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Effetto della realtà virtuale sulla TMD dopo la chirurgia maxillo-facciale

1 agosto 2024 aggiornato da: Nehal mohamed soliman Elbkery, Cairo University

REALTÀ VIRTUALE e DISTURBO TEMPOROMANDIBOLARE DOPO CHIRURGIA MAXILLOFACCIALE

Hanno partecipato a questo studio sessantotto pazienti che presentavano dolore all'ATM e restrizione del ROM dopo un intervento di chirurgia maxillo-facciale, selezionati da ospedali governativi (generali e assicurativi).

Verranno divisi casualmente in due gruppi uguali (gruppo A, gruppo B). La loro età varia dai 20 ai 35 anni.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia terapeutica della VR nel ridurre il dolore e migliorare il ROM per i pazienti dopo un intervento di chirurgia maxillo-facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Hanno partecipato a questo studio sessantotto pazienti che presentavano dolore all'ATM e restrizione del ROM dopo un intervento di chirurgia maxillo-facciale, selezionati da ospedali governativi (generali e assicurativi).

Verranno divisi casualmente in due gruppi uguali (gruppo A, gruppo B). La loro età varia dai 20 ai 35 anni.

Gli occhiali VR, che costituivano la fonte del feedback visivo e uditivo, sono stati collegati tramite Bluetooth a un telefono cellulare e tutti i video dei compiti selezionati (compiti di esercizi di mobilità attiva ed esercizi di contrazione isometrica, esercizi di massaggio) sono stati accesi. Esercizi di mobilità attiva (apertura della mascella 6 volte di 30 s; lateralizzazione 10 volte di 5 s; protrusione 10 volte di 5 s).

  • Automassaggio dei muscoli masticatori, dopo ogni seduta.
  • Esercizi di contrazione isometrica Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia terapeutica della VR nel ridurre il dolore e migliorare il ROM per i pazienti dopo un intervento di chirurgia maxillo-facciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 20
        • Nehal mohamed
      • Giza, Egitto
        • Nehal mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:

    • Pazienti dopo artrocentesi.
    • Pazienti dopo discopessia condilare dell'articolazione temporo-mandibolare.
    • L'età varia dai 30 ai 45 anni.
    • Tutti i pazienti avranno il consenso informato. Criteri di esclusione:
  • • Chirurgia Quella effettuata sull'articolazione temporo-mandibolare (meniscectomia, artroscopia, ecc.).

    • chirurgia orale (ad es. intervento chirurgico per l'inclusione del terzo molare), nonché pazienti con concomitanti condizioni sistemiche o neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
VR e tradizionale Ex
Realtà virtuale (VR): è la costruzione artificiale di un ambiente 3D tramiteGli occhiali VR che erano la fonte di feedback visivo e uditivo, erano collegati tramite Bluetooth a un telefono cellulare e tutti i video delle attività selezionate.
Sperimentale: Gruppo di controllo
fisioterapia tradizionale, ad es

Esercizi di mobilità attiva (apertura della mascella 6 volte di 30 s; lateralizzazione 10 volte di 5 s; protrusione 10 volte di 5 s). Automassaggio dei muscoli masticatori, dopo ogni seduta.

  • Sono stati inclusi esercizi di contrazione isometrica (3 volte da 10 s)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura il dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazione tramite scala analogica visiva (VAS) 0: dolore basso 10: dolore alto
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima apertura della bocca (MMO)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura per chilometro
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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