Beneficios de los ejercicios sobre las funciones neurocognitivas en adultos que padecen depresión. Un experimento controlado aleatorio. (MUDGAME)
Juego MUD. Medición de los beneficios de una intervención basada en ejercicios sobre las funciones neurocognitivas en adultos que sufren de depresión. Un experimento aleatorio controlado con múltiples brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El experimento consistirá en un estudio controlado aleatorio de tres brazos. Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, y recibir su consentimiento informado por escrito, los participantes adultos con depresión serán distribuidos aleatoriamente en tres grupos experimentales: un grupo de intervención que entrenará con exergames, un grupo de control activo que entrenará solo con juegos cognitivos, y un grupo de control pasivo o lista de espera.
Las Funciones Cognitivas se evaluarán en tres momentos diferentes: antes de la intervención formativa, después de la intervención y tres meses después de finalizar la intervención formativa.
Los investigadores recopilarán información cognitivo-conductual y neuronal (potenciales relacionados con eventos) y, al realizar análisis de varianza para comparar los resultados de los diversos grupos en tres momentos diferentes, los científicos analizarán los beneficios de los exerjuegos en la cognición.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eloisa Ruiz-Marquez
- Número de teléfono: 0034 643862849
- Correo electrónico: sci@mapesinstitute.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión y exclusión de personas que padecen depresión, serán validados por un profesional (psicólogo), mediante una entrevista y el uso de herramientas de evaluación psicológica confiables y válidas.
Criterios de inclusión:
- Utilizando el Inventario de Depresión de Beck, Segunda Edición (BDI-II), una puntuación considerada para los criterios de inclusión fue la depresión (≥ 28 puntos en el BDI-II), confirmada mediante entrevista psicológica.
- Un nivel suficiente de educación para comprender los procedimientos del estudio y poder comunicarse con el personal del sitio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes que padezcan depresión con comorbilidades (trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno neurológico o lesión cerebral traumática).
- Visión <20/60 con o sin corrección
- Incapacidad para completar las actividades.
- Problemas de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento basado en ejercicios
Los participantes entrenan con exergames (videojuegos que incluyen entrenamiento cognitivo y físico simultáneamente). El régimen de entrenamiento consta de sesiones de 40 a 50 min, dos sesiones por semana, para un total de ocho semanas de entrenamiento individual.
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Sesiones de 40-50 min, dos sesiones por semana, para un total de ocho semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento basado en lo cognitivo
Los participantes entrenarán únicamente con videojuegos cognitivos.
El régimen de entrenamiento consta de sesiones de 40 a 50 minutos, dos sesiones por semana, para un total de ocho semanas de entrenamiento individual.
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Sesiones de 40-50 min, dos sesiones por semana, para un total de ocho semanas.
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Comparador de placebos: Lista de espera
Los participantes no entrenarán con ningún programa y no asistirán a ninguna sesión específica.
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Los participantes no entrenarán con ningún programa y no asistirán a ninguna sesión o intervención específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en las funciones neuropsicológicas y cognitivas (funciones ejecutivas medidas con la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin) después de ocho semanas de intervención de entrenamiento o condición de placebo.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y fiables para medir las funciones psicológicas después de ocho semanas de entrenamiento. Funciones ejecutivas (Wisconsin Card Sorting Test). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Cambio desde el inicio en las funciones neuropsicológicas y cognitivas (la memoria se medirá con las pruebas Digit Spam Forward y Digit Spam Backward, de la escala de memoria de Wechsler) después de ocho semanas de intervención de entrenamiento o condición de placebo.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y fiables para medir las funciones psicológicas después de ocho semanas de entrenamiento. Memoria (medida con las pruebas Digit Spam Forward y Digit Spam Backward, de la Escala de Memoria Wechsler). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Cambio con respecto al valor inicial en las funciones neuropsicológicas y cognitivas (atención; la atención sostenida se medirá con la tarea de atención sostenida a la respuesta, SART) después de ocho semanas de intervención de entrenamiento o condición de placebo.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y fiables para medir las funciones psicológicas después de ocho semanas de entrenamiento. Atención (medida con la Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Cambio desde el inicio en las funciones neuropsicológicas y cognitivas (la percepción, la percepción visual se medirá con una tarea de búsqueda visual clásica) después de ocho semanas de intervención de entrenamiento o condición de placebo.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y fiables para medir las funciones psicológicas después de ocho semanas de entrenamiento. Percepción (medida con una tarea de búsqueda visual clásica). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Cambio con respecto al valor inicial en las funciones neuropsicológicas y cognitivas (velocidad de procesamiento, medida con una tarea de tiempos de reacción simple) después de ocho semanas de intervención de entrenamiento o condición de placebo.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y fiables para medir las funciones psicológicas después de ocho semanas de entrenamiento. Velocidad de procesamiento (medida con una tarea de tiempos de reacción simples). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Cambio con respecto al valor inicial en las funciones neuropsicológicas y cognitivas (funciones psicomotoras, medidas con la escala de calificación de retraso de Salpêtrière) después de ocho semanas de intervención de entrenamiento o condición de placebo.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y fiables para medir las funciones psicológicas después de ocho semanas de entrenamiento. Funciones psicomotoras (medidas con la escala de calificación de retraso de Salpetriere). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación y Postevaluación)
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Cambio desde la evaluación posterior de las funciones neuropsicológicas y cognitivas (funciones ejecutivas medidas con la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin) después de un seguimiento de 3 meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y confiables para medir las funciones psicológicas después de un seguimiento de 3 meses. Funciones ejecutivas (medidas con la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Seguimiento de tres meses
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Cambio desde la Postevaluación en Funciones Neuropsicológicas y Cognitivas (La memoria se medirá con las pruebas Digit Spam Forward y Digit Spam Backward, de la Escala de Memoria de Wechsler) tras 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y confiables para medir las funciones psicológicas después de un seguimiento de 3 meses. Memoria (medida con las pruebas Digit Spam Forward y Digit Spam Backward, de la Escala de Memoria Wechsler). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Seguimiento de tres meses
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Cambio desde la evaluación posterior de las funciones neuropsicológicas y cognitivas (atención; la atención sostenida se medirá con la tarea de atención sostenida a la respuesta) después de un seguimiento de 3 meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y confiables para medir las funciones psicológicas después de un seguimiento de 3 meses. Atención (medida con la Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Seguimiento de tres meses
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Cambio desde la evaluación posterior en funciones neuropsicológicas y cognitivas (la percepción, la percepción visual se medirá con una tarea de búsqueda visual clásica) después de un seguimiento de 3 meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y confiables para medir las funciones psicológicas después de un seguimiento de 3 meses. Percepción (medida con una tarea de búsqueda visual clásica). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Seguimiento de tres meses
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Cambio desde la evaluación posterior de las funciones neuropsicológicas y cognitivas (velocidad de procesamiento, medida con una tarea de tiempos de reacción simples) después de un seguimiento de 3 meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y confiables para medir las funciones psicológicas después de un seguimiento de 3 meses. Velocidad de procesamiento (medida con una tarea de tiempos de reacción simples). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Seguimiento de tres meses
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Cambio desde la evaluación posterior de las funciones neuropsicológicas y cognitivas (funciones psicomotoras, medidas con la escala de calificación de retraso de Salpêtrière) después de un seguimiento de 3 meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
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Los investigadores utilizarán tareas experimentales válidas y confiables para medir las funciones psicológicas después de un seguimiento de 3 meses. Funciones psicomotoras (medidas con la escala de calificación de retraso de Salpetriere). La tarea aquí mencionada puede estar sujeta a modificaciones. Las medidas incluyen datos de comportamiento (precisión y tiempos de reacción) y datos neuronales (potenciales relacionados con eventos). (Esta prueba se va a utilizar como una tarea psicológica experimental y no se va a utilizar como una herramienta psicológica de cribado, entonces, no existen valores de corte, un valor mínimo o máximo en precisión o tiempos de reacción). |
Seguimiento de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al valor inicial en las medidas del efecto placebo (motivación) después de ocho semanas de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación, Postevaluación)
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Para medir los cambios desde el inicio hasta la posintervención, los investigadores utilizarán para medir la motivación una escala tipo Likert de 5 puntos de autoinforme (1 = no motivado, a 5 = extremadamente motivado) (Esta prueba se va a utilizar como un autoinforme experimental y no se va a utilizar como herramienta de cribado psicológico, por lo que no existen valores de corte, ni un valor mínimo ni un máximo respecto a los resultados). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación, Postevaluación)
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Cambio con respecto al valor inicial en las medidas del efecto placebo (compromiso) después de ocho semanas de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación, Postevaluación)
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Para medir los cambios desde el inicio hasta la posintervención, los investigadores utilizarán para medir el compromiso una escala tipo Likert de 5 puntos de autoinforme (1 = no comprometido, a 5 = extremadamente inmerso). (Esta prueba se va a utilizar como un autoinforme experimental y no se va a utilizar como herramienta de cribado psicológico, por lo que no existen valores de corte, ni un valor mínimo ni un máximo respecto a los resultados). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación, Postevaluación)
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Cambio con respecto al valor inicial en las medidas del efecto placebo (expectativas) después de ocho semanas de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación, Postevaluación)
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Para medir los cambios desde el inicio hasta la posintervención, los investigadores utilizarán para medir las expectativas, un autoinforme tipo Likert de 5 puntos (1 = los resultados serán mucho peores, 3 = no habrá ningún cambio, 5 = los resultados serán mucho mejores). (Esta prueba se va a utilizar como un autoinforme experimental y no se va a utilizar como herramienta de cribado psicológico, por lo que no existen valores de corte, ni un valor mínimo ni un máximo respecto a los resultados). |
Línea base y después de ocho semanas de capacitación (Preevaluación, Postevaluación)
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Cambio con respecto a la evaluación posterior en las medidas del efecto placebo (motivación) después de 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
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Para medir los cambios desde la prueba posterior hasta el seguimiento de 3 meses, los investigadores utilizarán para medir la motivación una escala tipo Likert de 5 puntos de autoinforme (1 = no motivado, a 5 = extremadamente motivado) (Esta prueba se va a utilizar como un autoinforme experimental y no se va a utilizar como herramienta de cribado psicológico, por lo que no existen valores de corte, ni un valor mínimo ni un máximo respecto a los resultados). |
Seguimiento de tres meses
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Cambio con respecto a la evaluación posterior en las medidas del efecto placebo (compromiso) después de 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
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Para medir los cambios desde la prueba posterior al seguimiento de 3 meses, los investigadores utilizarán para medir el compromiso una escala tipo Likert de 5 puntos de autoinforme (1 = no comprometido, a 5 = extremadamente inmerso). (Esta prueba se va a utilizar como un autoinforme experimental y no se va a utilizar como herramienta de cribado psicológico, por lo que no existen valores de corte, ni un valor mínimo ni un máximo respecto a los resultados). |
Seguimiento de tres meses
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Cambio con respecto a la evaluación posterior en las medidas del efecto placebo (expectativas) después de 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
|
Para medir los cambios desde la prueba posterior hasta el seguimiento de 3 meses, los investigadores utilizarán para medir las expectativas, un autoinforme tipo Likert de 5 puntos (1 = los resultados serán mucho peores, 3 = no habrá cualquier cambio, 5 = los resultados serán mucho mejores). (Esta prueba se va a utilizar como un autoinforme experimental y no se va a utilizar como herramienta de cribado psicológico, por lo que no existen valores de corte, ni un valor mínimo ni un máximo respecto a los resultados). |
Seguimiento de tres meses
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Publicaciones Generales
- Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
- Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
- Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
- Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q
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