- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537661
Effekten av virtuell virkelighet på TMD etter kjevekirurgi
VIRTUELL VIRKELIGHET og TEMPOROMANDIBULÆR FORSTYRELSE EFTER MAXILLOFACIAL KIRURGI
Sekstiåtte pasienter som har TMJ-smerter og ROM-begrensning etter maxillofacial kirurgi deltok i denne studien, de er valgt fra offentlige sykehus (generelt og forsikring).
Vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper ( gruppe A, gruppe B ). Deres alder varierer fra 20 til 35 år.
Hensikten med studien er å evaluere den terapeutiske effekten av VR for å redusere smerte og forbedre ROM for pasienter etter kjevekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekstiåtte pasienter som har TMJ-smerter og ROM-begrensning etter maxillofacial kirurgi deltok i denne studien, de er valgt fra offentlige sykehus (generelt og forsikring).
Vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper ( gruppe A, gruppe B ). Deres alder varierer fra 20 til 35 år.
VR-brillene som var kilden til visuell og auditiv tilbakemelding, ble koblet med Bluetooth til en mobiltelefon og alle videoer av utvalgte oppgaver (oppgaver med Aktive mobilitetsøvelser og isometriske sammentrekningsøvelser, massasjeøvelser) ble slått på. Aktive mobilitetsøvelser (kjeveåpning 6 ganger på 30 s; lateralisering 10 ganger på 5 s; fremspring 10 ganger på 5 s).
- Selvmassasje tyggemuskler, etter hver økt.
- Isometriske sammentrekningsøvelser Hensikten med studien er å evaluere den terapeutiske effekten av VR for å redusere smerte og forbedre ROM for pasienter etter kjevekirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 20
- Nehal mohamed
-
Giza, Egypt
- Nehal mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
- Pasienter etter artrocentese.
- Pasienter etter temporomandibulært ledd kondylær diskopeksi.
- Alder varierer mellom 30 - 45 år.
- Alle pasienter vil ha informert samtykke. Eksklusjonskriterier:
• Kirurgi som ble utført på kjeveleddet (meniskektomi, artroskopi, etc.).
- oral kirurgi (f.eks. kirurgi for innvirkning av tredje molar), samt pasienter med samtidige systemiske eller nevrologiske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
VR og tradisjonell Ex
|
Virtuell virkelighet (VR): er den kunstige konstruksjonen av et 3D-miljø via VR-brillene som var kilden til visuell og auditiv tilbakemelding, ble koblet med Bluetooth til en mobiltelefon og alle videoer av utvalgte oppgaver.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
tradisjonell fysioterapi eks
|
Aktive mobilitetsøvelser (kjeveåpning 6 ganger på 30 s; lateralisering 10 ganger på 5 s; fremspring 10 ganger på 5 s). Selvmassasje tyggemuskler, etter hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål smerte
Tidsramme: 6 uker
|
Mål ved visuell analog skala (VAS) 0: lav smerte 10: høy smerte
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal munnåpning (MMO)
Tidsramme: 6 uker
|
Mål med kilometer
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .