Vorteile von Exergames auf neurokognitive Funktionen bei Erwachsenen, die an Depressionen leiden. Ein randomisiertes kontrolliertes Experiment. (MUDGAME)
Schlammspiel. Messung der Vorteile einer auf Exergames basierenden Intervention auf neurokognitive Funktionen bei Erwachsenen, die an Depressionen leiden. Ein randomisiertes mehrarmiges kontrolliertes Experiment.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Experiment wird aus einer randomisierten dreiarmigen kontrollierten Studie bestehen. Nachdem sie über die Studie und mögliche Risiken informiert wurden und eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten haben, werden erwachsene Teilnehmer mit Depressionen nach dem Zufallsprinzip in drei Versuchsgruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe, die mit Exergames trainiert, eine aktive Kontrollgruppe, die nur mit kognitiven Spielen trainiert, und eine aktive Kontrollgruppe, die nur mit kognitiven Spielen trainiert. und eine passive Kontrollgruppe oder Warteliste.
Kognitive Funktionen werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: vor der Trainingsintervention, nach der Intervention und drei Monate nach Abschluss der Trainingsintervention.
Die Forscher werden kognitiv-verhaltensbezogene und neuronale Informationen (ereignisbezogene Potenziale) sammeln und eine Varianzanalyse durchführen, um die Ergebnisse der verschiedenen Gruppen zu den drei verschiedenen Zeitpunkten zu vergleichen. Die Wissenschaftler werden die Vorteile von Exergames auf die Kognition analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eloisa Ruiz-Marquez
- Telefonnummer: 0034 643862849
- E-Mail: sci@mapesinstitute.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Einschluss- und Ausschlusskriterien für Personen, die an Depressionen leiden, werden von einem Fachmann (Psychologen) durch ein Interview und den Einsatz zuverlässiger und valider psychologischer Bewertungsinstrumente validiert.
Einschlusskriterien:
- Unter Verwendung des Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II) wurde als Einschlusskriterium eine Depression (≥ 28 Punkte auf BDI-II) berücksichtigt, die durch ein psychologisches Interview bestätigt wurde.
- Ein ausreichendes Bildungsniveau, um die Studienabläufe zu verstehen und mit dem Personal vor Ort kommunizieren zu können
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die an einer Depression mit Komorbiditäten (bipolare Störung, Zwangsstörung, neurologische Störung oder traumatische Hirnverletzung) leiden, werden ausgeschlossen.
- <20/60 Sehvermögen mit oder ohne Korrektur
- Unfähigkeit, die Aktivitäten abzuschließen
- Kommunikationsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exergame-basiertes Training
Die Teilnehmer trainieren mit Exergames (Videospielen, die gleichzeitig kognitives und körperliches Training beinhalten). Das Trainingsprogramm besteht aus 40-50-minütigen Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche, also insgesamt acht Wochen individuellem Training.
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40–50-minütige Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche, insgesamt acht Wochen.
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Aktiver Komparator: Kognitiv-basiertes Training
Die Teilnehmer trainieren ausschließlich mit kognitiven Videospielen.
Das Trainingsprogramm besteht aus 40-50-minütigen Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche, also insgesamt acht Wochen Einzeltraining.
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40–50-minütige Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche, insgesamt acht Wochen.
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Placebo-Komparator: Warteliste
Die Teilnehmer trainieren nicht mit irgendeinem Programm und unterstützen keine bestimmte Sitzung.
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Die Teilnehmer trainieren nicht mit irgendeinem Programm und unterstützen keine bestimmte Sitzung oder Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen (Exekutivfunktionen gemessen mit dem Wisconsin Card Sorting Test) gegenüber dem Ausgangswert nach achtwöchiger Trainingsintervention oder Placebo-Bedingung.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Forscher werden valide und realisierbare experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach achtwöchigem Training zu messen. Exekutive Funktionen (Wisconsin Card Sorting Test). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen gegenüber dem Ausgangswert (Das Gedächtnis wird mit den Tests „Ziffern-Spam vorwärts“ und „Ziffern-Spam rückwärts“ der Wechsler-Gedächtnisskala gemessen) nach acht Wochen Trainingsintervention oder Placebo-Bedingung.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Forscher werden valide und realisierbare experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach achtwöchigem Training zu messen. Speicher (gemessen mit den Tests Digit Spam Forward und Digit Spam Backward, von der Wechsler Memory Scale). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen gegenüber dem Ausgangswert (Aufmerksamkeit; anhaltende Aufmerksamkeit wird mit der Sustained Attention to Response Task, SART) nach achtwöchiger Trainingsintervention oder Placebo-Bedingung gemessen.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Forscher werden valide und realisierbare experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach achtwöchigem Training zu messen. Aufmerksamkeit (gemessen mit der Aufgabe „Sustained Attention to Response“). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen gegenüber dem Ausgangswert (Wahrnehmung, visuelle Wahrnehmung wird mit einer klassischen visuellen Suchaufgabe gemessen) nach acht Wochen Trainingsintervention oder Placebo-Bedingung.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Forscher werden valide und realisierbare experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach achtwöchigem Training zu messen. Wahrnehmung (gemessen mit einer klassischen visuellen Suchaufgabe). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen gegenüber dem Ausgangswert (Verarbeitungsgeschwindigkeit, gemessen mit einer einfachen Reaktionszeitaufgabe) nach acht Wochen Trainingsintervention oder Placebo-Bedingung.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Forscher werden valide und realisierbare experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach achtwöchigem Training zu messen. Verarbeitungsgeschwindigkeit (gemessen mit einer einfachen Reaktionszeitaufgabe). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen (psychomotorische Funktionen, gemessen mit der Salpêtrière Retardation Rating Scale) gegenüber dem Ausgangswert nach acht Wochen Trainingsintervention oder Placebo-Bedingung.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Forscher werden valide und realisierbare experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach achtwöchigem Training zu messen. Psychomotorische Funktionen (gemessen mit der Salpetriere Retardation Rating Scale). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vor- und Nachbeurteilung)
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen gegenüber der Nachbeurteilung (Exekutivfunktionen gemessen mit dem Wisconsin Card Sorting Test) nach 3-monatiger Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Die Forscher werden gültige und verlässliche experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung zu messen. Exekutivfunktionen (gemessen mit dem Wisconsin Card Sorting Test). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen nach der Beurteilung (das Gedächtnis wird mit den Tests Digit Spam Forward und Digit Spam Backward aus der Wechsler-Gedächtnisskala gemessen) nach 3-monatiger Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Die Forscher werden gültige und verlässliche experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung zu messen. Speicher (gemessen mit den Tests Digit Spam Forward und Digit Spam Backward, von der Wechsler Memory Scale). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Änderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen nach der Bewertung (Aufmerksamkeit; anhaltende Aufmerksamkeit wird mit der Aufgabe „Anhaltende Aufmerksamkeit auf Reaktion“ gemessen) nach 3-monatiger Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Die Forscher werden gültige und verlässliche experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung zu messen. Aufmerksamkeit (gemessen mit der Aufgabe „Sustained Attention to Response“). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen gegenüber der Nachbeurteilung (Wahrnehmung, visuelle Wahrnehmung wird mit einer klassischen visuellen Suchaufgabe gemessen) nach 3-monatiger Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Die Forscher werden gültige und verlässliche experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung zu messen. Wahrnehmung (gemessen mit einer klassischen visuellen Suchaufgabe). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen (Verarbeitungsgeschwindigkeit, gemessen mit einer einfachen Reaktionszeitaufgabe) gegenüber der Nachbeurteilung nach 3-monatiger Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Die Forscher werden gültige und verlässliche experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung zu messen. Verarbeitungsgeschwindigkeit (gemessen mit einer einfachen Reaktionszeitaufgabe). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Veränderung der neuropsychologischen und kognitiven Funktionen (psychomotorische Funktionen, gemessen mit der Salpêtrière Retardation Rating Scale) gegenüber der Nachbeurteilung nach 3-monatiger Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Die Forscher werden gültige und verlässliche experimentelle Aufgaben verwenden, um die psychologischen Funktionen nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung zu messen. Psychomotorische Funktionen (gemessen mit der Salpetriere Retardation Rating Scale). Die hier genannte Aufgabe kann Änderungen unterliegen. Die Maßnahmen umfassen Verhaltensdaten (Genauigkeit und Reaktionszeiten) und neuronale Daten (ereignisbezogene Potenziale). (Dieser Test wird als experimentelle psychologische Aufgabe und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für Genauigkeit oder Reaktionszeiten.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Placebo-Effekt-Messwerte (Motivation) gegenüber dem Ausgangswert nach achtwöchigem Training.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vorbewertung, Nachbewertung)
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Um die Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention zu messen, verwenden die Forscher zur Messung der Motivation eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung (1 = nicht motiviert, bis 5 = extrem motiviert). (Dieser Test wird als experimenteller Selbstbericht und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für die Ergebnisse.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vorbewertung, Nachbewertung)
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Änderung der Placebo-Effekt-Messwerte (Engagement) gegenüber dem Ausgangswert nach achtwöchigem Training.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vorbewertung, Nachbewertung)
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Um die Veränderungen von der Grundlinie bis zur Zeit nach der Intervention zu messen, verwenden die Forscher zur Messung des Engagements eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung (1 = nicht engagiert, bis 5 = extrem eingetaucht). (Dieser Test wird als experimenteller Selbstbericht und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für die Ergebnisse.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vorbewertung, Nachbewertung)
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Änderung der Placebo-Effekt-Messwerte (Erwartungen) gegenüber dem Ausgangswert nach achtwöchigem Training.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vorbewertung, Nachbewertung)
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Um die Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention zu messen, verwenden die Forscher zur Messung der Erwartungen einen Selbstbericht vom 5-Punkte-Likert-Typ (1 = die Ergebnisse werden viel schlechter ausfallen, 3 = es wird keine Veränderung geben, 5 =). die Ergebnisse werden viel besser sein). (Dieser Test wird als experimenteller Selbstbericht und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für die Ergebnisse.) |
Ausgangswert und nach achtwöchigem Training (Vorbewertung, Nachbewertung)
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Änderung der Placebo-Effekt-Messwerte (Motivation) nach der Nachuntersuchung nach 3-monatiger Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Um die Veränderungen nach dem Test bis zum 3-monatigen Follow-up zu messen, verwenden die Forscher zur Messung der Motivation eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung (1 = nicht motiviert, bis 5 = extrem motiviert). (Dieser Test wird als experimenteller Selbstbericht und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für die Ergebnisse.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Änderung der Placebo-Effekt-Maßnahmen (Engagement) gegenüber der Nachbewertung nach 3-monatiger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
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Um die Veränderungen nach dem Test bis zum 3-Monats-Follow-up zu messen, verwenden die Forscher zur Messung des Engagements eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung (1 = nicht engagiert, bis 5 = sehr engagiert). (Dieser Test wird als experimenteller Selbstbericht und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für die Ergebnisse.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Änderung der Placebo-Effekt-Messwerte (Erwartungen) nach der Nachbewertung nach 3-monatiger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Dreimonatiges Follow-up
|
Um die Veränderungen von der Zeit nach dem Test bis zum 3-Monats-Follow-up zu messen, verwenden die Forscher zur Messung der Erwartungen einen Selbstbericht vom 5-Punkte-Likert-Typ (1 = die Ergebnisse werden viel schlechter sein, 3 = wird es nicht sein). jede Änderung, 5 = die Ergebnisse werden viel besser sein). (Dieser Test wird als experimenteller Selbstbericht und nicht als psychologisches Screening-Instrument verwendet, daher gibt es keine Grenzwerte, einen Mindest- oder Höchstwert für die Ergebnisse.) |
Dreimonatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
- Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
- Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
- Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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