Avantages des jeux d'exercices sur les fonctions neurocognitives chez les adultes souffrant de dépression. Une expérience contrôlée randomisée. (MUDGAME)
Jeu de BOUE. Mesurer les avantages d'une intervention basée sur des jeux d'exercices sur les fonctions neuro-cognitives chez les adultes souffrant de dépression. Une expérience contrôlée multi-bras randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'expérience consistera en une étude contrôlée randomisée à trois bras. Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, et avoir donné leur consentement éclairé écrit, les participants adultes souffrant de dépression seront répartis au hasard en trois groupes expérimentaux : un groupe d'intervention qui s'entraînera avec des jeux d'exercices, un groupe témoin actif qui s'entraînera uniquement avec des jeux cognitifs, et un groupe de contrôle passif ou une liste d'attente.
Les fonctions cognitives seront évaluées à trois moments différents : avant l'intervention de formation, après l'intervention et trois mois après la fin de l'intervention de formation.
Les chercheurs collecteront des informations cognitivo-comportementales et neuronales (potentiels liés aux événements) et effectueront une analyse de variance pour comparer les résultats des divers groupes à trois moments différents. Les scientifiques analyseront les avantages des jeux d'exercices sur la cognition.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eloisa Ruiz-Marquez
- Numéro de téléphone: 0034 643862849
- E-mail: sci@mapesinstitute.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion et d'exclusion des personnes souffrant de dépression seront validés par un professionnel (psychologue), par le biais d'un entretien et de l'utilisation d'outils d'évaluation psychologique fiables et valides.
Critère d'intégration:
- À l'aide du Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II), les scores pris en compte pour les critères d'inclusion étaient la dépression (≥ 28 points au BDI-II), confirmés par un entretien psychologique.
- Un niveau d'éducation suffisant pour comprendre les procédures d'étude et être capable de communiquer avec le personnel du site
Critère d'exclusion:
- Les participants souffrant de dépression avec comorbidités (trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, trouble neurologique ou traumatisme crânien) seront exclus.
- Vision <20/60 avec ou sans correction
- Incapacité de réaliser les activités
- Des problèmes de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation basée sur des jeux d'exercices
Les participants s'entraînent avec des jeux d'exercices (jeux vidéo incluant simultanément un entraînement cognitif et physique). Le régime d'entraînement comprend des séances de 40 à 50 minutes, deux séances par semaine, pour un total de huit semaines d'entraînement individuel.
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Séances de 40 à 50 minutes, deux séances par semaine, pour un total de huit semaines.
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Comparateur actif: Entraînement cognitif
Les participants s'entraîneront uniquement avec des jeux vidéo cognitifs.
Le programme d'entraînement comprend des séances de 40 à 50 minutes, deux séances par semaine, pour un total de huit semaines d'entraînement individuel.
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Séances de 40 à 50 minutes, deux séances par semaine, pour un total de huit semaines.
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Comparateur placebo: Liste d'attente
Les participants ne s’entraîneront avec aucun programme et n’assisteront à aucune session spécifique.
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Les participants ne s'entraîneront avec aucun programme et n'assisteront à aucune séance ou intervention spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des fonctions neuropsychologiques et cognitives (fonctions exécutives mesurées avec le test de tri des cartes du Wisconsin) après huit semaines d'intervention d'entraînement ou de condition placebo.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après huit semaines de formation. Fonctions exécutives (Wisconsin Card Sorting Test). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Changement par rapport à la ligne de base des fonctions neuropsychologiques et cognitives (la mémoire sera mesurée avec les tests Digit Spam Forward et Digit Spam Backward, de l'échelle de mémoire de Wechsler) après huit semaines d'intervention d'entraînement ou de condition placebo.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après huit semaines de formation. Mémoire (mesurée avec les tests Digit Spam Forward et Digit Spam Backward, de la Wechsler Memory Scale). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Changement par rapport à la ligne de base des fonctions neuropsychologiques et cognitives (Attention ; l'attention soutenue sera mesurée avec la tâche d'attention soutenue à la réponse, SART) après huit semaines d'intervention d'entraînement ou de condition placebo.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après huit semaines de formation. Attention (mesurée avec la tâche d'attention soutenue à la réponse). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Changement par rapport à la ligne de base des fonctions neuropsychologiques et cognitives (perception, la perception visuelle sera mesurée avec une tâche de recherche visuelle classique) après huit semaines d'intervention d'entraînement ou de condition placebo.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après huit semaines de formation. Perception (mesurée avec une tâche de recherche visuelle classique). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Changement par rapport à la ligne de base des fonctions neuropsychologiques et cognitives (vitesse de traitement, mesurée avec une tâche de temps de réaction simple) après huit semaines d'intervention d'entraînement ou de condition placebo.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après huit semaines de formation. Vitesse de traitement (mesurée avec une tâche de temps de réaction simple). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Changement par rapport à la ligne de base des fonctions neuropsychologiques et cognitives (fonctions psychomotrices, mesurées avec l'échelle d'évaluation du retard de la Salpêtrière) après huit semaines d'intervention d'entraînement ou de condition placebo.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après huit semaines de formation. Fonctions psychomotrices (mesurées avec l'échelle d'évaluation du retard de la Salpêtrière). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation et post-évaluation)
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Changement par rapport à la post-évaluation des fonctions neuropsychologiques et cognitives (fonctions exécutives mesurées avec le test de tri des cartes du Wisconsin) après 3 mois de suivi.
Délai: Suivi à trois mois
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après un suivi de 3 mois. Fonctions exécutives (mesurées avec le Wisconsin Card Sorting Test). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Suivi à trois mois
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Changement par rapport à la post-évaluation des fonctions neuropsychologiques et cognitives (la mémoire sera mesurée avec les tests Digit Spam Forward et Digit Spam Backward, de l'échelle de mémoire de Wechsler) après un suivi de 3 mois.
Délai: Suivi à trois mois
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après un suivi de 3 mois. Mémoire (mesurée avec les tests Digit Spam Forward et Digit Spam Backward, de la Wechsler Memory Scale). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Suivi à trois mois
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Changement par rapport à la post-évaluation des fonctions neuropsychologiques et cognitives (Attention ; l'attention soutenue sera mesurée avec la tâche d'attention soutenue à la réponse) après un suivi de 3 mois.
Délai: Suivi à trois mois
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après un suivi de 3 mois. Attention (mesurée avec la tâche d'attention soutenue à la réponse). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Suivi à trois mois
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Changement par rapport à la post-évaluation des fonctions neuropsychologiques et cognitives (perception, la perception visuelle sera mesurée avec une tâche de recherche visuelle classique) après 3 mois de suivi.
Délai: Suivi à trois mois
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après un suivi de 3 mois. Perception (mesurée avec une tâche de recherche visuelle classique). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Suivi à trois mois
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Changement par rapport à la post-évaluation des fonctions neuropsychologiques et cognitives (vitesse de traitement, mesurée avec une tâche de temps de réaction simple) après 3 mois de suivi.
Délai: Suivi à trois mois
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après un suivi de 3 mois. Vitesse de traitement (mesurée avec une tâche de temps de réaction simple). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Suivi à trois mois
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Changement par rapport à la post-évaluation des fonctions neuropsychologiques et cognitives (fonctions psychomotrices, mesurées avec l'échelle d'évaluation du retard de la Salpêtrière) après 3 mois de suivi.
Délai: Suivi à trois mois
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Les chercheurs utiliseront des tâches expérimentales valides et fiables pour mesurer les fonctions psychologiques après un suivi de 3 mois. Fonctions psychomotrices (mesurées avec l'échelle d'évaluation du retard de la Salpêtrière). La tâche mentionnée ici peut faire l'objet de modifications. Les mesures comprennent des données comportementales (précision et temps de réaction) et des données neuronales (potentiels liés aux événements). (Ce test va être utilisé comme une tâche psychologique expérimentale et il ne sera pas utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale en termes de précision ou de temps de réaction). |
Suivi à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures de l'effet placebo (motivation) après huit semaines d'entraînement.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation, post-évaluation)
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Pour mesurer les changements depuis la ligne de base jusqu'à la post-intervention, les chercheurs utiliseront pour mesurer la motivation une échelle d'auto-évaluation de type Likert à 5 points (1 = non motivé, à 5 = extrêmement motivé) (Ce test va être utilisé comme une auto-évaluation expérimentale et il ne va pas être utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale concernant les résultats). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation, post-évaluation)
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Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures de l'effet placebo (engagement) après huit semaines de formation.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation, post-évaluation)
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Pour mesurer les changements depuis la ligne de base jusqu'à la post-intervention, les chercheurs utiliseront pour mesurer l'engagement une échelle d'auto-évaluation de type Likert à 5 points (1 = non engagé, à 5 = extrêmement immergé). (Ce test va être utilisé comme une auto-évaluation expérimentale et il ne va pas être utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale concernant les résultats). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation, post-évaluation)
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Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures de l'effet placebo (attentes) après huit semaines de formation.
Délai: Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation, post-évaluation)
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Pour mesurer les changements depuis la ligne de base jusqu'à la post-intervention, les chercheurs utiliseront pour mesurer les attentes, une auto-évaluation de type Likert en 5 points (1 = les résultats seront bien pires, 3 = il n'y aura aucun changement, 5 = les résultats seront bien meilleurs). (Ce test va être utilisé comme une auto-évaluation expérimentale et il ne va pas être utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale concernant les résultats). |
Au départ et après huit semaines de formation (pré-évaluation, post-évaluation)
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Changement par rapport à la post-évaluation des mesures de l'effet placebo (motivation) après un suivi de 3 mois.
Délai: Suivi à trois mois
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Pour mesurer les changements entre le post-test et le suivi de 3 mois, les chercheurs utiliseront pour mesurer la motivation une échelle d'auto-évaluation de type Likert à 5 points (1 = non motivé, à 5 = extrêmement motivé) (Ce test va être utilisé comme une auto-évaluation expérimentale et il ne va pas être utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale concernant les résultats). |
Suivi à trois mois
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Changement par rapport à la post-évaluation des mesures de l'effet placebo (engagement) après un suivi de 3 mois.
Délai: Suivi à trois mois
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Pour mesurer les changements depuis le post-test jusqu'au suivi de 3 mois, les chercheurs utiliseront pour mesurer l'engagement une échelle d'auto-évaluation de type Likert à 5 points (1 = non engagé, à 5 = extrêmement immergé). (Ce test va être utilisé comme une auto-évaluation expérimentale et il ne va pas être utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale concernant les résultats). |
Suivi à trois mois
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Changement par rapport à la post-évaluation des mesures de l'effet placebo (attentes) après un suivi de 3 mois.
Délai: Suivi à trois mois
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Pour mesurer les changements entre le post-test et le suivi à 3 mois, les chercheurs utiliseront pour mesurer les attentes, une auto-évaluation de type Likert en 5 points (1 = les résultats seront bien pires, 3 = il n'y aura pas tout changement, 5 = les résultats seront bien meilleurs). (Ce test va être utilisé comme une auto-évaluation expérimentale et il ne va pas être utilisé comme un outil psychologique de dépistage, il n'y a donc pas de valeurs seuils, de valeur minimale ou maximale concernant les résultats). |
Suivi à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
- Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
- Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
- Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q
Liens utiles
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Début de l'étude (Estimé)
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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- z4s9q
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Délai de partage IPD
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- SÈVE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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