Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние спортивных игр на нейрокогнитивные функции у взрослых, страдающих депрессией. Рандомизированный контролируемый эксперимент. (MUDGAME)

16 июля 2025 г. обновлено: PhD Prof. Eloisa Ruiz-Marquez, MAP Institute

МУДигра. Измерение преимуществ вмешательства на основе экзеригры в отношении нейрокогнитивных функций у взрослых, страдающих депрессией. Рандомизированный контролируемый эксперимент с несколькими руками.

Цель настоящего исследования — проанализировать изменения, происходящие в результате экзеригр (видеоигр, включающих одновременно когнитивную и физическую стимуляцию) в когнитивном функционировании, психомоторных способностях и его нейронном субстрате у взрослых, страдающих депрессией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эксперимент будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп. После получения информации об исследовании и потенциальных рисках и получения письменного информированного согласия взрослые участники с депрессией будут случайным образом распределены на три экспериментальные группы: группа вмешательства, которая будет тренироваться с помощью игровых упражнений, группа активного контроля, которая будет тренироваться только с помощью когнитивных игр, и группа пассивного контроля или список ожидания.

Когнитивные функции будут оцениваться в три разных момента: до тренинга, после тренинга и через три месяца после окончания тренинга.

Исследователи соберут когнитивно-поведенческую и нейронную информацию (потенциалы, связанные с событиями) и, проведя дисперсионный анализ для сравнения результатов различных групп в три разных момента времени, учёные проанализируют преимущества игровых упражнений на познание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eloisa Ruiz-Marquez
  • Номер телефона: 0034 643862849
  • Электронная почта: sci@mapesinstitute.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения и исключения лиц, страдающих депрессией, будут подтверждены профессиональным специалистом (психологом) посредством собеседования и использования надежных и действительных инструментов психологической оценки.

Критерии включения:

  • При использовании опросника депрессии Бека, второе издание (BDI-II), критерием включения была депрессия (≥ 28 баллов по BDI-II), подтвержденная психологическим интервью.
  • Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры исследования и уметь общаться с персоналом объекта.

Критерий исключения:

  • Участники, страдающие депрессией с сопутствующими заболеваниями (биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, неврологическое расстройство или черепно-мозговая травма), будут исключены.
  • Зрение <20/60 с коррекцией или без нее
  • Невозможность завершить деятельность
  • Проблемы общения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение на основе игровой игры
Участники тренируются с помощью экзеригр (видеоигр, включающих одновременно когнитивную и физическую подготовку). Режим тренировок состоит из занятий по 40-50 минут, два занятия в неделю, всего восемь недель индивидуального обучения.
Поведенческий: Обучение на основе игровой игры
Занятия по 40-50 минут, два занятия в неделю, всего восемь недель.
Активный компаратор: Когнитивное обучение
Участники будут тренироваться только с помощью познавательных видеоигр. Режим тренировок состоит из занятий по 40-50 минут, два занятия в неделю, всего восемь недель индивидуальных тренировок.
Поведенческий: Когнитивное обучение
Занятия по 40-50 минут, два занятия в неделю, всего восемь недель.
Плацебо Компаратор: Список ожидания
Участники не будут тренироваться по какой-либо программе и не будут участвовать в каких-либо конкретных занятиях.
Поведенческий: Список ожидания
Участники не будут тренироваться по какой-либо программе и не будут участвовать в каких-либо конкретных занятиях или вмешательствах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем (исполнительные функции измеряются с помощью теста сортировки карточек Висконсина) после восьми недель тренировочного вмешательства или приема плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после восьми недель обучения. Исполнительные функции (Висконсинский тест на сортировку карточек). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем (память будет измеряться с помощью тестов «Цифровой спам вперед» и «Цифровой спам назад» по шкале памяти Векслера) после восьми недель тренировочного вмешательства или приема плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после восьми недель обучения. Память (измеряется с помощью тестов «Цифровой спам вперед» и «Цифровой спам назад» по шкале Векслера). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем (внимание; устойчивое внимание будет измеряться с помощью задачи «Устойчивое внимание к реакции», SART) после восьми недель тренировочного вмешательства или приема плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после восьми недель обучения. Внимание (измеряется с помощью задачи «Удержание внимания к реагированию»). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем (восприятие, зрительное восприятие будет измеряться с помощью классической задачи визуального поиска) после восьми недель тренировочного вмешательства или приема плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после восьми недель обучения. Восприятие (измеряется с помощью классической задачи визуального поиска). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем (скорость обработки данных, измеренная с помощью простого задания на время реакции) после восьми недель тренировочного вмешательства или приема плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после восьми недель обучения. Скорость обработки (измеряется с помощью простой задачи на время реакции). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем (психомоторные функции, измеренные с помощью шкалы оценки задержки развития Сальпетриера) после восьми недель тренировочного вмешательства или приема плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после восьми недель обучения. Психомоторные функции (измеряемые с помощью шкалы оценки задержки развития Сальпетриера). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная и последующая оценка)
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с пост-оценкой (исполнительные функции измеряются с помощью Висконсинского теста сортировки карточек) после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после 3-месячного наблюдения. Исполнительные функции (измеряются с помощью теста сортировки карточек штата Висконсин). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Трехмесячное наблюдение
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с пост-оценкой (память будет измеряться с помощью тестов «Цифровой спам вперед» и «Цифровой спам назад» по шкале памяти Векслера) после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после 3-месячного наблюдения. Память (измеряется с помощью тестов «Цифровой спам вперед» и «Цифровой спам назад» по шкале Векслера). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Трехмесячное наблюдение
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с пост-оценкой (внимание; устойчивое внимание будет измеряться с помощью задания «Устойчивое внимание к реакции») после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после 3-месячного наблюдения. Внимание (измеряется с помощью задачи «Удержание внимания к реагированию»). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Трехмесячное наблюдение
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с пост-оценкой (восприятие, зрительное восприятие будет измеряться с помощью классической задачи визуального поиска) после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после 3-месячного наблюдения. Восприятие (измеряется с помощью классической задачи визуального поиска). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Трехмесячное наблюдение
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с пост-оценкой (скорость обработки данных, измеренная с помощью простого задания на время реакции) после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после 3-месячного наблюдения. Скорость обработки (измеряется с помощью простой задачи на время реакции). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Трехмесячное наблюдение
Изменение нейропсихологических и когнитивных функций по сравнению с пост-оценкой (психомоторные функции, измеренные с помощью шкалы оценки задержки развития Сальпетриера) после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Исследователи будут использовать действительные и надежные экспериментальные задачи для измерения психологических функций после 3-месячного наблюдения. Психомоторные функции (измеряемые с помощью шкалы оценки задержки развития Сальпетриера). Упомянутая здесь задача может быть изменена. Измерения включают поведенческие данные (точность и время реакции) и нейронные данные (потенциалы, связанные с событиями).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментальной психологической задачи и не будет использоваться в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения точности или времени реакции).
Трехмесячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей эффекта плацебо по сравнению с исходным уровнем (мотивация) после восьми недель тренировок.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная оценка, последующая оценка)

