- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537661
Efeito da realidade virtual na DTM após cirurgia maxilofacial
REALIDADE VIRTUAL e DESORDEM TEMPOROMANDIBULAR APÓS CIRURGIA MAXILOFACIAL
Sessenta e oito pacientes que apresentam dor na ATM e restrição de ADM após cirurgia maxilofacial participaram deste estudo, selecionados em hospitais públicos (gerais e de seguros).
Serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (grupo A, grupo B). Suas idades variam de 20 a 35 anos.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia terapêutica da RV na diminuição da dor e na melhoria da ADM de pacientes após cirurgia maxilofacial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e oito pacientes que apresentam dor na ATM e restrição de ADM após cirurgia maxilofacial participaram deste estudo, selecionados em hospitais públicos (gerais e de seguros).
Serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (grupo A, grupo B). Suas idades variam de 20 a 35 anos.
Os óculos VR que eram fonte de feedback visual e auditivo foram conectados por Bluetooth a um telemóvel e todos os vídeos das tarefas selecionadas (tarefas de exercícios de mobilidade ativa e exercícios de contração isométrica, exercícios de massagem) foram ligados. Exercícios de mobilidade ativa (abertura da mandíbula 6 vezes de 30 s; lateralização 10 vezes de 5 s; protrusão 10 vezes de 5 s).
- Automassagem dos músculos mastigatórios, após cada sessão.
- Exercícios de contração isométrica O objetivo do estudo é avaliar a eficácia terapêutica da RV na diminuição da dor e na melhoria da ADM de pacientes após cirurgia maxilofacial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Giza, Egito, 20
- Nehal mohamed
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Giza, Egito
- Nehal mohamed
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A seleção das disciplinas ocorrerá de acordo com os seguintes critérios:
- Pacientes após artrocentese.
- Pacientes após discopexia condilar da articulação temporomandibular.
- A idade varia entre 30 e 45 anos.
- Todos os pacientes terão consentimento informado. Critérios de exclusão:
• Cirurgia realizada na articulação temporomandibular (meniscectomia, artroscopia, etc.).
- cirurgia oral (por exemplo, cirurgia para impactação do terceiro molar), bem como pacientes com condições sistêmicas ou neurológicas concomitantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
VR e Ex tradicional
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Realidade virtual (VR): é a construção artificial de um ambiente 3D através dos óculos VR que serviram de fonte de feedback visual e auditivo, foram conectados por Bluetooth a um celular e a todos os vídeos das tarefas selecionadas.
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Experimental: Grupo de controle
fisioterapia tradicional ex
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Exercícios de mobilidade ativa (abertura da mandíbula 6 vezes de 30 s; lateralização 10 vezes de 5 s; protrusão 10 vezes de 5 s). Automassagem dos músculos mastigatórios, após cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a dor
Prazo: 6 semanas
|
Medir pela escala visual analógica (VAS) 0: pouca dor 10: muita dor
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura máxima da boca (MMO)
Prazo: 6 semanas
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Medir por quilômetro
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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