- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06537661
Влияние виртуальной реальности на ДВНЧС после челюстно-лицевой хирургии
ВИРТУАЛЬНАЯ РЕАЛЬНОСТЬ и ВИСОЧНО-НИЖНЕВЕЧНЫЕ НАРУШЕНИЯ ПОСЛЕ ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ
В этом исследовании приняли участие шестьдесят восемь пациентов, испытывающих боль в ВНЧС и ограничение ПЗУ после челюстно-лицевой хирургии, они были отобраны из государственных больниц (общих и страховых).
Будут случайным образом разделены на две равные группы (группа А, группа Б). Их возраст колеблется от 20 до 35 лет.
Цель исследования — оценить терапевтическую эффективность VR в уменьшении боли и улучшении ROM у пациентов после челюстно-лицевой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие шестьдесят восемь пациентов, испытывающих боль в ВНЧС и ограничение ПЗУ после челюстно-лицевой хирургии, они были отобраны из государственных больниц (общих и страховых).
Будут случайным образом разделены на две равные группы (группа А, группа Б). Их возраст колеблется от 20 до 35 лет.
Очки виртуальной реальности, являющиеся источником визуальной и слуховой обратной связи, были подключены через Bluetooth к мобильному телефону, и все видео выбранных заданий (задания упражнений на активную подвижность и упражнения на изометрическое сокращение, массажные упражнения) были включены. Упражнения активной подвижности (открытие челюсти 6 раз по 30 с; латерализация 10 раз по 5 с; выдвижение 10 раз по 5 с).
- Самомассаж жевательных мышц после каждого сеанса.
- Упражнения на изометрическое сокращение. Цель исследования — оценить терапевтическую эффективность VR в уменьшении боли и улучшении ROM у пациентов после челюстно-лицевой хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 20
- Nehal mohamed
-
Giza, Египет
- Nehal mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Выбор предметов будет осуществляться по следующим критериям:
- Пациенты после артроцентеза.
- Пациенты после мыщелковой дископексии височно-нижнечелюстного сустава.
- Возраст колеблется от 30 до 45 лет.
- Все пациенты будут иметь информированное согласие. Критерии исключения:
• Операции, проводимые на височно-нижнечелюстном суставе (менискэктомия, артроскопия и т.д.).
- хирургические вмешательства в полости рта (например, операции по поводу ретенции третьего моляра), а также пациентам с сопутствующими системными или неврологическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
VR и традиционный Ex
|
Виртуальная реальность (VR): искусственное построение 3D-среды с помощью очков VR, которые были источником визуальной и слуховой обратной связи, подключались через Bluetooth к мобильному телефону и всем видеороликам выбранных задач.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
традиционная физиотерапия бывший
|
Упражнения активной подвижности (открытие челюсти 6 раз по 30 с; латерализация 10 раз по 5 с; выдвижение 10 раз по 5 с). Самомассаж жевательных мышц после каждого сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте боль
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 0: слабая боль 10: сильная боль
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное открытие рта (ММО)
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерьте по милю
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .