- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06537661
Vliv virtuální reality na TMD po maxilofaciální chirurgii
VIRTUÁLNÍ REALITA a TEMPOROMANDIBULÁRNÍ PORUCHY PO MAXILOFACIÁLNÍ CHIRURGII
Této studie se zúčastnilo 68 pacientů, kteří mají bolest TMJ a omezení ROM po maxilofaciální operaci, jsou vybráni ze státních nemocnic (všeobecných a pojišťovacích).
Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin ( skupina A, skupina B ). Jejich věk se pohybuje od 20 do 35 let.
Účelem studie je zhodnotit terapeutickou účinnost VR při snižování bolesti a zlepšení ROM u pacientů po maxilofaciální operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo 68 pacientů, kteří mají bolest TMJ a omezení ROM po maxilofaciální operaci, jsou vybráni ze státních nemocnic (všeobecných a pojišťovacích).
Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin ( skupina A, skupina B ). Jejich věk se pohybuje od 20 do 35 let.
VR brýle, které byly zdrojem vizuální a sluchové zpětné vazby, byly propojeny pomocí Bluetooth s mobilním telefonem a všechna videa vybraných úkolů (úkoly Cvičení aktivní mobility a cvičení izometrické kontrakce, masážní cvičení) byla zapnuta. Cvičení aktivní mobility (otevření čelisti 6krát po 30 s; lateralizace 10krát po 5 s; protruze 10krát po 5 s).
- Samomasáž žvýkacích svalů po každém sezení.
- Cvičení izometrických kontrakcí Účelem studie je vyhodnotit terapeutickou účinnost VR při snižování bolesti a zlepšení ROM u pacientů po maxilofaciální operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 20
- Nehal mohamed
-
Giza, Egypt
- Nehal mohamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
- Pacienti po artrocentéze .
- Pacienti po kondylární discopexi temporomandibulárního kloubu.
- Věk se pohybuje mezi 30 - 45 lety.
- Všichni pacienti budou mít informovaný souhlas. Kritéria vyloučení:
• Chirurgie, která byla provedena na temporomandibulárním kloubu (meniscektomie, artroskopie atd.).
- orální chirurgie (např. operace pro impakci třetího moláru), stejně jako u pacientů se souběžnými systémovými nebo neurologickými stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
VR a tradiční Př
|
Virtuální realita (VR): je umělá konstrukce 3D prostředí prostřednictvím VR brýlí, které byly zdrojem vizuální a sluchové zpětné vazby, byly propojeny pomocí Bluetooth s mobilním telefonem a všemi videi vybraných úkolů.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
tradiční fyzikální terapie ex
|
Cvičení aktivní mobility (otevření čelisti 6krát po 30 s; lateralizace 10krát po 5 s; protruze 10krát po 5 s). Samomasáž žvýkacích svalů po každém sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0: nízká bolest 10: vysoká bolest
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální otevření úst (MMO)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změřte na kilometry
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005153
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .