- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537661
Efecto de la realidad virtual sobre los TMD después de la cirugía maxilofacial
REALIDAD VIRTUAL y TRASTORNO TEMPOROMANDIBULAR TRAS CIRUGÍA MAXILOFACIAL
En este estudio participaron sesenta y ocho pacientes que tienen dolor en la ATM y restricción del ROM después de una cirugía maxilofacial, fueron seleccionados de hospitales gubernamentales (generales y de seguros).
Se dividirá aleatoriamente en dos grupos iguales (grupo A, grupo B). Sus edades oscilan entre los 20 y los 35 años.
El propósito del estudio es evaluar la eficacia terapéutica de la realidad virtual para disminuir el dolor y mejorar el ROM de los pacientes después de una cirugía maxilofacial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participaron sesenta y ocho pacientes que tienen dolor en la ATM y restricción del ROM después de una cirugía maxilofacial, fueron seleccionados de hospitales gubernamentales (generales y de seguros).
Se dividirá aleatoriamente en dos grupos iguales (grupo A, grupo B). Sus edades oscilan entre los 20 y los 35 años.
Las gafas VR que eran la fuente de retroalimentación visual y auditiva, se conectaron por Bluetooth a un teléfono móvil y se encendieron todos los videos de las tareas seleccionadas (tareas de ejercicios de movilidad activa y ejercicios de contracción isométrica, ejercicios de masaje). Ejercicios de movilidad activa (apertura de mandíbula 6 veces de 30 s; lateralización 10 veces de 5 s; protrusión 10 veces de 5 s).
- Automasaje Músculos masticatorios, Después de cada sesión.
- Ejercicios de contracción isométrica El propósito del estudio es evaluar la eficacia terapéutica de la realidad virtual para disminuir el dolor y mejorar el ROM de los pacientes después de una cirugía maxilofacial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 20
- Nehal mohamed
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Giza, Egipto
- Nehal mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de la asignatura se realizará según los siguientes criterios:
- Pacientes después de Artrocentesis.
- Pacientes después de discopexia condilar de la articulación temporomandibular.
- La edad oscila entre 30 - 45 años.
- Todos los pacientes tendrán consentimiento informado. Criterios de exclusión:
• Cirugía que se realiza sobre la articulación temporomandibular (meniscectomía, artroscopia, etc.).
- cirugía oral (por ejemplo, cirugía para impactación del tercer molar), así como pacientes con afecciones sistémicas o neurológicas concomitantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
VR y Ex tradicional
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Realidad virtual (VR): es la construcción artificial de un entorno 3D a través de las gafas VR que eran la fuente de retroalimentación visual y auditiva, se conectaban por Bluetooth a un teléfono móvil y todos los vídeos de las tareas seleccionadas.
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Experimental: Grupo de control
fisioterapia tradicional ex
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Ejercicios de movilidad activa (apertura de mandíbula 6 veces de 30 s; lateralización 10 veces de 5 s; protrusión 10 veces de 5 s). Automasaje Músculos masticatorios, Después de cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición mediante escala visual analógica (EVA) 0: poco dolor 10: mucho dolor
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apertura máxima de la boca (MMO)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medir por kilómetro
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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