Vliv alergických onemocnění dýchacích cest na kvalitu života dětí a rodičů

[Výzkumné pozadí] Astma a alergická rýma jsou běžná chronická onemocnění u dětí, která významně ovlivňují jejich HRQoL a zvyšují zdravotní zátěž. Alergenová specifická imunoterapie (AIT) je účinnou léčbou těchto stavů, u které bylo prokázáno, že zlepšuje symptomy a kvalitu života. Tato studie si klade za cíl dále porozumět dopadu AIT na QoL u dětí a jejich pečovatelů pomocí ověřených hodnotících nástrojů a komplexních klinických dat. Zjištění přispějí k lepšímu klinickému řízení a tvorbě politiky pro dětská alergická onemocnění.

[Návrh studie] Prospektivní observační studie.

[Primární cíle] Posoudit současnou kvalitu života související se zdravím (HRQoL) dětí s alergickými onemocněními dýchacích cest (bronchiální astma, alergická rýma nebo obojí) pomocí EQ-5D-Y a škál specifických pro onemocnění.

Vyhodnoťte a porovnejte dynamické změny v HRQoL za 1 a 2 roky u dětí podstupujících rutinní léčbu oproti specifické imunoterapii. Analyzujte dopad typu léčby, závažnosti onemocnění a výsledků léčby.

Určete dopad alergických onemocnění na HRQoL dětí jejich porovnáním se zdravými kontrolami.

[Sekundární cíle] Pomocí modulu PedsQL Family Impact Module prozkoumejte zátěž pečovatele a přelévání na rodiče ve srovnání se zdravými kontrolami.

Porovnejte kvalitu života rodičů na základě různých plánů léčby, závažnosti onemocnění a výsledků léčby jejich dětí.

Ověřte nově vyvinuté čínské verze EQ-5D-Y a EQ-HWB-S pro hodnocení kvality života rodičů.

[Účastníci] 200 dětí (ve věku 5-16 let) s diagnózou bronchiálního astmatu, alergické rýmy nebo obojího a jejich 200 rodičů (pečovatelů) rozděleno do dvou skupin: 100 dětí dostávajících specifickou imunoterapii a 100 dostávajících rutinní léčbu.

Kontrolní skupina: 100 zdravých dětí a jejich rodičů.

[Metody] Děti s alergiemi: Kompletní základní a dva následné průzkumy. Použijte EQ-5D-Y-3L (3 úrovně EQ-5D-Y), EQ VAS (vizuální analogová škála), PAQLQ (dotazník kvality života dětského astmatu) nebo JRQLQ-No. 1 (Dotazník kvality života japonské rinokonjunktivitidy č. 1) a Celkové hodnocení zdraví (OHA).

Zdravé děti: Dokončete jeden základní průzkum pomocí EQ-5D-Y-3L, EQ VAS a OHA.

Rodiče: Kompletní EQ-HWB-S, demografické informace, EQ-5D-5L, OHA a PedsQL (Pediatrický inventář kvality života) Modul dopadu na rodinu.

Sběr klinických dat z lékařských záznamů včetně diagnózy, symptomů, laboratorních testů (funkce plic, alergeny, eozinofily, IgE, FeNO [frakční vydechovaný oxid dusnatý]), plány léčby, vedlejší účinky a komplikace.

[Kritéria pro zařazení] Děti s alergiemi: Ve věku 5–16 let, s diagnózou bronchiálního astmatu, alergické rýmy nebo obojího, s nepřetržitou léčbou po dobu ≥ 4 týdnů. Umět porozumět a vyplnit dotazníky.

Zdravé děti: Ve věku 5-16 let, bez anamnézy alergických onemocnění. Umět porozumět a vyplnit dotazníky.

Rodiče: Primární pečovatelé, přítomni během průzkumu, podepsaný informovaný souhlas.

[Koncové body studie] Dokončení druhého následného průzkumu posledním přihlášeným dítětem a rodičem.

[Primární výsledky] Závažnost onemocnění (Astma Control Test, ACT). Laboratorní testy (funkce plic, sérové ​​alergeny, eozinofily, IgE, orální/nazální FeNO)

[Statistické metody] Porovnejte HRQoL před a po léčbě u dětí a rodičů a mezi alergickými a zdravými skupinami pomocí t-testů, Wilcoxonových rank-sum testů, chí-kvadrát testů nebo Fisherových exaktních testů. Pro srovnání více skupin použijte testy ANOVA, Kruskal-Wallis a testy chí-kvadrát. Analyzujte korelace mezi HRQoL a ovlivňujícími faktory pomocí vícenásobné regrese. Ověřte škály HRQoL pomocí analýzy rozptylu pro validitu konstruktu a velikost účinku pro odezvu.