- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537661
Effetto della realtà virtuale sulla TMD dopo la chirurgia maxillo-facciale
REALTÀ VIRTUALE e DISTURBO TEMPOROMANDIBOLARE DOPO CHIRURGIA MAXILLOFACCIALE
Hanno partecipato a questo studio sessantotto pazienti che presentavano dolore all'ATM e restrizione del ROM dopo un intervento di chirurgia maxillo-facciale, selezionati da ospedali governativi (generali e assicurativi).
Verranno divisi casualmente in due gruppi uguali (gruppo A, gruppo B). La loro età varia dai 20 ai 35 anni.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia terapeutica della VR nel ridurre il dolore e migliorare il ROM per i pazienti dopo un intervento di chirurgia maxillo-facciale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hanno partecipato a questo studio sessantotto pazienti che presentavano dolore all'ATM e restrizione del ROM dopo un intervento di chirurgia maxillo-facciale, selezionati da ospedali governativi (generali e assicurativi).
Verranno divisi casualmente in due gruppi uguali (gruppo A, gruppo B). La loro età varia dai 20 ai 35 anni.
Gli occhiali VR, che costituivano la fonte del feedback visivo e uditivo, sono stati collegati tramite Bluetooth a un telefono cellulare e tutti i video dei compiti selezionati (compiti di esercizi di mobilità attiva ed esercizi di contrazione isometrica, esercizi di massaggio) sono stati accesi. Esercizi di mobilità attiva (apertura della mascella 6 volte di 30 s; lateralizzazione 10 volte di 5 s; protrusione 10 volte di 5 s).
- Automassaggio dei muscoli masticatori, dopo ogni seduta.
- Esercizi di contrazione isometrica Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia terapeutica della VR nel ridurre il dolore e migliorare il ROM per i pazienti dopo un intervento di chirurgia maxillo-facciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 20
- Nehal mohamed
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Giza, Egitto
- Nehal mohamed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:
- Pazienti dopo artrocentesi.
- Pazienti dopo discopessia condilare dell'articolazione temporo-mandibolare.
- L'età varia dai 30 ai 45 anni.
- Tutti i pazienti avranno il consenso informato. Criteri di esclusione:
• Chirurgia Quella effettuata sull'articolazione temporo-mandibolare (meniscectomia, artroscopia, ecc.).
- chirurgia orale (ad es. intervento chirurgico per l'inclusione del terzo molare), nonché pazienti con concomitanti condizioni sistemiche o neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
VR e tradizionale Ex
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Realtà virtuale (VR): è la costruzione artificiale di un ambiente 3D tramiteGli occhiali VR che erano la fonte di feedback visivo e uditivo, erano collegati tramite Bluetooth a un telefono cellulare e tutti i video delle attività selezionate.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
fisioterapia tradizionale, ad es
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Esercizi di mobilità attiva (apertura della mascella 6 volte di 30 s; lateralizzazione 10 volte di 5 s; protrusione 10 volte di 5 s). Automassaggio dei muscoli masticatori, dopo ogni seduta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura il dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurazione tramite scala analogica visiva (VAS) 0: dolore basso 10: dolore alto
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima apertura della bocca (MMO)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misura per chilometro
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005153
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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