Innvirkningen av luftveisallergiske sykdommer på barns og foreldres livskvalitet

[Forskningsbakgrunn] Astma og allergisk rhinitt er vanlige kroniske sykdommer hos barn, som påvirker deres HRQoL betydelig og øker helsevesenet. Allergenspesifikk immunterapi (AIT) er en effektiv behandling for disse tilstandene, som har vist seg å forbedre symptomer og livskvalitet. Denne studien har som mål å ytterligere forstå virkningen av AIT på livskvalitet hos barn og deres omsorgspersoner, ved å bruke validerte vurderingsverktøy og omfattende kliniske data. Funnene vil bidra til bedre klinisk ledelse og politikkutforming for pediatriske allergiske sykdommer.

[Studiedesign] Prospektiv observasjonsstudie.

[Primære mål] Vurder gjeldende helserelatert livskvalitet (HRQoL) for barn med luftveisallergiske sykdommer (bronkial astma, allergisk rhinitt eller begge deler) ved å bruke EQ-5D-Y og sykdomsspesifikke skalaer.

Evaluer og sammenlign de dynamiske endringene i HRQoL over 1 og 2 år hos barn som gjennomgår rutinebehandling versus spesifikk immunterapi. Analyser virkningen av behandlingstype, sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsresultater.

Bestem virkningen av allergiske sykdommer på barns HRQoL ved å sammenligne dem med sunne kontroller.

[Sekundære mål] Utforsk omsorgsbyrden og ringvirkningene på foreldre ved å bruke PedsQL Family Impact Module, sammenlignet med sunne kontroller.

Sammenlign QoL for foreldre basert på ulike behandlingsplaner, sykdomsgrad og behandlingsresultater for barna deres.

Valider de nyutviklede kinesiske versjonene av EQ-5D-Y og EQ-HWB-S for foreldres kvalitetsvurdering.

[Deltakere] 200 barn (alder 5-16) diagnostisert med bronkial astma, allergisk rhinitt, eller begge deler, og deres 200 foreldre (omsorgspersoner), delt inn i to grupper: 100 barn som får spesifikk immunterapi og 100 som får rutinebehandling.

Kontrollgruppe: 100 friske barn og deres foreldre.

[Metoder] Barn med allergi: Fullfør baseline og to oppfølgingsundersøkelser. Bruk EQ-5D-Y-3L (3 nivåer av EQ-5D-Y), EQ VAS (Visual Analogue Scale), PAQLQ (Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire) eller JRQLQ-No. 1 (Japanese Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire nr. 1), og Overall Health Assessment (OHA).

Friske barn: Fullfør en enkelt grunnlinjeundersøkelse med EQ-5D-Y-3L, EQ VAS og OHA.

Foreldre: Fullfør EQ-HWB-S, demografisk informasjon, EQ-5D-5L, OHA og PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) Family Impact Module.

Klinisk datainnsamling fra medisinske journaler, inkludert diagnose, symptomer, laboratorietester (lungefunksjon, allergener, eosinofiler, IgE, FeNO [fraksjonert utåndet nitrogenoksid]), behandlingsplaner, bivirkninger og komplikasjoner.

[Inklusjonskriterier] Barn med allergier: 5-16 år, diagnostisert med bronkial astma, allergisk rhinitt eller begge deler, med kontinuerlig behandling i ≥4 uker. Kunne forstå og fylle ut spørreskjemaer.

Friske barn: i alderen 5-16 år, uten en historie med allergiske sykdommer. Kunne forstå og fylle ut spørreskjemaer.

Foreldre: Primæromsorgspersoner, tilstede under undersøkelsen, signerte informert samtykke.

[Studieendepunkter] Fullføring av den andre oppfølgingsundersøkelsen av det siste påmeldte barnet og forelderen.

[Primære utfall] Sykdommens alvorlighetsgrad (astmakontrolltest, ACT). Laboratorietester (lungefunksjon, serumallergener, eosinofiler, IgE, oral/nasal FeNO)

[Statistiske metoder] Sammenlign HRQoL før og etter behandling hos barn og foreldre, og mellom allergiske og friske grupper ved å bruke t-tester, Wilcoxon rangsum-tester, kjikvadrat-tester eller Fishers eksakte tester. Bruk ANOVA, Kruskal-Wallis-tester og kjikvadrat-tester for flere gruppesammenligninger. Analyser korrelasjoner mellom HRQoL og påvirkningsfaktorer ved hjelp av multippel regresjon. Valider HRQoL-skalaer ved hjelp av variansanalyse for konstruksjonsvaliditet og effektstørrelse for respons.