Benefícios dos Exergames nas Funções Neurocognitivas em Adultos que Sofrem de Depressão. Um experimento controlado randomizado. (MUDGAME)
Jogo MUD. Medindo os benefícios de uma intervenção baseada em exergame nas funções neurocognitivas em adultos que sofrem de depressão. Um experimento randomizado controlado com vários braços.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O experimento consistirá em um estudo randomizado controlado de três braços. Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais e receberem consentimento informado por escrito, os participantes adultos com depressão serão distribuídos aleatoriamente em três grupos experimentais: um grupo de intervenção que treinará com exergames, um grupo de controle ativo que treinará apenas com jogos cognitivos, e um grupo de controle passivo ou lista de espera.
As funções cognitivas serão avaliadas em três momentos distintos: antes da intervenção de treinamento, após a intervenção e três meses após o término da intervenção de treinamento.
Os pesquisadores coletarão informações cognitivo-comportamentais e neurais (potenciais relacionados a eventos) e, realizando análises de variância para comparar os resultados dos diversos grupos nos três momentos diferentes, os cientistas analisarão os benefícios dos exergames na cognição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eloisa Ruiz-Marquez
- Número de telefone: 0034 643862849
- E-mail: sci@mapesinstitute.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão e exclusão para pessoas que sofrem de depressão, serão validados por um profissional (psicólogo), através de entrevista e utilização de instrumentos de avaliação psicológica confiáveis e válidos.
Critério de inclusão:
- Utilizando o Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II), a pontuação considerada para os critérios de inclusão foi depressão (≥ 28 pontos no BDI-II), confirmada por entrevista psicológica.
- Um nível de educação suficiente para compreender os procedimentos do estudo e ser capaz de se comunicar com o pessoal do local
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que sofrem de depressão com comorbidades (transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, distúrbio neurológico ou traumatismo cranioencefálico).
- Visão <20/60 com ou sem correção
- Incapacidade de concluir as atividades
- Problemas de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Baseado em Exergame
Os participantes treinam com exergames (videojogos que incluem treino cognitivo e físico em simultâneo). O regime de treino consiste em sessões de 40-50 min, duas sessões por semana, num total de oito semanas de treino individual.
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Sessões de 40-50 minutos, duas sessões por semana, num total de oito semanas.
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Comparador Ativo: Treinamento Baseado em Cognição
Os participantes treinarão apenas com videogames cognitivos.
O regime de treinamento consiste em sessões de 40-50 minutos, duas sessões por semana, totalizando oito semanas de treinamento individual.
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Sessões de 40-50 minutos, duas sessões por semana, num total de oito semanas.
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Comparador de Placebo: Lista de espera
Os participantes não treinarão com nenhum programa e não assistirão a nenhuma sessão específica.
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Os participantes não treinarão com nenhum programa e não assistirão a nenhuma sessão ou intervenção específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas funções neuropsicológicas e cognitivas (funções executivas medidas com o teste de classificação de cartas de Wisconsin) após oito semanas de intervenção de treinamento ou condição de placebo.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após oito semanas de treinamento. Funções executivas (Teste de classificação de cartões de Wisconsin). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Mudança da linha de base nas funções neuropsicológicas e cognitivas (a memória será medida com os testes Digit Spam Forward e Digit Spam Backward, da Escala de Memória Wechsler) após oito semanas de intervenção de treinamento ou condição de placebo.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após oito semanas de treinamento. Memória (medida com os testes Digit Spam Forward e Digit Spam Backward, da Wechsler Memory Scale). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Mudança da linha de base nas funções neuropsicológicas e cognitivas (atenção; a atenção sustentada será medida com a tarefa de atenção sustentada para resposta, SART) após oito semanas de intervenção de treinamento ou condição de placebo.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após oito semanas de treinamento. Atenção (medida com a Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Mudança da linha de base nas funções neuropsicológicas e cognitivas (percepção, a percepção visual será medida com uma tarefa de pesquisa visual clássica) após oito semanas de intervenção de treinamento ou condição de placebo.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após oito semanas de treinamento. Percepção (medida com uma tarefa de pesquisa visual clássica). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Mudança da linha de base nas funções neuropsicológicas e cognitivas (velocidade de processamento, medida com uma tarefa de tempos de reação simples) após oito semanas de intervenção de treinamento ou condição de placebo.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após oito semanas de treinamento. Velocidade de processamento (medida com uma tarefa de tempos de reação simples). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Mudança da linha de base nas funções neuropsicológicas e cognitivas (funções psicomotoras, medidas com a Escala de Avaliação de Retardo Salpêtrière) após oito semanas de intervenção de treinamento ou condição de placebo.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após oito semanas de treinamento. Funções psicomotoras (medidas com a Escala de Avaliação de Retardo Salpetriere). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação e Pós-avaliação)
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Mudança da pós-avaliação em funções neuropsicológicas e cognitivas (funções executivas medidas com o Wisconsin Card Sorting Test) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após acompanhamento de 3 meses. Funções executivas (medidas com o Wisconsin Card Sorting Test). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Acompanhamento de três meses