Чтобы измерить изменения от исходного уровня до периода после вмешательства, исследователи будут использовать для измерения мотивации 5-балльную шкалу Лайкерта для самоотчета (от 1 = не мотивирован, до 5 = чрезвычайно мотивирован).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментального самоотчета, а не в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения результатов).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная оценка, последующая оценка)
Изменение показателей эффекта плацебо по сравнению с базовым уровнем (вовлеченность) после восьми недель обучения.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная оценка, последующая оценка)

Чтобы измерить изменения от исходного уровня до периода после вмешательства, исследователи будут использовать для измерения вовлеченности 5-балльную шкалу Лайкерта для самооценки (от 1 = не вовлечен, до 5 = чрезвычайно погружен).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментального самоотчета, а не в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения результатов).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная оценка, последующая оценка)
Изменение показателей эффекта плацебо по сравнению с исходным уровнем (ожидания) после восьми недель тренировок.
Временное ограничение: Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная оценка, последующая оценка)

Чтобы измерить изменения от исходного уровня до после вмешательства, исследователи будут использовать для измерения ожиданий 5-балльный самоотчет типа Лайкерта (1 = результаты будут намного хуже, 3 = никаких изменений не будет, 5 = результат будет намного лучше).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментального самоотчета, а не в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения результатов).
Исходный уровень и после восьми недель обучения (предварительная оценка, последующая оценка)
Изменение показателей эффекта плацебо (мотивация) по сравнению с пост-оценкой после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Чтобы измерить изменения от периода после тестирования до трехмесячного наблюдения, исследователи будут использовать для измерения мотивации 5-балльную шкалу типа Лайкерта для самоотчета (от 1 = не мотивирован, до 5 = чрезвычайно мотивирован).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментального самоотчета, а не в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения результатов).
Трехмесячное наблюдение
Изменение показателей эффекта плацебо (вовлеченность) по сравнению с пост-оценкой после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Чтобы измерить изменения от периода после тестирования до трехмесячного наблюдения, исследователи будут использовать для измерения вовлеченности 5-балльную шкалу Лайкерта для самоотчета (от 1 = не вовлечен, до 5 = чрезвычайно погружен).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментального самоотчета, а не в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения результатов).
Трехмесячное наблюдение
Изменение показателей эффекта плацебо (ожидания) по сравнению с пост-оценкой после 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Трехмесячное наблюдение

Чтобы измерить изменения от периода после теста до 3-месячного наблюдения, исследователи будут использовать для измерения ожиданий 5-балльный самоотчет типа Лайкерта (1 = результаты будут намного хуже, 3 = их не будет). любое изменение, 5 = результаты будут намного лучше).

(Этот тест будет использоваться в качестве экспериментального самоотчета, а не в качестве психологического инструмента проверки, тогда не существует пороговых значений, минимального или максимального значения результатов).
Трехмесячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MAP Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
  • Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
  • Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
  • Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
  • Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
  • Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • z4s9q

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступные данные будут представлять собой данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в статьях, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения), протокола исследования, плана статистического анализа и формы информированного согласия.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны начиная с 12 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации статей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться