- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06537661
Effect van virtuele realiteit op TMD na maxillofaciale chirurgie
VIRTUELE REALITEIT en TEMPOROMANDIBULAIRE AANDOENING NA MAXILLOFACIAL CHIRURGIE
Achtenzestig patiënten met TMJ-pijn en ROM-beperking na maxillofaciale chirurgie namen deel aan dit onderzoek. Zij werden geselecteerd uit overheidsziekenhuizen (algemeen en verzekeringsziekenhuizen).
Wordt willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (groep A, groep B). Hun leeftijd varieert van 20 tot 35 jaar.
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de therapeutische werkzaamheid van VR bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de bewegingsvrijheid bij patiënten na maxillofaciale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenzestig patiënten met TMJ-pijn en ROM-beperking na maxillofaciale chirurgie namen deel aan dit onderzoek. Zij werden geselecteerd uit overheidsziekenhuizen (algemeen en verzekeringsziekenhuizen).
Wordt willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (groep A, groep B). Hun leeftijd varieert van 20 tot 35 jaar.
De VR-bril, die de bron was van visuele en auditieve feedback, werd via Bluetooth verbonden met een mobiele telefoon en alle video's van geselecteerde taken (taken van actieve mobiliteitsoefeningen en isometrische contractieoefeningen, massageoefeningen) werden ingeschakeld. Actieve mobiliteitsoefeningen (kaakopening 6 keer van 30 s; lateralisatie 10 keer van 5 s; uitsteeksel 10 keer van 5 s).
- Zelfmassage van de kauwspieren, na elke sessie.
- Isometrische contractieoefeningen Het doel van het onderzoek is het evalueren van de therapeutische werkzaamheid van VR bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de bewegingsvrijheid bij patiënten na maxillofaciale chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 20
- Nehal mohamed
-
Giza, Egypte
- Nehal mohamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectie van onderwerpen zal plaatsvinden op basis van de volgende criteria:
- Patiënten na artrocentesis.
- Patiënten na condylaire discopexie van het kaakgewricht.
- De leeftijd varieert tussen 30 - 45 jaar.
- Alle patiënten hebben geïnformeerde toestemming. Uitsluitingscriteria:
• Chirurgie Die wordt uitgevoerd aan het kaakgewricht (meniscectomie, artroscopie, enz.).
- kaakchirurgie (bijvoorbeeld een operatie voor impactie van de derde molaar), evenals patiënten met gelijktijdige systemische of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
VR en traditionele Ex
|
Virtual reality (VR): is de kunstmatige constructie van een 3D-omgeving via De VR-bril, die de bron was van visuele en auditieve feedback, werd via Bluetooth verbonden met een mobiele telefoon en alle video's van geselecteerde taken.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
traditionele fysiotherapie bijv
|
Actieve mobiliteitsoefeningen (kaakopening 6 keer van 30 s; lateralisatie 10 keer van 5 s; uitsteeksel 10 keer van 5 s). Zelfmassage van de kauwspieren, na elke sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meten met een visuele analoge schaal (VAS) 0: weinig pijn 10: veel pijn
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale mondopening (MMO)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meten per kilometermeter
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .