- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537661
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na TMD po operacji szczękowo-twarzowej
WIRTUALNA RZECZYWISTOŚĆ A ZABURZENIA SKRZYNIOWO-żuchwowe PO OPERACJI SZCZĘKO-TWARZOWEJ
W badaniu wzięło udział sześćdziesięciu ośmiu pacjentów, u których występuje ból stawu skroniowo-żuchwowego i ograniczenie ROM po operacji szczękowo-twarzowej; zostali oni wybrani ze szpitali rządowych (ogólnych i ubezpieczeniowych).
Zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy (grupa A, grupa B). Ich wiek waha się od 20 do 35 lat.
Celem badania jest ocena skuteczności terapeutycznej VR w zmniejszaniu bólu i poprawie ROM u Pacjentów po operacjach szczękowo-twarzowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział sześćdziesięciu ośmiu pacjentów, u których występuje ból stawu skroniowo-żuchwowego i ograniczenie ROM po operacji szczękowo-twarzowej; zostali oni wybrani ze szpitali rządowych (ogólnych i ubezpieczeniowych).
Zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy (grupa A, grupa B). Ich wiek waha się od 20 do 35 lat.
Okulary VR będące źródłem informacji zwrotnej wzrokowo-słuchowej połączono poprzez Bluetooth z telefonem komórkowym i włączono wszystkie filmy z wybranych zadań (zadania ćwiczeń ruchowych aktywnych i ćwiczeń izometrycznych skurczów, ćwiczeń masażu). Aktywne ćwiczenia ruchowe (otwieranie szczęki 6 razy po 30 s, lateralizacja 10 razy po 5 s, wysuwanie 10 razy po 5 s).
- Samodzielny masaż mięśni żucia po każdej sesji.
- Ćwiczenia skurczowe izometryczne Celem badania jest ocena skuteczności terapeutycznej VR w zmniejszaniu bólu i poprawie ROM u Pacjentów po operacjach szczękowo-twarzowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 20
- Nehal mohamed
-
Giza, Egipt
- Nehal mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wybór tematów będzie odbywać się według następujących kryteriów:
- Pacjenci po artrocentezie.
- Pacjenci po dyskopeksji kłykcia stawu skroniowo-żuchwowego.
- Wiek waha się od 30 do 45 lat.
- Wszyscy pacjenci uzyskają świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia:
• Operacje przeprowadzane na stawie skroniowo-żuchwowym (meniscektomia, artroskopia itp.).
- chirurgii jamy ustnej (np. operacja zatrzymania trzeciego zęba trzonowego), a także u pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami ogólnoustrojowymi lub neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
VR i tradycyjny Ex
|
Rzeczywistość wirtualna (VR): to sztuczna konstrukcja środowiska 3D za pomocą okularów VR, które były źródłem informacji zwrotnej wzrokowej i słuchowej, połączonej poprzez Bluetooth z telefonem komórkowym i wszystkimi nagraniami wideo wybranych zadań.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
tradycyjna fizjoterapia np
|
Aktywne ćwiczenia ruchowe (otwieranie szczęki 6 razy po 30 s, lateralizacja 10 razy po 5 s, wysuwanie 10 razy po 5 s). Samodzielny masaż mięśni żucia po każdej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz ból
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierz za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0: niski ból 10: silny ból
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne otwarcie ust (MMO)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierz kilometrami
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .