Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af individualiseret pleje og rådgivning givet til mødre i graviditetens første trimester på moderens tilknytning, moderens selveffektivitet og moderens funktion.

31. juli 2024 opdateret af: Nergis KARAMAN, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​individualiseret pleje og rådgivning givet til primærmødre i postpartumperioden på moderens tilknytning, moderens selveffektivitet og moderens funktion: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med forskningen:

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af individualiseret pleje og rådgivning givet til mødre i første trimester efter fødslen på moderens tilknytning, moderens selveffektivitet og moderens funktion.

I denne sammenhæng er undersøgelsens hypoteser som følger:

  1. Individuel pleje og rådgivning har ikke væsentlig effekt på graden af ​​modertilknytning.
  2. Individuel pleje og rådgivning har ikke en positiv effekt på mødres opfattelse af selveffektivitet.
  3. Individuel pleje og rådgivning har ikke væsentlig effekt på opnåelsen af ​​moderens funktion.

Undersøgelsen består af forsøgs- og kontrolgrupper. Mødrene i forsøgsgruppen vil blive interviewet i 2., 4., 6., 8. og 12. postpartum-uge, og forskellige undersøgelser vil blive administreret gennem rådgivning.

Kontrolgruppemødre vil ikke blive givet anden træning eller rådgivning af forskeren end den standardbehandling og -service, der tilbydes på hospitalet. Måleværktøjerne anvendt på forsøgsgruppemødrene vil blive anvendt samtidigt på kontrolgruppemødrene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamlingsværktøjer: I denne undersøgelse blev Introductory Information Form, Mother-Infant Attachment Scale, Maternal Attachment Scale (MAS), Parent Self-Efficacy Scale (PSS) og Barkin Maternal Functioning Scale (MFFS) brugt som dataindsamlingsværktøjer.

Indledende informationsskema: Det er et skema bestående af i alt 12 spørgsmål, udarbejdet af forskeren som et resultat af litteraturgennemgang, der skal anvendes på gravide kvinder og evaluere de sociodemografiske (7 spørgsmål) og obstetriske karakteristika (5 spørgsmål) af gravide kvinder.

Mother-to-Infant Bonding Scale (Mother-to-Infant Bonding Scale): Skalaen, som giver moderen mulighed for at udtrykke de følelser, hun føler over for sin baby med et enkelt ord, blev udviklet af Taylor et al. i 2005. Det oprindelige navn på vægten er Mother-Infant Attachment Scale. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Karakulak Aydemir i 2009. Mother-Baby Attachment Scale er en 4-punkts Likert-skala bestående af 8 genstande. Ifølge resultaterne af vejledningen er punkterne Kærlig, Neutral/intetføler, Joyful, Dislike og Protective placeret under den første faktor, og punkterne Vred, Skuffelse og Vrede er placeret under den anden faktor. Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0-3. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, mens den højeste score er 24. Svarene på punkterne i skalaen er som følger; 0 = Meget, 1 = Meget, 2 = Lidt, 3 = Slet ikke. I evalueringen udtrykker punkt 1, 4 og 6 positive følelsesudtryk, mens punkt 2, 3, 5 og 7 udtrykker negative følelsesudtryk og scores omvendt. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer et mor-spædbarns tilknytningsproblem.

Maternal Attachment Scale (MBS): Skalaen, der måler moderens følelser og adfærd, der viser kærlighed, blev udviklet af Muller i 1994. Skalaen blev først anvendt på mødre 30-40 dage efter fødslen og derefter i fjerde og ottende måned. Skalaen, tilpasset til det tyrkiske samfund som et resultat af undersøgelsen af ​​Kavlak og Şirin i 2009, blev testet på mødre med en- og fire måneder gamle babyer. Udtrykkene for den endimensionelle skala, bestående af i alt 26 elementer i firepunkts likert-typen, blev bestemt som altid=a (4 point), ofte=b (3 point), nogle gange=c (2 point) og aldrig=d (1 point). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 26, og den højeste score er 104. En høj score indikerer høj modertilknytning. Muller fandt Cronbach Alpha-koefficienten på skalaen til at være henholdsvis 0,85, 0,76 og 0,85, og Şirin og Kavlak fandt, at den var 0,77 hos mødre med en måned gamle babyer og 0,82 hos mødre med fire måneder gamle babyer.

Parental Self-Efficacy Scale (EÖS): Skalaen blev udviklet af Kılıçaslan i 2007 for at bestemme den personlige vurdering af forældre til deres første babyer i alderen 3-6 måneder vedrørende deres kompetence i forældrerollen. Det er en 5-punkts likert-type skala bestående af 18 genstande. Skalaen har 5 underdimensioner. Punkt 11, 12, 13, 16, 18 angiver babys behov, punkt 1, 5, 6, 9 angiver forældreevner, punkt 2, 4, 10, 17 angiver babys mentale tilstand, punkt 7, 8, 15 angiver babys lidelser og punkt 3 og 14 angiver babys følelser. Svarene på punkterne i skalaen er angivet som meget enig, enig, uafklaret, uenig og meget uenig. Skalaen bedømmes på en skala fra 1 til 5. Ved modsatte udsagn vendes pointene og udregningen foretages. Cronbach Alpha-værdien af ​​skalaen blev fundet til at være 0,852.

Barkin Maternal Function Scale (BAFÖ): Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Barkin i 2009 til at evaluere moderens funktionelle status efter fødslen blev udført af Aydın i 2016. Syv-punkts likert-skalaen består af i alt 16 spørgsmål. Svarene på skalaen er nummereret mellem 0 og 6. 0 betyder meget uenig, 1 betyder uenig, 2 betyder lidt uenig, 3 betyder uafklaret, 4 betyder lidt enig, 5 betyder enig, 6 betyder meget enig. Den laveste score, der kan være opnået fra skalaen er 0 og den højeste score er 96. Evaluering foretages ud fra den samlede score. En høj score betyder, at moderens funktion er høj. Barkin Maternal Function Scale, som anbefales brugt fra 6-10 uger efter fødslen og op til to år, omfatter fem underskalaer: egenomsorg, moderpsykologi, babypleje, social støtte og tilpasning til moderskabet. Barkin fandt Cronbach Alpha-værdien af ​​skalaen til at være 0,87, og Aydın fandt, at den var 0,73.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være primipar
  • At have en vaginal fødsel
  • Har født til termin
  • At være 18 år eller ældre
  • At have en enkelt, sund baby
  • Skal som minimum være uddannet folkeskole
  • Moderen har ikke en diagnosticeret kronisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • • At have en historie med risikabel graviditet

    • Deltog i ethvert fødselsforberedende træningsprogram
    • Moderen viser tegn på psykisk eller fysisk sygdom (selvrapportering/klinisk diagnose).
    • Manglende evne til at kommunikere effektivt med moderen
    • Barnet har et helbredsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

I de første 48 timer efter fødslen; Der vil blive givet en enkelt sessionstræning, herunder postpartum-pleje, amning og babypleje til mødre på hospitalsstuen, hvor de er indlagt, praksis vil blive undervist, og mødre vil blive opfordret til at udføre praksisserne.

2. uge; Rådgivning vil blive givet til mødre, der tidligere er blevet uddannet, ved at kontakte dem via telefonopkald.

4. uge; Der vil blive planlagt telefonsamtaler med mødre, ABBÖ vil blive implementeret, og rådgivningen og støtten vil fortsætte.

6. uge; Der vil blive planlagt en telefonsamtale med mødrene, MBÖ, EÖÖÖ og BAFÖ vil blive anvendt, en evaluering vil blive foretaget, og der vil blive ydet rådgivning om de spørgsmål, de har brug for.

8. uge; Der vil blive planlagt en telefonsamtale med mødrene, en evaluering vil blive foretaget, plejeplaner vil blive vedligeholdt, og der vil blive ydet rådgivning.

12. uge; Mødre vil blive kontaktet via telefon, og MBÖ, EÖYÖ og BAFÖ skalaerne vil blive anvendt som en posttest.

En enkelt træningssession vil blive givet til mødrene i forsøgsgruppen. Herudover vil moderen få rådgivning af forskeren, når hun måtte ønske det. Målet er at øge mor-spædbarns bindingsniveauer og selveffektivitet hos mødrene, som vil blive understøttet af de plejeplaner, der vil blive udarbejdet baseret på Swansons Theory of Care, og at tilpasse sig lettere moderskabets rolle, ved at evaluere dem ved hjælp af tjeklister efter observationerne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forskerne vil ikke yde nogen træning eller rådgivning til mødrene ud over den standardbehandling og -service, der tilbydes på hospitalet. For at sikre ligestilling vil der blive givet et udarbejdet træningshæfte til mødre i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mother-to-Spædbarn Bonding Scale (ABBÖ)
Tidsramme: Det vil blive anvendt i den 4. og 12. uge.
Det er en skala, der giver moderen mulighed for at udtrykke de følelser, hun føler over for sin baby, med et enkelt ord. Det er en 4-punkts Likert-skala bestående af 8 punkter. Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0-3. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, mens den højeste score er 24.
Det vil blive anvendt i den 4. og 12. uge.
Maternal Attachment Scale (MBS)
Tidsramme: Det vil blive anvendt i den 6. og 12. uge.
Det er en endimensionel skala bestående af i alt 26 genstande i en firepunkts Likert-type, der måler moderens følelser og adfærd, der viser kærlighed. Udtrykkene blev bestemt som "altid (a) (4 point)", "ofte (b) (3 point)", "nogle gange (c) (2 point)" og "aldrig (d) (1 point)". Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 26, og den højeste score er 104. En høj score indikerer høj modertilknytning.
Det vil blive anvendt i den 6. og 12. uge.
Forældres selveffektivitetsskala (EÖSÖ)
Tidsramme: Det vil blive anvendt i den 6. og 12. uge.
Det er en 18-punkts, 5-punkts Likert-skala udviklet til at bestemme forældres personlige vurderinger om deres kompetence i forældrerollen. Svarene på punkterne på skalaen er angivet som "Helt enig", "Enig", "Ubeslutsom", "Uenig" og "Helt uenig".
Det vil blive anvendt i den 6. og 12. uge.
Barkin Maternal Function Scale (BAFÖ)
Tidsramme: Det vil blive anvendt i den 6. og 12. uge.
Syv-punkts Likert-skalaen, udviklet til at evaluere moderens funktionelle status efter fødslen, består af i alt 16 spørgsmål. Svar på skalaen er udtrykt som 0 "meget uenig", 1 "uenig", 2 "noget uenig", 3 "uafklaret", 4 "noget enig", 5 "enig", 6 "helt enig". Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 96. Evaluering foretages ud fra den samlede score. En høj score betyder, at moderens funktion er høj.
Det vil blive anvendt i den 6. og 12. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Attachment Scale (MBS)
Tidsramme: Det vil blive anvendt i efterfødselsugerne.
Det er en endimensionel skala bestående af i alt 26 genstande i en firepunkts Likert-type, der måler moderens følelser og adfærd, der viser kærlighed. Udtrykkene blev bestemt som "altid (a) (4 point)", "ofte (b) (3 point)", "nogle gange (c) (2 point)" og "aldrig (d) (1 point)". Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 26, og den højeste score er 104. En høj score indikerer høj modertilknytning.
Det vil blive anvendt i efterfødselsugerne.
Forældres selveffektivitetsskala (EÖSÖ)
Tidsramme: Det vil blive anvendt i den 12. uge.
Det er en 18-punkts, 5-punkts Likert-skala udviklet til at bestemme forældres personlige vurderinger om deres kompetence i forældrerollen. Svarene på punkterne på skalaen er angivet som "Helt enig", "Enig", "Ubeslutsom", "Uenig" og "Helt uenig".
Det vil blive anvendt i den 12. uge.
Barkin Maternal Function Scale (BAFÖ)
Tidsramme: Det vil blive anvendt i den 6. uge.
Syv-punkts Likert-skalaen, udviklet til at evaluere moderens funktionelle status efter fødslen, består af i alt 16 spørgsmål. Svar på skalaen er udtrykt som 0 "meget uenig", 1 "uenig", 2 "noget uenig", 3 "uafklaret", 4 "noget enig", 5 "enig", 6 "helt enig". Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 96. Evaluering foretages ud fra den samlede score. En høj score betyder, at moderens funktion er høj.
Det vil blive anvendt i den 6. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emel EGE Prof. Dr., Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Anslået)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Necmettin EU-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, vil de dele, der skal deles, blive diskuteret igen, og der vil blive truffet en beslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Kliniske forsøg med Individuel omsorgsuddannelse

Abonner