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Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la atención y el asesoramiento individualizados brindados a las madres en el primer trimestre del embarazo sobre el apego materno, la autoeficacia materna y la función materna.

31 de julio de 2024 actualizado por: Nergis KARAMAN, Necmettin Erbakan University

El efecto de la atención y el asesoramiento individualizados brindados a madres primíparas en el período posparto sobre el apego materno, la autoeficacia materna y la función materna: ensayo controlado aleatorio

Objeto de la investigación:

Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la atención y el asesoramiento individualizados brindados a las madres en el primer trimestre después del nacimiento sobre el apego materno, la autoeficacia materna y la función materna.

En este contexto, las hipótesis de la investigación son las siguientes:

  1. La atención y el asesoramiento individualizados no tienen un efecto significativo sobre el nivel de apego materno.
  2. La atención y el asesoramiento individualizados no tienen un efecto positivo en las percepciones de autoeficacia de las madres.
  3. La atención y el asesoramiento individualizados no tienen un efecto significativo en la mejora de la función materna.

El estudio consta de grupos experimentales y de control. Las madres del grupo experimental serán entrevistadas en las semanas 2, 4, 6, 8 y 12 posparto, y se administrarán diversas encuestas a través de consejería.

Las madres del grupo de control no recibirán ninguna capacitación ni asesoramiento por parte del investigador aparte de la atención y los servicios estándar que se ofrecen en el hospital. Las herramientas de medición aplicadas a las madres del grupo experimental se aplicarán simultáneamente a las madres del grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Herramientas de recopilación de datos: En este estudio, se utilizaron como herramientas de recopilación de datos el formulario de información introductoria, la escala de apego madre-bebé, la escala de apego materno (MAS), la escala de autoeficacia de los padres (PSS) y la escala de funcionamiento materno de Barkin (MFFS).

Formulario de Información Introductoria: Es un formulario que consta de un total de 12 preguntas, elaborado por el investigador como resultado de la revisión de la literatura, para ser aplicado a las mujeres embarazadas y evaluando las características sociodemográficas (7 preguntas) y obstétricas (5 preguntas). de mujeres embarazadas.

Mother-to-Infant Bonding Scale (Mother-to-Infant Bonding Scale): La escala, que permite a la madre expresar con una sola palabra los sentimientos que siente hacia su bebé, fue desarrollada por Taylor et al. en 2005. El nombre original de la escala es Escala de Apego Madre-Infantil. La escala fue adaptada al turco por Karakulak Aydemir en 2009. La Escala de Apego Madre-Bebé es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 8 ítems. De acuerdo con los resultados de la guía, los elementos Amoroso, Neutral/sin sentir nada, Alegre, Aversión y Protección se ubican bajo el primer factor, y los elementos Enojo, Decepción e Ira se ubican bajo el segundo factor. Las respuestas que constan de cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, mientras que la puntuación más alta es 24. Las respuestas a los ítems de la escala son las siguientes; 0 = Mucho, 1 = Mucho, 2 = Un poco, 3 = Nada. En la evaluación, los ítems 1, 4 y 6 expresan expresiones emocionales positivas, mientras que los ítems 2, 3, 5 y 7 expresan expresiones emocionales negativas y se califican de manera inversa. Un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica un problema de apego madre-hijo.

Escala de apego materno (MBS): La escala que mide los sentimientos y comportamientos maternos que muestran amor fue desarrollada por Muller en 1994. La escala se aplicó por primera vez a las madres entre 30 y 40 días después del parto, y luego en el cuarto y octavo mes. La escala, adaptada a la sociedad turca a raíz del estudio de Kavlak y Şirin en 2009, fue probada en madres con bebés de uno y cuatro meses. Las expresiones de la escala unidimensional, compuesta por un total de 26 ítems del tipo Likert de cuatro puntos, se determinaron como siempre=a (4 puntos), frecuentemente=b (3 puntos), a veces=c (2 puntos). y nunca=d (1 punto). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 26 y la puntuación más alta es 104. Una puntuación alta indica un alto apego materno. Muller encontró que el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala era 0,85, 0,76 y 0,85, respectivamente, y Şirin y Kavlak encontraron que era 0,77 en madres con bebés de un mes y 0,82 en madres con bebés de cuatro meses.

Escala de autoeficacia parental (EÖS): La escala fue desarrollada por Kılıçaslan en 2007 para determinar los juicios personales de los padres de sus primeros bebés de 3 a 6 meses de edad con respecto a su competencia en el rol parental. Es una escala tipo Likert de 5 puntos. Escala compuesta por 18 ítems. La escala tiene 5 subdimensiones. Los elementos 11, 12, 13, 16, 18 indican las necesidades del bebé, los elementos 1, 5, 6, 9 indican habilidades de crianza, los elementos 2, 4, 10, 17 indican el estado mental del bebé, los elementos 7, 8, 15 indican los trastornos del bebé y Los elementos 3 y 14 indican las emociones del bebé. Las respuestas a los ítems de la escala se clasifican en totalmente de acuerdo, de acuerdo, indeciso, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo. La escala se puntúa en una escala del 1 al 5. En caso de afirmaciones contrarias se invertirán las puntuaciones y se realizará el cálculo. Se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la escala era 0,852.

Escala de función materna de Barkin (BAFÖ): La validez y confiabilidad turca de la escala desarrollada por Barkin en 2009 para evaluar el estado funcional de la madre después del nacimiento fue realizada por Aydın en 2016. La escala tipo Likert de siete puntos consta de un total de 16 preguntas. Las respuestas de la escala están numeradas entre 0 y 6. 0 significa totalmente en desacuerdo, 1 significa en desacuerdo, 2 significa ligeramente en desacuerdo, 3 significa indeciso, 4 significa ligeramente de acuerdo, 5 significa de acuerdo, 6 significa totalmente de acuerdo. La puntuación más baja que se puede obtener La puntuación obtenida de la escala es 0 y la puntuación más alta es 96. La evaluación se realiza en base a la puntuación total. Una puntuación alta significa que la función materna es alta. La Escala de Función Materna de Barkin, cuyo uso se recomienda a partir de las 6-10 semanas posparto y hasta los dos años, incluye cinco subescalas: autocuidado, psicología materna, cuidado del bebé, apoyo social y adaptación a la maternidad. Barkin encontró que el valor Alfa de Cronbach de la escala era 0,87 y Aydın encontró que era 0,73.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Meram
      • Konya, Meram, Pavo, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser primípara
  • Tener un parto vaginal
  • Haber dado a luz a término
  • Tener 18 años o más
  • Tener un bebé único y sano
  • Debe ser al menos un graduado de escuela primaria.
  • La madre no tiene diagnosticada ninguna enfermedad crónica o psiquiátrica.
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • • Tener antecedentes de embarazo de riesgo

    • Participó en cualquier programa de capacitación de preparación para el parto.
    • La madre muestra signos de enfermedad física o mental (autoinforme/diagnóstico clínico).
    • Incapacidad para comunicarse eficazmente con la madre.
    • El bebé tiene un problema de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

En las primeras 48 horas después del nacimiento; Se brindará a las madres una capacitación de una sola sesión que incluye cuidados posparto, lactancia materna y cuidado del bebé en la sala del hospital donde están internadas, se enseñarán prácticas y se alentará a las madres a realizar las prácticas.

2da semana; Se brindará asesoramiento a las madres que hayan sido previamente capacitadas contactándolas vía llamada telefónica.

4ta semana; Se planificarán llamadas telefónicas con las madres, se implementará ABBÖ y se continuará brindando asesoramiento y apoyo.

6ta semana; Se planificará una entrevista telefónica con las madres, se aplicará MBÖ, EÖÖÖ y BAFÖ, se realizará una evaluación y se brindará asesoría en los temas que necesiten.

octava semana; Se planificará una llamada telefónica con las madres, se realizará una evaluación, se mantendrán planes de atención y se brindará consejería.

12ª semana; Se contactará vía telefónica con las madres y se aplicarán como postest las escalas MBÖ, EÖYÖ y BAFÖ.

Se impartirá una única sesión de formación a las madres del grupo experimental. Además, la madre recibirá asesoramiento por parte del investigador en cualquier momento que lo desee. El objetivo es incrementar los niveles de vínculo madre-hijo y la autoeficacia de las madres, que se apoyarán en los planes de cuidados que se crearán basados ​​en la Teoría de los Cuidados de Swanson, y adaptarse más fácilmente al rol de la maternidad, mediante evaluándolos con la ayuda de listas de verificación después de las observaciones.
Sin intervención: Grupo de control
Los investigadores no brindarán ninguna capacitación ni asesoramiento a las madres que no sean la atención y los servicios estándar que se ofrecen en el hospital. Para garantizar la igualdad, se entregará un folleto de formación preparado a las madres del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de vínculo madre-hijo (ABBÖ)
Periodo de tiempo: Se aplicará en las semanas 4 y 12.
Es una escala que permite a la madre expresar con una sola palabra los sentimientos que siente hacia su bebé. Es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 8 ítems. Las respuestas que constan de cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, mientras que la puntuación más alta es 24.
Se aplicará en las semanas 4 y 12.
Escala de apego materno (MBS)
Periodo de tiempo: Se aplicará en las semanas 6 y 12.
Es una escala unidimensional compuesta por un total de 26 ítems tipo Likert de cuatro puntos que mide sentimientos y conductas maternales que demuestran amor. Las expresiones se determinaron como “siempre (a) (4 puntos)”, “a menudo (b) (3 puntos)”, “a veces (c) (2 puntos)” y “nunca (d) (1 punto)”. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 26 y la puntuación más alta es 104. Una puntuación alta indica un alto apego materno.
Se aplicará en las semanas 6 y 12.
Escala de Autoeficacia Parental (EÖSÖ)
Periodo de tiempo: Se aplicará en las semanas 6 y 12.
Es una escala tipo Likert de 18 ítems y 5 puntos desarrollada para determinar los juicios personales de los padres sobre su competencia en el rol parental. Las respuestas a los ítems de la escala se enumeran como "Totalmente de acuerdo", "De acuerdo", "Indeciso", "En desacuerdo" y "Totalmente en desacuerdo".
Se aplicará en las semanas 6 y 12.
Escala de función materna de Barkin (BAFÖ)
Periodo de tiempo: Se aplicará en las semanas 6 y 12.
La escala tipo Likert de siete puntos, desarrollada para evaluar el estado funcional de la madre tras el nacimiento, consta de un total de 16 preguntas. Las respuestas de la escala se expresan como 0 "muy en desacuerdo", 1 "en desacuerdo", 2 "algo en desacuerdo", 3 "indeciso", 4 "algo de acuerdo", 5 "de acuerdo", 6 "completamente de acuerdo". La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 96. La evaluación se realiza en base a la puntuación total. Una puntuación alta significa que la función materna es alta.
Se aplicará en las semanas 6 y 12.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de apego materno (MBS)
Periodo de tiempo: Se aplicará en las semanas posparto.
Es una escala unidimensional compuesta por un total de 26 ítems tipo Likert de cuatro puntos que mide sentimientos y conductas maternales que demuestran amor. Las expresiones se determinaron como “siempre (a) (4 puntos)”, “a menudo (b) (3 puntos)”, “a veces (c) (2 puntos)” y “nunca (d) (1 punto)”. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 26 y la puntuación más alta es 104. Una puntuación alta indica un alto apego materno.
Se aplicará en las semanas posparto.
Escala de Autoeficacia Parental (EÖSÖ)
Periodo de tiempo: Se aplicará en la semana 12.
Es una escala tipo Likert de 18 ítems y 5 puntos desarrollada para determinar los juicios personales de los padres sobre su competencia en el rol parental. Las respuestas a los ítems de la escala se enumeran como "Totalmente de acuerdo", "De acuerdo", "Indeciso", "En desacuerdo" y "Totalmente en desacuerdo".
Se aplicará en la semana 12.
Escala de función materna de Barkin (BAFÖ)
Periodo de tiempo: Se aplicará en la 6ª semana.
La escala tipo Likert de siete puntos, desarrollada para evaluar el estado funcional de la madre tras el nacimiento, consta de un total de 16 preguntas. Las respuestas de la escala se expresan como 0 "muy en desacuerdo", 1 "en desacuerdo", 2 "algo en desacuerdo", 3 "indeciso", 4 "algo de acuerdo", 5 "de acuerdo", 6 "completamente de acuerdo". La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 96. La evaluación se realiza en base a la puntuación total. Una puntuación alta significa que la función materna es alta.
Se aplicará en la 6ª semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Emel EGE Prof. Dr., Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

5 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Necmettin EU-42

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el estudio, se discutirán nuevamente las partes a compartir y se tomará una decisión.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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