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顎顔面手術後の顎関節症に対する仮想現実の影響

2024年8月1日 更新者:Nehal mohamed soliman Elbkery、Cairo University

顎顔面手術後の仮想現実と顎関節症

顎顔面手術後に顎関節痛とROM制限を患っている68人の患者がこの研究に参加し、彼らは公立病院(一般および保険)から選ばれた。

ランダムに 2 つの均等なグループ (グループ A、グループ B) に分けられます。彼らの年齢は20歳から35歳までです。

研究の目的は、顎顔面手術後の患者の痛みを軽減し、ROM を改善する VR の治療効果を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

顎顔面手術後に顎関節痛とROM制限を患っている68人の患者がこの研究に参加し、彼らは公立病院(一般および保険)から選ばれた。

ランダムに 2 つの均等なグループ (グループ A、グループ B) に分けられます。彼らの年齢は20歳から35歳までです。

視覚的および聴覚的フィードバックの源である VR メガネは、Bluetooth によって携帯電話に接続され、選択されたタスク (アクティブ モビリティ演習および等尺性収縮演習、マッサージ演習のタスク) のすべてのビデオがオンになりました。 積極的な可動運動(顎を開く 30 秒を 6 回、側方化を 5 秒を 10 回、前に突き出すを 5 秒を 10 回)。

  • 各セッション後に咀嚼筋をセルフマッサージします。
  • 等尺性収縮運動 研究の目的は、顎顔面手術後の患者の痛みを軽減し、ROM を改善する VR の治療効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、20
        • Nehal mohamed
      • Giza、エジプト
        • Nehal mohamed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 科目の選択は次の基準に従って行われます。

    • 関節穿刺後の患者。
    • 顎関節顆頭鏡術後の患者。
    • 年齢は30~45歳くらいです。
    • すべての患者はインフォームドコンセントを得ます。除外基準:
  • ・手術 顎関節に対して行われる手術(半月板切除術、関節鏡検査など)。

    • 口腔外科手術(例:第三大臼歯の埋伏手術)、および全身性または神経学的症状を伴う患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
VR と従来の Ex
仮想現実 (VR): 視覚的および聴覚的フィードバックの源となる VR メガネを介して 3D 環境を人工的に構築し、Bluetooth で携帯電話と選択したタスクのすべてのビデオに接続しました。
実験的:対照群
伝統的な理学療法元

積極的な可動運動(顎を開く 30 秒を 6 回、側方化を 5 秒を 10 回、前に突き出すを 5 秒を 10 回)。 各セッション後に咀嚼筋をセルフマッサージします。

  • 等尺性収縮運動が含まれています(10秒×3回)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みを測定する
時間枠:6週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)による測定 0:痛みが少ない 10:痛みが強い
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大開口量 (MMO)
時間枠:6週間
マイルメーターで測定する
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月10日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (推定)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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