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Mudança da Pós-avaliação em Funções Neuropsicológicas e Cognitivas (A memória será medida com os testes Digit Spam Forward e Digit Spam Backward, da Escala de Memória Wechsler) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após acompanhamento de 3 meses. Memória (medida com os testes Digit Spam Forward e Digit Spam Backward, da Wechsler Memory Scale). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Acompanhamento de três meses
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Mudança da pós-avaliação em funções neuropsicológicas e cognitivas (atenção; a atenção sustentada será medida com a tarefa de atenção sustentada para resposta) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após acompanhamento de 3 meses. Atenção (medida com a Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Acompanhamento de três meses
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Mudança da pós-avaliação em funções neuropsicológicas e cognitivas (percepção, a percepção visual será medida com uma tarefa de pesquisa visual clássica) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após acompanhamento de 3 meses. Percepção (medida com uma tarefa de pesquisa visual clássica). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Acompanhamento de três meses
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Mudança da pós-avaliação em funções neuropsicológicas e cognitivas (velocidade de processamento, medida com uma tarefa de tempos de reação simples) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após acompanhamento de 3 meses. Velocidade de processamento (medida com uma tarefa de tempos de reação simples). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Acompanhamento de três meses
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Alteração da pós-avaliação em funções neuropsicológicas e cognitivas (funções psicomotoras, medidas com a Escala de Avaliação de Retardo Salpêtrière) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Os pesquisadores usarão tarefas experimentais válidas e confiáveis para medir as funções psicológicas após acompanhamento de 3 meses. Funções psicomotoras (medidas com a Escala de Avaliação de Retardo Salpetriere). A tarefa aqui mencionada pode estar sujeita a modificações. As medidas incluem dados comportamentais (precisão e tempos de reação) e dados neurais (potenciais relacionados a eventos). (Este teste será utilizado como tarefa psicológica experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo de precisão ou tempos de reação). |
Acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas medidas do efeito placebo (motivação) após oito semanas de treinamento.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação, Pós-avaliação)
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Para medir as mudanças desde a linha de base até a pós-intervenção, os pesquisadores usarão para medir a motivação uma escala do tipo Likert de 5 pontos de autorrelato (1 = não motivado, a 5 = extremamente motivado) (Este teste será utilizado como autorrelato experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo em relação aos resultados). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação, Pós-avaliação)
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Mudança da linha de base nas medidas do efeito placebo (engajamento) após oito semanas de treinamento.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação, Pós-avaliação)
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Para medir as mudanças da linha de base para a pós-intervenção, os pesquisadores usarão para medir o envolvimento uma escala do tipo Likert de 5 pontos de autorrelato (1 = não engajado, a 5 = extremamente imerso). (Este teste será utilizado como autorrelato experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo em relação aos resultados). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação, Pós-avaliação)
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Mudança da linha de base nas medidas do efeito placebo (expectativas) após oito semanas de treinamento.
Prazo: Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação, Pós-avaliação)
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Para medir as mudanças da linha de base para a pós-intervenção, os pesquisadores usarão para medir as expectativas, um autorrelato do tipo Likert de 5 pontos (1 = os resultados serão muito piores, 3 = não haverá nenhuma mudança, 5 = os resultados serão muito melhores). (Este teste será utilizado como autorrelato experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo em relação aos resultados). |
Linha de base e após oito semanas de treinamento (Pré-avaliação, Pós-avaliação)
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Mudança da pós-avaliação nas medidas do efeito placebo (motivação) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Para medir as mudanças do pós-teste ao acompanhamento de 3 meses, os pesquisadores usarão para medir a motivação uma escala do tipo Likert de 5 pontos de autorrelato (1 = não motivado, a 5 = extremamente motivado) (Este teste será utilizado como autorrelato experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo em relação aos resultados). |
Acompanhamento de três meses
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Mudança da pós-avaliação nas medidas do Efeito Placebo (Engajamento) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
|
Para medir as mudanças do pós-teste ao acompanhamento de 3 meses, os pesquisadores usarão para medir o envolvimento uma escala do tipo Likert de 5 pontos de autorrelato (1 = não engajado, a 5 = extremamente imerso). (Este teste será utilizado como autorrelato experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo em relação aos resultados). |
Acompanhamento de três meses
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Mudança da pós-avaliação nas medidas do efeito placebo (expectativas) após acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Para medir as mudanças do pós-teste ao acompanhamento de 3 meses, os pesquisadores usarão para medir as expectativas, um autorrelato do tipo Likert de 5 pontos (1 = os resultados serão muito piores, 3 = não haverá qualquer alteração, 5 = os resultados serão muito melhores). (Este teste será utilizado como autorrelato experimental e não como ferramenta de triagem psicológica, portanto, não há valores de corte, valor mínimo ou máximo em relação aos resultados). |
Acompanhamento de três meses
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
- Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
- Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
- Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Outros números de identificação do estudo
- z4s9q
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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