우울증을 앓고 있는 성인의 신경인지 기능에 대한 엑서게임의 이점. 무작위 통제 실험. (MUDGAME)
머드게임. 우울증으로 고통받는 성인의 신경인지 기능에 대한 Exergame 기반 개입의 이점 측정. 무작위 다중 팔 제어 실험.
연구 개요
상세 설명
실험은 무작위 3군 대조 연구로 구성됩니다. 연구와 잠재적 위험에 대한 정보를 받고 서면 동의를 받은 후, 우울증이 있는 성인 참가자는 세 가지 실험 그룹으로 무작위로 배포됩니다. 엑서게임으로 훈련할 중재 그룹, 인지 게임으로만 훈련할 능동 제어 그룹, 수동 통제 그룹 또는 대기자 명단.
인지 기능은 세 가지 다른 순간, 즉 훈련 개입 전, 개입 후, 훈련 개입 종료 후 3개월에 걸쳐 평가됩니다.
연구자들은 인지 행동 및 신경 정보(사건 관련 잠재력)를 수집하고 세 가지 시점에서 다양한 그룹의 결과를 비교하기 위해 분산 분석을 수행하며 인지에 대한 엑서게임의 이점을 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eloisa Ruiz-Marquez
- 전화번호: 0034 643862849
- 이메일: sci@mapesinstitute.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
우울증 환자에 대한 포함 및 제외 기준은 전문가(심리학자)의 인터뷰와 신뢰할 수 있고 유효한 심리 평가 도구의 사용을 통해 검증됩니다.
포함 기준:
- Beck Depression Inventory-Second Edition(BDI-II)을 사용하여 포함 기준으로 고려되는 점수는 우울증(BDI-II에서 ≥ 28점)이었고 심리 인터뷰를 통해 확인되었습니다.
- 연구 절차를 이해하고 현장 직원과 의사소통할 수 있는 충분한 수준의 교육
제외 기준:
- 동반질환(양극성 장애, 강박 장애, 신경 장애, 외상성 뇌 손상)을 동반한 우울증을 앓고 있는 참가자는 제외됩니다.
- 교정 유무에 관계없이 <20/60 시력
- 활동을 완료할 수 없음
- 의사소통 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Exergame 기반 교육
참가자들은 엑서게임(인지 훈련과 신체 훈련을 동시에 포함하는 비디오 게임)을 통해 훈련합니다. 훈련 체계는 주당 2회씩 40~50분 세션으로 구성되어 총 8주 동안 개인 훈련을 진행합니다.
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40~50분 세션, 주 2회, 총 8주 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 인지 기반 훈련
참가자들은 인지 비디오 게임만을 사용하여 훈련합니다.
훈련 체제는 40~50분 세션, 주당 2회 세션, 총 8주간의 개인 훈련으로 구성됩니다.
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40~50분 세션, 주 2회, 총 8주 동안 진행됩니다.
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위약 비교기: 대기자 명단
참가자는 어떤 프로그램으로도 훈련하지 않으며 특정 세션에 도움을 주지도 않습니다.
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참가자는 어떤 프로그램으로도 훈련하지 않으며 특정 세션이나 개입을 돕지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주간의 훈련 개입 또는 위약 조건 후 신경심리학적 및 인지 기능(위스콘신 카드 분류 테스트로 측정된 실행 기능)의 기준선 대비 변화.
기간: 기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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연구자들은 8주간의 훈련 후에 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 실행 기능(위스콘신 카드 분류 테스트). 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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8주간의 훈련 개입 또는 위약 조건 후에 신경심리학적 및 인지 기능의 기준선으로부터의 변화(기억은 Wechsler 기억 척도의 Digit Spam Forward 및 Digit Spam Backward 테스트로 측정됩니다).
기간: 기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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연구자들은 8주간의 훈련 후에 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 메모리(Wechsler Memory Scale의 Digit Spam Forward 및 Digit Spam Backward 테스트로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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8주간의 훈련 개입 또는 위약 조건 후에 신경심리학적 및 인지 기능의 기준선으로부터의 변화(주의; 지속적인 주의력은 지속된 주의력 반응 과제(SART)로 측정됩니다).
기간: 기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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연구자들은 8주간의 훈련 후에 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 주의(지속적인 주의 응답 작업으로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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8주간의 훈련 개입 또는 위약 조건 후 신경심리학적 및 인지 기능(지각, 시각적 지각은 고전적인 시각적 검색 작업으로 측정됨)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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연구자들은 8주간의 훈련 후에 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 인지(고전적인 시각적 검색 작업으로 측정). 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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8주간의 훈련 개입 또는 위약 조건 후 신경심리학적 및 인지 기능(처리 속도, 단순 반응 시간 작업으로 측정)의 기준선 대비 변화.
기간: 기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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연구자들은 8주간의 훈련 후에 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 처리 속도(간단한 반응 시간 작업으로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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8주간의 훈련 개입 또는 위약 조건 후 신경심리학적 및 인지 기능(Salpêtrière Retardation Rating Scale로 측정된 정신운동 기능)의 기준선 대비 변화.
기간: 기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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연구자들은 8주간의 훈련 후에 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 정신운동 기능(Salpetriere Retardation Rating Scale로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
기준 및 8주간의 교육 후(사전 평가 및 사후 평가)
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3개월 추적 관찰 후 신경심리학적 및 인지 기능(위스콘신 카드 분류 테스트로 측정된 실행 기능)의 사후 평가 변화.
기간: 3개월 간의 후속 조치
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연구자들은 3개월 간의 추적 관찰 후 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 실행 기능(위스콘신 카드 분류 테스트로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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신경심리학적 및 인지 기능에 대한 사후 평가의 변화(기억은 Wechsler 기억 척도의 Digit Spam Forward 및 Digit Spam Backward 테스트로 측정됩니다).
기간: 3개월 간의 후속 조치
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연구자들은 3개월 간의 추적 관찰 후 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 메모리(Wechsler Memory Scale의 Digit Spam Forward 및 Digit Spam Backward 테스트로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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3개월 후속 조치 후 신경심리학적 및 인지 기능에 대한 사후 평가의 변화(주의력, 지속적인 주의력은 응답에 대한 지속적인 주의력을 측정합니다).
기간: 3개월 간의 후속 조치
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연구자들은 3개월 간의 추적 관찰 후 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 주의(지속적인 주의 응답 작업으로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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3개월 추적 관찰 후 신경심리학적 및 인지 기능(지각, 시각적 지각은 고전적인 시각적 검색 작업으로 측정됨)의 사후 평가로부터의 변화.
기간: 3개월 간의 후속 조치
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연구자들은 3개월 간의 추적 관찰 후 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 인지(고전적인 시각적 검색 작업으로 측정). 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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3개월 추적 관찰 후 신경심리학적 및 인지 기능(처리 속도, 단순 반응 시간 작업으로 측정)의 사후 평가 변화.
기간: 3개월 간의 후속 조치
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연구자들은 3개월 간의 추적 관찰 후 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 처리 속도(간단한 반응 시간 작업으로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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3개월 추적 관찰 후 신경심리학적 및 인지 기능(Salpêtrière Retardation Rating Scale로 측정된 정신운동 기능)의 사후 평가 변화.
기간: 3개월 간의 후속 조치
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연구자들은 3개월 간의 추적 관찰 후 심리적 기능을 측정하기 위해 타당하고 실현 가능한 실험 과제를 사용할 것입니다. 정신운동 기능(Salpetriere Retardation Rating Scale로 측정) 여기에 언급된 작업은 수정될 수 있습니다. 측정값에는 행동 데이터(정확도 및 반응 시간)와 신경 데이터(사건 관련 잠재력)가 포함됩니다. (이 테스트는 실험적인 심리학 작업으로 사용될 것이며 선별 심리학 도구로 사용되지 않을 것입니다. 따라서 정확도나 반응 시간에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주간의 훈련 후 위약 효과 측정(동기 부여)이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준 및 8주 교육 후(사전 평가, 사후 평가)
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중재 후 기준선의 변화를 측정하기 위해 연구자는 자가 보고식 5점 Likert 유형 척도(1 = 동기 부여 없음, 5 = 극도로 동기 부여됨)를 사용하여 동기 부여를 측정합니다. (이 테스트는 실험적 자기 보고로 사용될 것이며 선별 심리 도구로 사용되지 않을 것이므로 결과에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대 값은 없습니다.) |
기준 및 8주 교육 후(사전 평가, 사후 평가)
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8주간의 훈련 후 위약 효과 측정(참여)이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준 및 8주 교육 후(사전 평가, 사후 평가)
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개입 후 기준선의 변화를 측정하기 위해 연구자는 자체 보고 5점 리커트 유형 척도(1 = 참여하지 않음, 5 = 극도로 몰입함)를 사용하여 참여를 측정합니다. (이 테스트는 실험적 자기 보고로 사용될 것이며 선별 심리 도구로 사용되지 않을 것이므로 결과에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대 값은 없습니다.) |
기준 및 8주 교육 후(사전 평가, 사후 평가)
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8주간의 훈련 후 위약 효과 측정(기대)이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준 및 8주 교육 후(사전 평가, 사후 평가)
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중재 후 기준선의 변화를 측정하기 위해 연구자는 기대치를 측정하기 위해 자체 보고 5점 리커트 유형(1 = 결과가 훨씬 더 나빠질 것임, 3 = 아무런 변화가 없을 것, 5 = 결과가 훨씬 좋아질 것입니다.) (이 테스트는 실험적 자기 보고로 사용될 것이며 선별 심리 도구로 사용되지 않을 것이므로 결과에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대 값은 없습니다.) |
기준 및 8주 교육 후(사전 평가, 사후 평가)
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3개월 추적 관찰 후 위약 효과 측정(동기 부여)의 사후 평가 변화.
기간: 3개월 간의 후속 조치
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테스트 후 3개월 후속 조치의 변화를 측정하기 위해 연구자는 자가 보고식 5점 리커트 유형 척도(1 = 동기 부여되지 않음, 5 = 극도로 동기 부여됨)를 사용하여 동기 부여를 측정합니다. (이 테스트는 실험적 자기 보고로 사용될 것이며 선별 심리 도구로 사용되지 않을 것이므로 결과에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대 값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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3개월 추적 관찰 후 위약 효과 측정(참여)에 대한 사후 평가의 변화.
기간: 3개월 간의 후속 조치
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테스트 후 3개월 후속 조치의 변화를 측정하기 위해 연구자는 참여도를 자체 보고식 5점 리커트 유형 척도(1 = 참여하지 않음, 5 = 극도로 몰입함)를 사용하여 측정합니다. (이 테스트는 실험적 자기 보고로 사용될 것이며 선별 심리 도구로 사용되지 않을 것이므로 결과에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대 값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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3개월 추적 관찰 후 위약 효과 측정(기대)에 대한 사후 평가의 변화.
기간: 3개월 간의 후속 조치
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테스트 후 3개월 후속 조치의 변화를 측정하기 위해 연구자는 기대치를 측정하는 자기 보고식 5점 리커트 유형(1 = 결과가 훨씬 더 나쁠 것임, 3 = 그렇지 않을 것임)을 사용할 것입니다. 어떤 변경이라도 5 = 결과가 훨씬 더 좋아질 것입니다). (이 테스트는 실험적 자기 보고로 사용될 것이며 선별 심리 도구로 사용되지 않을 것이므로 결과에 대한 컷오프 값, 최소값 또는 최대 값은 없습니다.) |
3개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
- Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
- Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
- Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q
유용한 링크
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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