- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06536530
Korzyści z ćwiczeń fizycznych na funkcje neurokognitywne u dorosłych cierpiących na depresję. Randomizowany, kontrolowany eksperyment. (MUDGAME)
Gra MUD. Pomiar korzyści interwencji opartej na ćwiczeniach na funkcje neurokognitywne u dorosłych cierpiących na depresję. Randomizowany, kontrolowany eksperyment z wieloma ramionami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Eksperyment będzie polegał na randomizowanym, trójramiennym badaniu kontrolowanym. Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach oraz uzyskaniu świadomej pisemnej zgody, dorośli uczestnicy cierpiący na depresję zostaną losowo podzieleni na trzy grupy eksperymentalne: grupę interwencyjną, która będzie trenować z ćwiczeniami, aktywną grupę kontrolną, która będzie trenować wyłącznie z grami poznawczymi, oraz pasywna grupa kontrolna lub lista oczekujących.
Funkcje poznawcze będą oceniane w trzech różnych momentach: przed interwencją szkoleniową, po interwencji i trzy miesiące po zakończeniu interwencji szkoleniowej.
Naukowcy będą zbierać informacje poznawczo-behawioralne i neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami), a następnie przeprowadzając analizę wariancji w celu porównania wyników różnych grup w trzech różnych punktach czasowych, naukowcy przeanalizują korzyści, jakie egzergry wpływają na funkcje poznawcze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eloisa Ruiz-Marquez
- Numer telefonu: 0034 643862849
- E-mail: sci@mapesinstitute.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia i wyłączenia osób cierpiących na depresję zostaną potwierdzone przez specjalistę (psychologa) na podstawie wywiadu i wykorzystania rzetelnych i ważnych narzędzi oceny psychologicznej.
Kryteria przyjęcia:
- Używając Inwentarza Depresji Becka – wydanie drugie (BDI-II), punktacją braną pod uwagę jako kryteria włączenia była depresja (≥ 28 punktów w BDI-II), potwierdzona wywiadem psychologicznym.
- Wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedury badawcze i móc komunikować się z personelem ośrodka
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy cierpiący na depresję i choroby współistniejące (choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie neurologiczne lub urazowe uszkodzenie mózgu) zostaną wykluczeni.
- Widzenie <20/60 z korekcją lub bez
- Niemożność dokończenia czynności
- Problemy z komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oparty na ćwiczeniach
Uczestnicy trenują z grami wideo (grami wideo, które obejmują jednocześnie trening poznawczy i fizyczny). Reżim treningowy obejmuje 40-50 minutowe sesje, dwie sesje w tygodniu, łącznie osiem tygodni indywidualnego treningu.
|
Sesje 40-50 minut, dwie sesje w tygodniu, łącznie przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Trening poznawczy
Uczestnicy będą trenować wyłącznie z kognitywnymi grami wideo.
Program treningowy składa się z 40-50 minutowych sesji, dwóch sesji w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni treningu indywidualnego.
|
Sesje 40-50 minut, dwie sesje w tygodniu, łącznie przez osiem tygodni.
|
|
Komparator placebo: Lista oczekujących
Uczestnicy nie będą trenować w ramach żadnego programu i nie będą asystowali przy żadnej konkretnej sesji.
|
Uczestnicy nie będą trenować w ramach żadnego programu i nie będą asystowali przy żadnej konkretnej sesji ani interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (funkcje wykonawcze mierzone za pomocą testu sortowania kart Wisconsin) po ośmiu tygodniach interwencji szkoleniowej lub stosowania placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
Po ośmiu tygodniach szkolenia badacze wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych. Funkcje wykonawcze (test sortowania kart Wisconsin). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (pamięć będzie mierzona za pomocą testów Digit Spam Forward i Digit Spam Backward, ze Skali Pamięci Wechslera) po ośmiu tygodniach interwencji szkoleniowej lub stosowania placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
Po ośmiu tygodniach szkolenia badacze wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych. Pamięć (mierzona za pomocą testów Digit Spam Forward i Digit Spam Backward, ze Skali Pamięci Wechslera). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (uwaga; ciągła uwaga będzie mierzona za pomocą zadania trwałej uwagi na reakcję, SART) po ośmiu tygodniach interwencji szkoleniowej lub stosowania placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
Po ośmiu tygodniach szkolenia badacze wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych. Uwaga (mierzona za pomocą zadania utrzymywania uwagi na reakcję). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (percepcja, percepcja wzrokowa będzie mierzona za pomocą klasycznego zadania przeszukiwania wzrokowego) po ośmiu tygodniach interwencji szkoleniowej lub stosowania placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
Po ośmiu tygodniach szkolenia badacze wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych. Percepcja (mierzona za pomocą klasycznego zadania przeszukiwania wizualnego). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (szybkość przetwarzania mierzona za pomocą zadania dotyczącego czasu prostej reakcji) po ośmiu tygodniach interwencji szkoleniowej lub stosowania placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
Po ośmiu tygodniach szkolenia badacze wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych. Szybkość przetwarzania (mierzona za pomocą zadania prostych czasów reakcji). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (funkcje psychomotoryczne mierzone za pomocą Skali Oceny Upośledzenia Salpêtrière) po ośmiu tygodniach interwencji szkoleniowej lub stosowania placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
Po ośmiu tygodniach szkolenia badacze wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych. Funkcje psychomotoryczne (mierzone za pomocą Skali Oceny Upośledzenia Salpetriere’a). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena przed i po ocenie)
|
|
Zmiana w porównaniu z oceną końcową funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (funkcje wykonawcze mierzone za pomocą testu sortowania kart Wisconsin) po 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Naukowcy wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych po 3-miesięcznej obserwacji. Funkcje wykonawcze (mierzone za pomocą testu sortowania kart Wisconsin). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Kontrola trzymiesięczna
|
|
Zmiana w stosunku do późniejszej oceny funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (pamięć będzie mierzona za pomocą testów Digit Spam Forward i Digit Spam Backward, ze Skali Pamięci Wechslera) po 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Naukowcy wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych po 3-miesięcznej obserwacji. Pamięć (mierzona za pomocą testów Digit Spam Forward i Digit Spam Backward, ze Skali Pamięci Wechslera). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Kontrola trzymiesięczna
|
|
Zmiana w porównaniu z oceną po ocenie funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (uwaga; ciągła uwaga będzie mierzona za pomocą zadania ciągłej uwagi na reakcję) po 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Naukowcy wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych po 3-miesięcznej obserwacji. Uwaga (mierzona za pomocą zadania utrzymywania uwagi na reakcję). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Kontrola trzymiesięczna
|
|
Zmiana w porównaniu z oceną końcową funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (percepcja, percepcja wzrokowa będzie mierzona za pomocą klasycznego zadania przeszukiwania wzrokowego) po 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Naukowcy wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych po 3-miesięcznej obserwacji. Percepcja (mierzona za pomocą klasycznego zadania przeszukiwania wizualnego). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Kontrola trzymiesięczna
|
|
Zmiana w porównaniu z oceną końcową funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (szybkość przetwarzania mierzona za pomocą zadania dotyczącego czasu prostej reakcji) po 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Naukowcy wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych po 3-miesięcznej obserwacji. Szybkość przetwarzania (mierzona za pomocą zadania prostych czasów reakcji). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Kontrola trzymiesięczna
|
|
Zmiana w stosunku do późniejszej oceny funkcji neuropsychologicznych i poznawczych (funkcje psychomotoryczne mierzone za pomocą Skali Oceny Upośledzenia Salpêtrière) po 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Naukowcy wykorzystają ważne i wiarygodne zadania eksperymentalne do pomiaru funkcji psychologicznych po 3-miesięcznej obserwacji. Funkcje psychomotoryczne (mierzone za pomocą Skali Oceny Upośledzenia Salpetriere’a). Wymienione tutaj zadanie może podlegać modyfikacjom. Pomiary obejmują dane behawioralne (dokładność i czas reakcji) oraz dane neuronowe (potencjały związane ze zdarzeniami). (Test ten będzie używany jako eksperymentalne zadanie psychologiczne i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, w związku z czym nie ma wartości odcięcia, minimalnej lub maksymalnej wartości dokładności lub czasu reakcji). |
Kontrola trzymiesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w miarach placebo (motywacja) po ośmiu tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena wstępna, ocena po)
|
Aby zmierzyć zmiany od stanu wyjściowego do okresu po interwencji, badacze wykorzystają do pomiaru motywacji samoopisową 5-punktową skalę typu Likerta (1 = brak motywacji, do 5 = bardzo zmotywowany). (Test ten będzie używany jako eksperymentalny samoopis i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, wówczas nie ma wartości odcięcia, minimalnej ani maksymalnej wartości wyników). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena wstępna, ocena po)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach efektu placebo (zaangażowanie) po ośmiu tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena wstępna, ocena po)
|
Aby zmierzyć zmiany od stanu wyjściowego do okresu po interwencji, badacze wykorzystają do pomiaru zaangażowania samoopisową 5-punktową skalę typu Likerta (1 = niezaangażowany, do 5 = bardzo zanurzony). (Test ten będzie używany jako eksperymentalny samoopis i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, wówczas nie ma wartości odcięcia, minimalnej ani maksymalnej wartości wyników). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena wstępna, ocena po)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w miarach efektu placebo (oczekiwania) po ośmiu tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena wstępna, ocena po)
|
Aby zmierzyć zmiany od stanu wyjściowego do okresu po interwencji, badacze wykorzystają do pomiaru oczekiwań 5-punktowy test typu Likerta (1 = wyniki będą znacznie gorsze, 3 = nie będzie żadnych zmian, 5 = wyniki będą znacznie lepsze). (Test ten będzie używany jako eksperymentalny samoopis i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, wówczas nie ma wartości odcięcia, minimalnej ani maksymalnej wartości wyników). |
Wartość wyjściowa i po ośmiu tygodniach szkolenia (ocena wstępna, ocena po)
|
|
Zmiana w porównaniu z pomiarami efektu placebo (motywacja) po 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Aby zmierzyć zmiany od posttestu do 3-miesięcznej obserwacji, badacze wykorzystają do pomiaru motywacji samoopisową 5-punktową skalę typu Likerta (1 = brak motywacji, do 5 = bardzo zmotywowany). (Test ten będzie używany jako eksperymentalny samoopis i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, wówczas nie ma wartości odcięcia, minimalnej ani maksymalnej wartości wyników). |
Kontrola trzymiesięczna
|
|
Zmiana w stosunku do pomiarów efektu placebo (zaangażowanie) po 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Aby zmierzyć zmiany od okresu po teście do 3-miesięcznej obserwacji, badacze wykorzystają do pomiaru zaangażowania samoopisową 5-punktową skalę typu Likerta (1 = niezaangażowany, do 5 = bardzo zanurzony). (Test ten będzie używany jako eksperymentalny samoopis i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, wówczas nie ma wartości odcięcia, minimalnej ani maksymalnej wartości wyników). |
Kontrola trzymiesięczna
|
|
Zmiana w stosunku do miar efektu placebo (oczekiwania) po 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Kontrola trzymiesięczna
|
Aby zmierzyć zmiany od okresu po teście do 3-miesięcznej obserwacji, badacze wykorzystają do pomiaru oczekiwań 5-punktowy test typu Likerta (1 = wyniki będą znacznie gorsze, 3 = nie będzie jakakolwiek zmiana, 5 = wyniki będą znacznie lepsze). (Test ten będzie używany jako eksperymentalny samoopis i nie będzie używany jako przesiewowe narzędzie psychologiczne, wówczas nie ma wartości odcięcia, minimalnej ani maksymalnej wartości wyników). |
Kontrola trzymiesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
- Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
- Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
- Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
- Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- z4s9q
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .