Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van exergames op neurocognitieve functies bij volwassenen die aan depressie lijden. Een gerandomiseerd gecontroleerd experiment. (MUDGAME)

16 juli 2025 bijgewerkt door: PhD Prof. Eloisa Ruiz-Marquez, MAP Institute

MODDERspel. Het meten van de voordelen van een op exergame gebaseerde interventie op neurocognitieve functies bij volwassenen die aan depressie lijden. Een gerandomiseerd, meerarmig gecontroleerd experiment.

Het doel van deze studie is om de veranderingen te analyseren die voortkomen uit exergames (videogames die gelijktijdig cognitieve en fysieke stimulatie omvatten), in termen van cognitief functioneren, psychomotorische vaardigheden en het neurale substraat ervan, bij volwassenen die aan depressie lijden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het experiment zal bestaan ​​uit een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen. Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, en na schriftelijke geïnformeerde toestemming, zullen volwassen deelnemers met een depressie willekeurig worden verdeeld in drie experimentele groepen: een interventiegroep die gaat trainen met exergames, een actieve controlegroep die alleen traint met cognitieve games, en een passieve controlegroep of wachtlijst.

Cognitieve functies zullen op drie verschillende momenten worden geëvalueerd: vóór de trainingsinterventie, na de interventie en drie maanden na het beëindigen van de trainingsinterventie.

Onderzoekers zullen cognitief-gedragsmatige en neurale informatie verzamelen (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden), en variantieanalyses uitvoeren om de uitkomsten van de diverse groepen op de drie verschillende tijdstippen te vergelijken. Wetenschappers zullen de voordelen van exergames op cognitie analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De in- en exclusiecriteria voor personen die aan een depressie lijden, zullen worden gevalideerd door een professional (psycholoog), door middel van een interview en het gebruik van betrouwbare en valide psychologische beoordelingsinstrumenten.

Inclusiecriteria:

  • Met behulp van de Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II) was een score die in aanmerking kwam voor inclusiecriteria depressie (≥ 28 punten op BDI-II), bevestigd door een psychologisch interview.
  • Een voldoende opleidingsniveau om de studieprocedures te begrijpen en te kunnen communiceren met het locatiepersoneel

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die lijden aan een depressie met comorbiditeit (bipolaire stoornis, obsessieve-compulsiestoornis, neurologische stoornis of traumatisch hersenletsel) worden uitgesloten.
  • <20/60 zicht met of zonder correctie
  • Onvermogen om de activiteiten te voltooien
  • Communicatieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exergame-gebaseerde training
Deelnemers trainen met exergames (videogames die tegelijkertijd cognitieve en fysieke training omvatten). Het trainingsregime bestaat uit sessies van 40-50 minuten, twee sessies per week, voor een totaal van acht weken individuele training.
Gedragsmatig: Exergame-gebaseerde training
Sessies van 40-50 minuten, twee sessies per week, gedurende een totaal van acht weken.
Actieve vergelijker: Cognitief gebaseerde training
Deelnemers trainen alleen met cognitieve videogames. Het trainingsregime bestaat uit sessies van 40-50 minuten, twee sessies per week, voor een totaal van acht weken individuele training.
Gedragsmatig: Cognitief gebaseerde training
Sessies van 40-50 minuten, twee sessies per week, gedurende een totaal van acht weken.
Placebo-vergelijker: Wachtlijst
Deelnemers trainen met geen enkel programma en assisteren niet bij een specifieke sessie.
Gedragsmatig: Wachtlijst
Deelnemers trainen met geen enkel programma en helpen niet bij een specifieke sessie of interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in neuropsychologische en cognitieve functies (executieve functies gemeten met de Wisconsin Card Sorting Test) na acht weken trainingsinterventie of placeboconditie.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na acht weken training. Uitvoerende functies (Wisconsin Card Sorting Test). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)
Verandering ten opzichte van de basislijn in neuropsychologische en cognitieve functies (het geheugen zal worden gemeten met de tests Digit Spam Forward en Digit Spam Backward, van de Wechsler Memory Scale) na acht weken trainingsinterventie of placeboconditie.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na acht weken training. Geheugen (gemeten met de tests Digit Spam Forward en Digit Spam Backward, van de Wechsler Memory Scale). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in neuropsychologische en cognitieve functies (aandacht; aanhoudende aandacht zal worden gemeten met de Sustained Attention to Response Task, SART) na acht weken trainingsinterventie of placeboconditie.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na acht weken training. Aandacht (gemeten met de taak Aanhoudende aandacht voor respons). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in neuropsychologische en cognitieve functies (perceptie, visuele perceptie zal worden gemeten met een klassieke visuele zoektaak) na acht weken trainingsinterventie of placeboconditie.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na acht weken training. Perceptie (gemeten met een klassieke visuele zoektaak). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in neuropsychologische en cognitieve functies (verwerkingssnelheid, gemeten met een eenvoudige reactietijdentaak) na acht weken trainingsinterventie of placeboconditie.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na acht weken training. Verwerkingssnelheid (gemeten met een eenvoudige reactietijdentaak). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in neuropsychologische en cognitieve functies (psychomotorische functies, gemeten met de Salpêtrière Retardation Rating Scale) na acht weken trainingsinterventie of placeboconditie.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na acht weken training. Psychomotorische functies (gemeten met de Salpetriere Retardation Rating Scale). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment en post-assessment)
Verandering ten opzichte van post-assessment in neuropsychologische en cognitieve functies (executieve functies gemeten met Wisconsin Card Sorting Test) na follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na een follow-up van drie maanden. Executieve functies (gemeten met Wisconsin Card Sorting Test). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Vervolgonderzoek van drie maanden
Verandering ten opzichte van post-beoordeling in neuropsychologische en cognitieve functies (het geheugen zal worden gemeten met de tests Digit Spam Forward en Digit Spam Backward, van de Wechsler Memory Scale) na follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na een follow-up van drie maanden. Geheugen (gemeten met de tests Digit Spam Forward en Digit Spam Backward, van de Wechsler Memory Scale). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Vervolgonderzoek van drie maanden
Verandering ten opzichte van post-beoordeling in neuropsychologische en cognitieve functies (aandacht; aanhoudende aandacht zal worden gemeten met de taak Aanhoudende aandacht voor respons) na follow-up van drie maanden.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na een follow-up van drie maanden. Aandacht (gemeten met de taak Aanhoudende aandacht voor respons). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Vervolgonderzoek van drie maanden
Verandering ten opzichte van post-assessment in neuropsychologische en cognitieve functies (perceptie, visuele perceptie zal worden gemeten met een klassieke visuele zoektaak) na 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na een follow-up van drie maanden. Perceptie (gemeten met een klassieke visuele zoektaak). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Vervolgonderzoek van drie maanden
Verandering ten opzichte van post-beoordeling in neuropsychologische en cognitieve functies (verwerkingssnelheid, gemeten met een eenvoudige reactietijdentaak) na follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na een follow-up van drie maanden. Verwerkingssnelheid (gemeten met een eenvoudige reactietijdentaak). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Vervolgonderzoek van drie maanden
Verandering ten opzichte van post-beoordeling in neuropsychologische en cognitieve functies (psychomotorische functies, gemeten met de Salpêtrière Retardation Rating Scale) na follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Onderzoekers zullen valide en betrouwbare experimentele taken gebruiken om de psychologische functies te meten na een follow-up van drie maanden. Psychomotorische functies (gemeten met de Salpetriere Retardation Rating Scale). De hier genoemde taak kan onderhevig zijn aan wijzigingen. De metingen omvatten gedragsgegevens (nauwkeurigheid en reactietijden) en neurale gegevens (gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden).

(Deze test zal worden gebruikt als een experimentele psychologische taak en niet als een psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimale of maximale waarde in nauwkeurigheid of reactietijden).
Vervolgonderzoek van drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Placebo-effectmetingen (motivatie) na acht weken training.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment, post-assessment)

Om de veranderingen ten opzichte van de basislijn van de post-interventie te meten, zullen onderzoekers voor het meten van de motivatie een zelfrapportage Likert-schaal van 5 punten gebruiken (1 = niet gemotiveerd, tot 5 = extreem gemotiveerd)

(Deze test zal worden gebruikt als experimenteel zelfrapport en niet als psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimum- of maximumwaarde met betrekking tot de resultaten).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment, post-assessment)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Placebo-effectmetingen (betrokkenheid) na acht weken training.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment, post-assessment)

Om de veranderingen ten opzichte van de basislijn van de post-interventie te meten, zullen onderzoekers voor het meten van de betrokkenheid een zelfgerapporteerde 5-punts Likert-schaal gebruiken (1 = niet betrokken, tot 5 = extreem ondergedompeld).

(Deze test zal worden gebruikt als experimenteel zelfrapport en niet als psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimum- of maximumwaarde met betrekking tot de resultaten).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment, post-assessment)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Placebo-effectmetingen (verwachtingen) na acht weken training.
Tijdsspanne: Basislijn en na acht weken training (pre-assessment, post-assessment)

Om de veranderingen vanaf de basislijn tot de post-interventie te meten, zullen onderzoekers, om de verwachtingen te meten, een zelfrapportage van het 5-punts Likert-type gebruiken (1 = de resultaten zullen veel slechter zijn, 3 = er zal geen enkele verandering zijn, 5 = de resultaten zullen veel beter zijn).

(Deze test zal worden gebruikt als experimenteel zelfrapport en niet als psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimum- of maximumwaarde met betrekking tot de resultaten).
Basislijn en na acht weken training (pre-assessment, post-assessment)
Verandering ten opzichte van post-beoordeling in Placebo-effectmetingen (motivatie) na follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Om de veranderingen tussen de post-test en de follow-up van drie maanden te meten, zullen onderzoekers voor het meten van de motivatie een zelfrapportage Likert-schaal van 5 punten gebruiken (1 = niet gemotiveerd, tot 5 = extreem gemotiveerd)

(Deze test zal worden gebruikt als experimenteel zelfrapport en niet als psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimum- of maximumwaarde met betrekking tot de resultaten).
Vervolgonderzoek van drie maanden
Verandering ten opzichte van post-beoordeling in Placebo-effectmetingen (betrokkenheid) na follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Om de veranderingen vanaf de post-test tot de follow-up van drie maanden te meten, zullen onderzoekers voor het meten van de betrokkenheid een zelfrapportage Likert-schaal van 5 punten gebruiken (1 = niet betrokken, tot 5 = extreem ondergedompeld).

(Deze test zal worden gebruikt als experimenteel zelfrapport en niet als psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimum- of maximumwaarde met betrekking tot de resultaten).
Vervolgonderzoek van drie maanden
Verandering ten opzichte van post-beoordeling in Placebo-effectmetingen (verwachtingen) na follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van drie maanden

Om de veranderingen tussen de post-test en de follow-up na drie maanden te meten, zullen onderzoekers, om de verwachtingen te meten, een zelfrapportage van het 5-punts Likert-type gebruiken (1 = de resultaten zullen veel slechter zijn, 3 = er zullen geen resultaten zijn). elke verandering, 5 = de resultaten zullen veel beter zijn).

(Deze test zal worden gebruikt als experimenteel zelfrapport en niet als psychologisch screeningsinstrument. Er zijn dus geen grenswaarden, een minimum- of maximumwaarde met betrekking tot de resultaten).
Vervolgonderzoek van drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MAP Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ruiz-Marquez E. Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Explor Neurosci. 2025;4:100696. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
  • Ruiz-Marquez E. Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Explor Neurosci. 2024;3:564-83. https://doi.org/10.37349/en. 2024.00068
  • Ruiz-Marquez, E. (2023). Protocol for measuring the benefits of exergames on executive functions under depression through a randomized multi-arm controlled experiment. Preprint. Open Science Framework.https://doi.org/10.31234/osf.io/m7s2t_v1
  • Ruiz-Marquez, E. (2025). Neurophysiology of executive cognitive functions under depression. Preprint. Open Science Framework. https://doi.org/10.37349/en.2025.100696
  • Ruiz-Marquez, E.,(2024). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Project. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YBDCT
  • Ruiz-Marquez, E. (2023). MUDgame. Measuring the Benefits of an Exergame-based intervention on Neuro-Cognitive Functions in adults suffering from Depression. A Randomized Multi-Arm Controlled Experiment. Preregistration. Open Science Framework. https://doi.org/10.17605/OSF.IO/Z4S9Q

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • z4s9q

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De beschikbare gegevens zijn gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in de artikelen worden gerapporteerd, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen), het onderzoeksprotocol, het statistisch analyseplan en het formulier voor geïnformeerde toestemming.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 12 maanden en eindigend 3 jaar na publicatie van het artikel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren