- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537661
Virkning af Virtual Reality på TMD efter maxillofacial kirurgi
VIRTUEL VIRKELIGHED og TEMPOROMANDIBULÆR FORORDNING EFTER MAXILLOFACIAL KIRURGI
68 patienter, der har TMJ-smerter og ROM-begrænsning efter kæbekirurgi, deltog i denne undersøgelse, de er udvalgt fra offentlige hospitaler (almen og forsikring).
Vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper (gruppe A, gruppe B). Deres alder varierer fra 20 - 35 år.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af VR til at reducere smerte og forbedre ROM for patienter efter kæbekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
68 patienter, der har TMJ-smerter og ROM-begrænsning efter kæbekirurgi, deltog i denne undersøgelse, de er udvalgt fra offentlige hospitaler (almen og forsikring).
Vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper (gruppe A, gruppe B). Deres alder varierer fra 20 - 35 år.
VR-brillerne, som var kilden til visuel og auditiv feedback, blev forbundet via Bluetooth til en mobiltelefon, og alle videoer af udvalgte opgaver (opgaver med Aktive mobilitetsøvelser og isometriske kontraktionsøvelser, massageøvelser) blev tændt. Aktive mobilitetsøvelser (kæbeåbning 6 gange af 30 s; lateralisering 10 gange af 5 s; fremspring 10 gange af 5 s).
- Selvmassage tyggemuskler, Efter hver session.
- Isometriske kontraktionsøvelser Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af VR til at mindske smerter og forbedre ROM for patienter efter kæbekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 20
- Nehal mohamed
-
Giza, Egypten
- Nehal mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
- Patienter efter artrocentese.
- Patienter efter temporomandibulær led kondylær diskopexi.
- Alder varierer mellem 30 - 45 år.
- Alle patienter vil have informeret samtykke. Eksklusionskriterier:
• Kirurgi, der er udført på kælekeddet (meniskektomi, artroskopi osv.).
- oral kirurgi (f.eks. kirurgi for påvirkning af den tredje molar), samt patienter med samtidige systemiske eller neurologiske tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
VR og traditionel Ex
|
Virtual reality (VR): er den kunstige konstruktion af et 3D-miljø via VR-brillerne, som var kilden til visuel og auditiv feedback, blev forbundet via Bluetooth til en mobiltelefon og alle videoer af udvalgte opgaver.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
traditionel fysioterapi ex
|
Aktive mobilitetsøvelser (kæbeåbning 6 gange af 30 s; lateralisering 10 gange af 5 s; fremspring 10 gange af 5 s). Selvmassage tyggemuskler, Efter hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål smerte
Tidsramme: 6 uger
|
Mål ved visuel analog skala (VAS) 0: lav smerte 10: høj smerte
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal mundåbning (MMO)
Tidsramme: 6 uger
|
Mål efter kilometer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005153
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .