Wpływ chorób alergicznych dróg oddechowych na jakość życia dzieci i rodziców

[Tło badań] Astma i alergiczny nieżyt nosa to częste choroby przewlekłe u dzieci, znacząco wpływające na ich HRQoL i zwiększające obciążenie opieki zdrowotnej. Immunoterapia swoista dla alergenu (AIT) jest skuteczną metodą leczenia tych schorzeń, co do której wykazano, że poprawia objawy i poprawia jakość życia. Celem tego badania jest dalsze zrozumienie wpływu AIT na jakość życia dzieci i ich opiekunów przy użyciu zatwierdzonych narzędzi oceny i kompleksowych danych klinicznych. Odkrycia przyczynią się do lepszego zarządzania klinicznego i kształtowania polityki w zakresie chorób alergicznych u dzieci.

[Projekt badania] Prospektywne badanie obserwacyjne.

[Główne cele] Ocena aktualnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) dzieci z chorobami alergicznymi dróg oddechowych (astma oskrzelowa, alergiczny nieżyt nosa lub oba) przy użyciu skali EQ-5D-Y i skal specyficznych dla choroby.

Ocenić i porównać dynamiczne zmiany HRQoL w ciągu 1 i 2 lat u dzieci poddawanych rutynowemu leczeniu w porównaniu ze swoistą immunoterapią. Analizuj wpływ rodzaju leczenia, ciężkości choroby i wyników leczenia.

Określ wpływ chorób alergicznych na HRQoL dzieci, porównując je ze zdrową grupą kontrolną.

[Cele drugorzędne] Zbadanie obciążeń opiekunów i skutków ubocznych dla rodziców korzystających z modułu PedsQL Family Impact w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.

Porównaj jakość życia rodziców na podstawie różnych planów leczenia, ciężkości choroby i wyników leczenia ich dzieci.

Zatwierdź nowo opracowane chińskie wersje EQ-5D-Y i EQ-HWB-S na potrzeby oceny QoL rodziców.

[Uczestnicy] 200 dzieci (w wieku 5-16 lat) ze zdiagnozowaną astmą oskrzelową, alergicznym nieżytem nosa lub obydwoma chorobami oraz ich 200 rodziców (opiekunów), podzielonych na dwie grupy: 100 dzieci poddawanych swoistej immunoterapii i 100 poddawanych rutynowemu leczeniu.

Grupa kontrolna: 100 zdrowych dzieci i ich rodzice.

[Metody] Dzieci z alergiami: Wypełnij ankietę wyjściową i dwie ankiety uzupełniające. Skorzystaj z kwestionariusza EQ-5D-Y-3L (3 poziomy EQ-5D-Y), EQ VAS (skala wizualno-analogowa), PAQLQ (kwestionariusz jakości życia w przypadku astmy dziecięcej) lub JRQLQ-No. 1 (Kwestionariusz Jakości Życia Japońskiego Nieżytu Spojówek nr 1) oraz Ogólna Ocena Stanu Zdrowia (OHA).

Zdrowe dzieci: Wypełnij jedno badanie podstawowe, korzystając z EQ-5D-Y-3L, EQ VAS i OHA.

Rodzice: Kompletny EQ-HWB-S, informacje demograficzne, moduł wpływu na rodzinę EQ-5D-5L, OHA i PedsQL (inwentarz jakości życia dzieci).

Zbieranie danych klinicznych z dokumentacji medycznej, w tym diagnoza, objawy, badania laboratoryjne (czynność płuc, alergeny, eozynofile, IgE, FeNO [frakcyjny wydychany tlenek azotu]), plany leczenia, skutki uboczne i powikłania.

[Kryteria włączenia] Dzieci z alergią: Wiek 5–16 lat, ze zdiagnozowaną astmą oskrzelową, alergicznym nieżytem nosa lub obydwoma, leczone nieprzerwanie przez ≥4 tygodnie. Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusze.

Zdrowe dzieci: wiek 5-16 lat, bez chorób alergicznych w wywiadzie. Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusze.

Rodzice: główni opiekunowie obecni podczas badania podpisali świadomą zgodę.

[Punkty końcowe badania] Wypełnienie drugiej ankiety uzupełniającej przez ostatnie zapisane dziecko i rodzica.

[Główne wyniki] Nasilenie choroby (test kontroli astmy, ACT). Badania laboratoryjne (czynność płuc, alergeny w surowicy, eozynofile, IgE, FeNO doustnie/nosowo)

[Metody statystyczne] Porównaj HRQoL przed i po leczeniu u dzieci i rodziców oraz pomiędzy grupami alergicznymi i zdrowymi za pomocą testów t, testów sumy rang Wilcoxona, testów chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera. Do porównań wielokrotnych grup użyj testów ANOVA, Kruskala-Wallisa i testów chi-kwadrat. Analizuj korelacje między HRQoL a czynnikami wpływającymi za pomocą regresji wielokrotnej. Zweryfikuj skale HRQoL za pomocą analizy wariancji pod kątem trafności konstruktu i wielkości efektu pod kątem responsywności.