Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na TMD po maxilofaciální chirurgii

1. srpna 2024 aktualizováno: Nehal mohamed soliman Elbkery, Cairo University

VIRTUÁLNÍ REALITA a TEMPOROMANDIBULÁRNÍ PORUCHY PO MAXILOFACIÁLNÍ CHIRURGII

Této studie se zúčastnilo 68 pacientů, kteří mají bolest TMJ a omezení ROM po maxilofaciální operaci, jsou vybráni ze státních nemocnic (všeobecných a pojišťovacích).

Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin ( skupina A, skupina B ). Jejich věk se pohybuje od 20 do 35 let.

Účelem studie je zhodnotit terapeutickou účinnost VR při snižování bolesti a zlepšení ROM u pacientů po maxilofaciální operaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Této studie se zúčastnilo 68 pacientů, kteří mají bolest TMJ a omezení ROM po maxilofaciální operaci, jsou vybráni ze státních nemocnic (všeobecných a pojišťovacích).

Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin ( skupina A, skupina B ). Jejich věk se pohybuje od 20 do 35 let.

VR brýle, které byly zdrojem vizuální a sluchové zpětné vazby, byly propojeny pomocí Bluetooth s mobilním telefonem a všechna videa vybraných úkolů (úkoly Cvičení aktivní mobility a cvičení izometrické kontrakce, masážní cvičení) byla zapnuta. Cvičení aktivní mobility (otevření čelisti 6krát po 30 s; lateralizace 10krát po 5 s; protruze 10krát po 5 s).

  • Samomasáž žvýkacích svalů po každém sezení.
  • Cvičení izometrických kontrakcí Účelem studie je vyhodnotit terapeutickou účinnost VR při snižování bolesti a zlepšení ROM u pacientů po maxilofaciální operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 20
        • Nehal mohamed
      • Giza, Egypt
        • Nehal mohamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:

    • Pacienti po artrocentéze .
    • Pacienti po kondylární discopexi temporomandibulárního kloubu.
    • Věk se pohybuje mezi 30 - 45 lety.
    • Všichni pacienti budou mít informovaný souhlas. Kritéria vyloučení:
  • • Chirurgie, která byla provedena na temporomandibulárním kloubu (meniscektomie, artroskopie atd.).

    • orální chirurgie (např. operace pro impakci třetího moláru), stejně jako u pacientů se souběžnými systémovými nebo neurologickými stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
VR a tradiční Př
Virtuální realita (VR): je umělá konstrukce 3D prostředí prostřednictvím VR brýlí, které byly zdrojem vizuální a sluchové zpětné vazby, byly propojeny pomocí Bluetooth s mobilním telefonem a všemi videi vybraných úkolů.
Experimentální: Kontrolní skupina
tradiční fyzikální terapie ex

Cvičení aktivní mobility (otevření čelisti 6krát po 30 s; lateralizace 10krát po 5 s; protruze 10krát po 5 s). Samomasáž žvýkacích svalů po každém sezení.

  • Byla zahrnuta izometrická kontrakční cvičení (3krát po 10 s)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte bolest
Časové okno: 6 týdnů
Měření pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0: nízká bolest 10: vysoká bolest
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst (MMO)
Časové okno: 6 týdnů
Změřte na kilometry
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit