この研究は、妊娠初期に母親に与えられる個別のケアとカウンセリングが、母親の愛着、母親の自己効力感、および母親の機能に及ぼす影響を調べることを目的としました。
産褥期に初産婦に与えられた個別ケアとカウンセリングが母体への愛着、母体の自己効力感、母体機能に与える影響：ランダム化比較試験
研究の目的:
この研究は、生後最初の学期に母親に提供される個別のケアとカウンセリングが、母親の愛着、母親の自己効力感、および母親の機能に及ぼす影響を調べることを目的としました。
これに関連して、研究の仮説は次のとおりです。
- 個別化されたケアとカウンセリングは、母親の愛着レベルに大きな影響を与えません。
- 個別化されたケアやカウンセリングは母親の自己効力感にプラスの影響を与えません。
- 個別化されたケアとカウンセリングは母体機能の獲得に大きな影響を与えません。
研究は実験グループと対照グループで構成されます。 実験グループの母親には、産後2、4、6、8、12週目に面談し、カウンセリングを通じて各種調査を実施する。
対照群の母親には、病院で提供される標準的なケアとサービス以外に、研究者によるトレーニングやカウンセリングは受けられません。 実験グループの母親に適用された測定ツールは、対照グループの母親にも同時に適用されます。
調査の概要
詳細な説明
データ収集ツール：この研究では、紹介情報フォーム、母子愛着尺度、母性愛着尺度（MAS）、親の自己効力感尺度（PSS）、およびバーキン母性機能尺度（MFFS）がデータ収集ツールとして使用されました。
導入情報フォーム：妊婦を対象として、研究者が文献調査の結果作成した、社会人口動態（7 問）と産科特性（5 問）を評価する合計 12 問からなるフォームです。妊婦のこと。
母子の絆スケール（母子絆スケール）：母親が赤ちゃんに対して感じている感情を一言で表現できるスケールで、テイラーらによって開発されました。 2005年に。 スケールの元の名前は母子愛着スケールです。 この音階は、2009 年にカラクラク・アイデミルによってトルコ語に翻訳されました。 母子愛着尺度は、8項目からなる4点リッカート式尺度です。 指導結果によれば、第一因子には「愛情」、「中立・無感情」、「楽しい」、「嫌い」、「保護的」の項目が、第二因子には「怒り」、「失望」、「怒り」の項目が含まれる。 4 つの選択肢からなる回答は 0 ～ 3 で採点されます。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 24 です。 スケール内の項目に対する回答は次のとおりです。 0 = 多い、1 = 多い、2 = 少ない、3 = まったくない。 評価では、項目 1、4、6 はポジティブな感情表現を表し、項目 2、3、5、7 はネガティブな感情表現を表し、点数が逆転します。 スケールから得られるスコアの増加は、母子の愛着問題を示しています。
母性愛着尺度 (MBS): 母性の感情と愛を示す行動を測定する尺度は、1994 年にミュラーによって開発されました。 このスケールは、最初は産後 30 ～ 40 日の母親に適用され、次に 4 か月目と 8 か月目に適用されました。 この尺度は、2009 年のカヴラクとシリンの研究の結果としてトルコ社会に適応されたもので、生後 1 か月と 4 か月の赤ちゃんを持つ母親を対象にテストされました。 4 点リッカート型の合計 26 項目からなる 1 次元尺度の表現は、常に=a (4 点)、よくある=b (3 点)、時々=c (2 点) と決定されました。および決して = d (1 点)。スケールから得られる最低スコアは 26 で、最高スコアは 104 です。 スコアが高い場合は、母親の愛着が高いことを示します。 Muller は、この尺度の Cronbach Alpha 係数がそれぞれ 0.85、0.76、0.85 であることを発見し、Şirin と Kavlak は、生後 1 か月の赤ちゃんを持つ母親では 0.77、生後 4 か月の赤ちゃんを持つ母親では 0.82 であることを発見しました。
親の自己効力感尺度 (EÖS): この尺度は、生後 3 ～ 6 か月の最初の赤ちゃんの親の親の役割における能力に関する個人的な判断を判断するために、2007 年に Kılıçaslan によって開発されました。これは、5 ポイントのリッカート型です。 18項目からなるスケール。 スケールには 5 つのサブ次元があります。 項目 11、12、13、16、18 は赤ちゃんのニーズを示し、項目 1、5、6、9 は育児スキルを示し、項目 2、4、10、17 は赤ちゃんの精神状態を示し、項目 7、8、15 は赤ちゃんの障害を示し、項目 3 と 14 は赤ちゃんの感情を示します。 スケール内の項目に対する回答は、「強く同意する」、「同意する」、「未定」、「同意しない」、「強く同意しない」としてリストされています。 1～5の5段階で採点されます。記述が反対の場合は得点を逆転して計算します。 スケールのクロンバック アルファ値は 0.852 であることがわかりました。
Barkin 母体機能尺度 (BAFÖ): 出生後の母親の機能状態を評価するために 2009 年に Barkin によって開発された尺度のトルコにおける妥当性と信頼性が、2016 年に Aydın によって実施されました。 7 点リッカート タイプのスケールは、合計 16 の質問で構成されます。 スケール上の回答には 0 ～ 6 の番号が付けられます。0 は強く反対する、1 は反対する、2 はやや反対、3 は未決定、4 はわずかに同意する、5 は同意する、6 は強く同意することを意味します。最低スコアは次のとおりです。スケールから得られるスコアは 0 で、最高スコアは 96 です。 総合点で評価します。 スコアが高いほど母性機能が高いことを意味します。 Barkin の母性機能尺度は、産後 6 ～ 10 週から 2 年まで使用することが推奨されており、セルフケア、母親の心理、赤ちゃんの世話、社会的サポート、母性への適応という 5 つの下位尺度が含まれています。 Barkin 氏は、このスケールの Cronbach Alpha 値が 0.87 であることを発見し、Aydın 氏はそれが 0.73 であることを発見しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nergis KARAMAN
- 電話番号：+90 5372791789
- メール：unal.nergis@hotmail.com
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、七面鳥、42090
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初産であること
- 経膣分娩をする
- 正期産で出産したこと
- 18歳以上であること
- 一人の健康な赤ちゃんを産む
- 少なくとも小学校卒業以上である必要があります
- 母親には診断された慢性疾患や精神疾患はありません。
- 研究への参加を志願する
除外基準:
• 危険な妊娠の経歴がある
- 出産準備トレーニングプログラムに参加した
- 母親は精神的または身体的疾患の兆候を示しています（自己申告/臨床診断）。
- 母親と効果的にコミュニケーションをとることができない
- 赤ちゃんは健康上の問題を抱えています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
出生後最初の 48 時間以内。母親が入院している病室で、産後ケア、授乳、赤ちゃんの世話を含む単回研修が行われ、実践方法が教えられ、母親が実践するよう奨励される。 2週目。事前に研修を受けている母親に電話で連絡し、カウンセリングを行う。 4週目。母親との電話通話が計画され、ABBÖが実施され、提供されるカウンセリングとサポートが継続されます。 6週目。母親たちとの電話面接が計画され、MBÖ、EÖÖÖ、BAFÖが適用され、評価が行われ、必要な問題についてコンサルティングが提供されます。 8週目。母親たちとの電話会議が計画され、評価が行われ、ケアプランが維持され、カウンセリングが提供されます。 12週目。母親には電話で連絡があり、事後テストとして MBÖ、EÖYÖ、BAFÖ スケールが適用されます。 |
実験グループの母親には 1 回のトレーニングセッションが与えられます。
また、母親の希望に応じていつでも研究者によるカウンセリングが受けられる。
その目的は、スワンソンのケア理論に基づいて作成されるケアプランによってサポートされる母親の母子の絆レベルと自己効力感を高め、母親の役割により容易に適応できるようにすることです。観察後にチェックリストを使用してそれらを評価します。
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介入なし：対照群
研究者らは、病院で提供される標準的なケアやサービス以外の母親に対して、いかなるトレーニングやカウンセリングも提供しない。
平等を確保するために、準備されたトレーニング小冊子が対照群の母親に渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子の絆スケール (ABBÖ)
時間枠：4週目と12週目に適用されます。
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母親が赤ちゃんに対して抱いている気持ちを一言で表現できる尺度です。
8項目からなる4点リッカート式尺度です。
4 つの選択肢からなる回答は 0 ～ 3 で採点されます。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 24 です。
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4週目と12週目に適用されます。
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母性愛着尺度 (MBS)
時間枠：6週目と12週目に適用されます。
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母性感情や愛情を示す行動を測る4点リッカート型の計26項目からなる1次元尺度です。
表現は「いつも（a）（4点）」「よく（b）（3点）」「時々（c）（2点）」「全く（d）（1点）」と判定した。
このスケールから得られる最低スコアは 26、最高スコアは 104 です。
スコアが高い場合は、母親の愛着が高いことを示します。
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6週目と12週目に適用されます。
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親の自己効力感尺度 (EÖSÖ)
時間枠：6週目と12週目に適用されます。
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これは、親の役割における親の能力に関する個人的な判断を決定するために開発された、18 項目、5 ポイントのリッカート型尺度です。
スケール上の項目に対する回答は、「まったくそう思う」、「そう思う」、「どちらともいえない」、「そう思わない」、「全くそう思わない」としてリストされています。
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6週目と12週目に適用されます。
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バーキン母性機能スケール (BAFÖ)
時間枠：6週目と12週目に適用されます。
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出生後の母親の機能状態を評価するために開発された 7 点リッカート型スケールは、合計 16 の質問で構成されます。
スケール上の回答は、0「非常にそう思わない」、1「そう思わない」、2「ややそう思わない」、3「どちらともいえない」、4「ややそう思う」、5「そう思う」、6「全くそう思う」で表されます。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 96 です。
総合点で評価します。
スコアが高いほど母性機能が高いことを意味します。
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6週目と12週目に適用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母性愛着尺度 (MBS)
時間枠：産後数週間に適用されます。
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母性感情や愛情を示す行動を測る4点リッカート型の計26項目からなる1次元尺度です。
表現は「いつも（a）（4点）」「よく（b）（3点）」「時々（c）（2点）」「全く（d）（1点）」と判定した。
このスケールから得られる最低スコアは 26、最高スコアは 104 です。
スコアが高い場合は、母親の愛着が高いことを示します。
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産後数週間に適用されます。
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親の自己効力感尺度 (EÖSÖ)
時間枠：12週目から適用されます。
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これは、親の役割における親の能力に関する個人的な判断を決定するために開発された、18 項目、5 ポイントのリッカート型尺度です。
スケール上の項目に対する回答は、「まったくそう思う」、「そう思う」、「どちらともいえない」、「そう思わない」、「全くそう思わない」としてリストされています。
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12週目から適用されます。
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バーキン母性機能スケール (BAFÖ)
時間枠：6週目から適用されます。
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出生後の母親の機能状態を評価するために開発された 7 点リッカート型スケールは、合計 16 の質問で構成されます。
スケール上の回答は、0「非常にそう思わない」、1「そう思わない」、2「ややそう思わない」、3「どちらともいえない」、4「ややそう思う」、5「そう思う」、6「全くそう思う」で表されます。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 96 です。
総合点で評価します。
スコアが高いほど母性機能が高いことを意味します。
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6週目から適用されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Emel EGE Prof. Dr.、Necmettin Erbakan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Necmettin EU-42
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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