については効果量を使用して HRQoL スケールを検証します。