- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537661
Virtuaalitodellisuuden vaikutus TMD:hen leukaleikkauksen jälkeen
VIRTUAALINEN TODELLISUUS ja VÄLIAIKAINEN SÄIRIÖ KASVOLEIKKAUKSEN JÄLKEEN
Kuusikymmentäkahdeksan potilasta, joilla on TMJ-kipu ja ROM-rajoitus leukaleikkauksen jälkeen, osallistui tähän tutkimukseen. Heidät valittiin valtion sairaaloista (yleis- ja vakuutus).
Jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ryhmä A, ryhmä B). Heidän ikänsä on 20-35 vuotta.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VR:n terapeuttista tehoa kivun vähentämisessä ja parantaa potilaiden ROM-kykyä leukaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäkahdeksan potilasta, joilla on TMJ-kipu ja ROM-rajoitus leukaleikkauksen jälkeen, osallistui tähän tutkimukseen. Heidät valittiin valtion sairaaloista (yleis- ja vakuutus).
Jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ryhmä A, ryhmä B). Heidän ikänsä on 20-35 vuotta.
Visuaalisen ja kuulopalautteen lähteenä olleet VR-lasit yhdistettiin Bluetoothin kautta matkapuhelimeen ja kaikki videot valituista tehtävistä (aktiivisen liikkuvuuden harjoitukset ja isometriset supistumisharjoitukset, hierontaharjoitukset) laitettiin päälle. Aktiiviset liikkuvuusharjoitukset (leuan avautuminen 6 kertaa 30 s; lateralisaatio 10 kertaa 5 s; ulkonema 10 kertaa 5 s).
- Itsehieronta purelevat lihakset, jokaisen harjoituksen jälkeen.
- Isometriset supistumisharjoitukset Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VR:n terapeuttista tehoa kivun vähentämisessä ja parantaa potilaan ROM-kykyä leukaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 20
- Nehal mohamed
-
Giza, Egypti
- Nehal mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Potilaat artrosenteesin jälkeen.
- Potilaat temporomandibulaarisen nivelen nivelleikkauksen jälkeen.
- Ikähaarukka on 30-45 vuotta.
- Kaikilla potilailla on oltava tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit:
• Leikkaus, joka suoritettiin temporomandibulaarisessa nivelessä (meniskektomia, artroskopia jne.).
- suukirurgia (esim. kolmannen poskihaavan iskuleikkaus) sekä potilaat, joilla on samanaikaisia systeemisiä tai neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
VR ja perinteinen Ex
|
Virtuaalitodellisuus (VR): on keinotekoinen 3D-ympäristön rakentaminen visuaalisen ja kuulopalautteen lähteenä olleet VR-lasit yhdistettiin Bluetoothin kautta matkapuhelimeen ja kaikkiin videoihin valituista tehtävistä.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
perinteinen fysioterapia esim
|
Aktiiviset liikkuvuusharjoitukset (leuan avautuminen 6 kertaa 30 s; lateralisaatio 10 kertaa 5 s; ulkonema 10 kertaa 5 s). Itsehieronta purelevat lihakset, jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa kipua
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0: vähäinen kipu 10: suuri kipu
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suuaukko (MMO)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaa kilometrillä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .