うつ病に苦しむ成人の神経認知機能に対するエクサーゲームの利点。ランダム化対照実験。 (MUDGAME)
マッドゲーム。うつ病に苦しむ成人における神経認知機能に対するエクセルゲームベースの介入の利点の測定。ランダム化されたマルチアーム制御実験。
調査の概要
詳細な説明
実験は、ランダム化された 3 群対照研究で構成されます。 研究と潜在的なリスクについて説明され、書面によるインフォームドコンセントが与えられた後、うつ病の成人参加者はランダムに 3 つの実験グループに振り分けられます。エクサーゲームでトレーニングする介入グループ、認知ゲームのみでトレーニングするアクティブコントロールグループ、そしてパッシブコントロールグループまたは待機リスト。
認知機能は、トレーニング介入前、介入後、トレーニング介入終了後 3 か月後の 3 つの異なる時点で評価されます。
研究者は、認知行動および神経情報 (事象関連電位) を収集し、分散分析を実行して、3 つの異なる時点での多様なグループの結果を比較し、認知に対するエクセルゲームの利点を分析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eloisa Ruiz-Marquez
- 電話番号：0034 643862849
- メール：sci@mapesinstitute.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
うつ病に苦しむ人々の包含基準と除外基準は、面接と信頼性の高い有効な心理評価ツールの使用を通じて、専門家 (心理学者) によって検証されます。
包含基準:
- ベックうつ病インベントリ第 2 版 (BDI-II) を使用すると、対象基準として考慮されるスコアはうつ病 (BDI-II で 28 点以上) であり、心理面接によって確認されました。
- 研究手順を理解し、現場担当者とコミュニケーションをとることができる十分な教育レベル
除外基準:
- 併存疾患（双極性障害、強迫性障害、神経障害、または外傷性脳損傷）を伴ううつ病に苦しむ参加者は除外されます。
- 矯正の有無にかかわらず、視力が 20/60 未満
- アクティビティを完了できない
- コミュニケーションの問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクセルゲームベースのトレーニング
参加者はエクサーゲーム (認知トレーニングと身体トレーニングを同時に含むビデオゲーム) でトレーニングします。トレーニング体制は 40 ～ 50 分のセッションで構成され、週に 2 セッション、合計 8 週間の個人トレーニングになります。
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40～50分のセッションを週に2回、合計8週間行います。
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アクティブコンパレータ：認知ベースのトレーニング
参加者は認知ビデオゲームのみを使用してトレーニングします。
トレーニング計画は 40 ～ 50 分のセッションで構成され、週に 2 セッション、合計 8 週間の個人トレーニングになります。
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40～50分のセッションを週に2回、合計8週間行います。
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プラセボコンパレーター：順番待ちリスト
参加者はいかなるプログラムでトレーニングすることも、特定のセッションを支援することもありません。
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参加者はいかなるプログラムでもトレーニングを行うことはなく、特定のセッションや介入を支援することもありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間のトレーニング介入またはプラセボ条件後の神経心理学的機能および認知機能（ウィスコンシンカードソーティングテストで測定された実行機能）のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、8週間のトレーニング後に心理的機能を測定します。 執行機能（ウィスコンシンカードソーティングテスト）。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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8週間のトレーニング介入またはプラセボ条件後の神経心理学的および認知機能のベースラインからの変化（記憶力はウェクスラー記憶スケールのデジットスパムフォワードおよびデジットスパムバックワードのテストで測定されます）。
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、8週間のトレーニング後に心理的機能を測定します。 メモリ (Wechsler Memory Scale の Digit Spam Forward および Digit Spam Backward テストで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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8週間のトレーニング介入またはプラセボ条件後の神経心理学的機能および認知機能（注意。持続的な注意は反応タスクへの持続的注意タスク、SARTで測定されます）のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、8週間のトレーニング後に心理的機能を測定します。 注意力 (応答に対する持続的な注意力タスクで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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8週間のトレーニング介入またはプラセボ条件後の神経心理学的および認知機能（知覚、視覚認識は古典的な視覚検索タスクで測定されます）のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、8週間のトレーニング後に心理的機能を測定します。 知覚 (従来の視覚検索タスクで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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8週間のトレーニング介入またはプラセボ条件後の神経心理学的および認知機能のベースラインからの変化（処理速度、単純な反応時間タスクで測定）。
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、8週間のトレーニング後に心理的機能を測定します。 処理速度 (単純な反応時間タスクで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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8週間のトレーニング介入またはプラセボ条件後の神経心理学的機能および認知機能（精神運動機能、サルペトリエール遅延評価スケールで測定）のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、8週間のトレーニング後に心理的機能を測定します。 精神運動機能（サルペトリエール遅延評価スケールで測定）。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインと 8 週間のトレーニング後 (事前評価と事後評価)
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3か月の追跡調査後の神経心理学的および認知機能（ウィスコンシンカードソーティングテストで測定された実行機能）の評価後からの変化。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、3か月の追跡調査後に心理的機能を測定します。 実行機能 (ウィスコンシンカードソーティングテストで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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3か月の追跡調査後の神経心理学的および認知機能の事後評価からの変化（記憶力はウェクスラー記憶スケールのテスト「デジットスパムフォワード」および「デジットスパムバックワード」で測定されます）。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、3か月の追跡調査後に心理的機能を測定します。 メモリ (Wechsler Memory Scale の Digit Spam Forward および Digit Spam Backward テストで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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3か月の追跡調査後の神経心理学的および認知機能の評価後の変化（注意。持続的な注意は反応タスクへの持続的な注意で測定されます）。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、3か月の追跡調査後に心理的機能を測定します。 注意力 (応答に対する持続的な注意力タスクで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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3か月の追跡調査後の神経心理学的および認知機能の評価後からの変化（知覚、視覚認識は古典的な視覚検索タスクで測定されます）。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、3か月の追跡調査後に心理的機能を測定します。 知覚 (従来の視覚検索タスクで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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3 か月の追跡調査後の神経心理学的および認知機能の評価後からの変化 (処理速度、単純な反応時間タスクで測定)。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、3か月の追跡調査後に心理的機能を測定します。 処理速度 (単純な反応時間タスクで測定)。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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3か月の追跡調査後の神経心理学的および認知機能（精神運動機能、サルペトリエール遅延評価スケールで測定）の事後評価からの変化。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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研究者は、有効かつ現実的な実験タスクを使用して、3か月の追跡調査後に心理的機能を測定します。 精神運動機能（サルペトリエール遅延評価スケールで測定）。 ここで説明したタスクは変更される可能性があります。 測定には、行動データ (精度と反応時間) と神経データ (イベント関連電位) が含まれます。 (このテストは実験的な心理的課題として使用されるものであり、スクリーニング心理的ツールとして使用されるものではありません。したがって、精度や反応時間にカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8 週間のトレーニング後のプラセボ効果測定 (モチベーション) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび 8 週間のトレーニング後 (評価前、評価後)
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ベースラインから介入後までの変化を測定するために、研究者は自己申告の 5 段階リッカート型尺度 (1 = やる気がない、5 = 非常にやる気がある) を使用してモチベーションを測定します。 (このテストは実験的な自己報告として使用されるものであり、スクリーニング心理ツールとして使用されるものではありません。したがって、結果に関してカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインおよび 8 週間のトレーニング後 (評価前、評価後)
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8 週間のトレーニング後のプラセボ効果測定 (エンゲージメント) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび 8 週間のトレーニング後 (評価前、評価後)
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ベースラインから介入後までの変化を測定するために、研究者は、自己報告の 5 段階リッカート型スケール (1 = 関与していない、5 = 非常に没頭している) を使用してエンゲージメントを測定します。 (このテストは実験的な自己報告として使用されるものであり、スクリーニング心理ツールとして使用されるものではありません。したがって、結果に関してカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインおよび 8 週間のトレーニング後 (評価前、評価後)
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8週間のトレーニング後のプラセボ効果測定値（期待値）のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび 8 週間のトレーニング後 (評価前、評価後)
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ベースラインから介入後までの変化を測定するために、研究者は期待値を測定するために、自己報告の 5 ポイント リッカート タイプ (1 = 結果ははるかに悪くなる、3 = 変化はない、5 = ) を使用します。結果ははるかに良くなります)。 (このテストは実験的な自己報告として使用されるものであり、スクリーニング心理ツールとして使用されるものではありません。したがって、結果に関してカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
ベースラインおよび 8 週間のトレーニング後 (評価前、評価後)
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3か月の追跡調査後のプラセボ効果測定（モチベーション）の評価後からの変化。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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テスト後から 3 か月の追跡調査までの変化を測定するために、研究者は自己申告の 5 段階リッカート型尺度 (1 = やる気がない、5 = 非常にやる気がある) を使用してモチベーションを測定します。 (このテストは実験的な自己報告として使用されるものであり、スクリーニング心理ツールとして使用されるものではありません。したがって、結果に関してカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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3か月の追跡調査後のプラセボ効果測定（エンゲージメント）の事後評価からの変化。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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テスト後から 3 か月の追跡調査までの変化を測定するために、研究者は、自己申告による 5 段階のリッカート型スケール (1 = 夢中になっていない、5 = 非常に夢中になっている) を使用してエンゲージメントを測定します。 (このテストは実験的な自己報告として使用されるものであり、スクリーニング心理ツールとして使用されるものではありません。したがって、結果に関してカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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3か月の追跡調査後のプラセボ効果測定（期待）の事後評価からの変化。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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テスト後から 3 か月の追跡調査までの変化を測定するために、研究者は期待値を測定するために、自己報告の 5 ポイント リッカート タイプ (1 = 結果は大幅に悪化する、3 = 結果は悪化しない) を使用します。何らかの変更があった場合、5 = 結果ははるかに良くなります)。 (このテストは実験的な自己報告として使用されるものであり、スクリーニング心理ツールとして使用されるものではありません。したがって、結果に関してカットオフ値や最小値または最大値はありません)。 |
3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
- Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
- Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
- Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q
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- z4s9q
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米国FDA規制医薬品の研究
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