- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06537661
Einfluss der virtuellen Realität auf CMD nach einer Kiefer- und Gesichtschirurgie
VIRTUELLE REALITÄT und TEMPOROMANDIBULÄRE STÖRUNG NACH EINER MAXILLOFAZIALEN CHIRURGIE
An dieser Studie nahmen 68 Patienten teil, die nach Kiefer- und Gesichtschirurgie unter Kiefergelenkschmerzen und Bewegungseinschränkungen litten. Sie wurden aus staatlichen Krankenhäusern (Allgemein- und Versicherungskrankenhäuser) ausgewählt.
Wird nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt (Gruppe A, Gruppe B). Ihr Alter liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
Der Zweck der Studie besteht darin, die therapeutische Wirksamkeit von VR bei der Schmerzlinderung und der Verbesserung des Bewegungsspielraums für Patienten nach einer Kiefer- und Gesichtschirurgie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie nahmen 68 Patienten teil, die nach Kiefer- und Gesichtschirurgie unter Kiefergelenkschmerzen und Bewegungseinschränkungen litten. Sie wurden aus staatlichen Krankenhäusern (Allgemein- und Versicherungskrankenhäuser) ausgewählt.
Wird nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt (Gruppe A, Gruppe B). Ihr Alter liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
Die VR-Brille, die die Quelle des visuellen und akustischen Feedbacks war, wurde über Bluetooth mit einem Mobiltelefon verbunden und alle Videos ausgewählter Aufgaben (Aufgaben von Übungen zur aktiven Mobilität und isometrischen Kontraktionsübungen, Massageübungen) wurden eingeschaltet. Aktive Mobilitätsübungen (Kieferöffnung 6-mal à 30 s; Lateralisierung 10-mal à 5 s; Protrusion 10-mal à 5 s).
- Selbstmassage der Kaumuskulatur nach jeder Sitzung.
- Isometrische Kontraktionsübungen Der Zweck der Studie besteht darin, die therapeutische Wirksamkeit von VR bei der Schmerzlinderung und der Verbesserung des Bewegungsspielraums für Patienten nach einer Kiefer- und Gesichtschirurgie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 20
- Nehal mohamed
-
Giza, Ägypten
- Nehal mohamed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:
- Patienten nach Arthrozentese.
- Patienten nach Kiefergelenk-Kondylendiskopexie.
- Das Alter liegt zwischen 30 und 45 Jahren.
- Alle Patienten erhalten eine Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien:
• Chirurgische Eingriffe am Kiefergelenk (Meniskektomie, Arthroskopie usw.).
- Oralchirurgie (z. B. Operation zur Impaktion des dritten Molaren) sowie bei Patienten mit begleitenden systemischen oder neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
VR und traditionelles Ex
|
Virtuelle Realität (VR): ist die künstliche Konstruktion einer 3D-Umgebung über die VR-Brille, die die Quelle für visuelles und akustisches Feedback war, über Bluetooth mit einem Mobiltelefon und allen Videos ausgewählter Aufgaben verbunden war.
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
traditionelle Physiotherapie, z
|
Aktive Mobilitätsübungen (Kieferöffnung 6-mal à 30 s; Lateralisierung 10-mal à 5 s; Protrusion 10-mal à 5 s). Selbstmassage der Kaumuskulatur nach jeder Sitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen messen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung anhand der visuellen Analogskala (VAS) 0: geringe Schmerzen, 10: starke Schmerzen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Mundöffnung (MMO)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messen Sie nach Kilometern
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005153
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .